Sonno e delirio postoperatorio in pazienti ispanici/latini dopo chirurgia cardiotoracica
28 aprile 2022 aggiornato da: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
Lo scopo di questa ricerca è studiare i disturbi del sonno preoperatori e il delirio in pazienti ispanici/latini dopo interventi chirurgici cardiaci e polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ispanici/latini programmati per chirurgia cardiotoracica presso l'Università di Miami.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come ispanico/latino o lingua preferita come spagnolo
- Sottoposto a chirurgia cardiotoracica programmata elettiva e urgente
- 50 anni e oltre
Criteri di esclusione:
- Incapacità di acconsentire
- lingua preferita diversa da inglese, spagnolo o portoghese
- chirurgia d'urgenza
- dimissione anticipata < 48 ore
- Individui < 50 anni di età
- Donne incinte
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ispanici/latini sottoposti a chirurgia cardiotoracica
Studio osservazionale di pazienti in attesa di chirurgia cardiotoracica come parte dello standard di cura.
I pazienti saranno seguiti fino a 30 giorni prima dell'intervento chirurgico e fino a 7 giorni dopo l'intervento chirurgico o la dimissione dall'ospedale, se precedente.
Saranno seguiti i modelli di sonno preoperatorio dei pazienti e il delirio postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti ispanici/latini dopo chirurgia cardiotoracica
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni dopo l'intervento.
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Il delirio sarà valutato utilizzando il metodo di valutazione della confusione.
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Fino a 7 giorni dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti con disturbi del sonno preoperatori
Lasso di tempo: Fino a 7 giorni prima dell'intervento
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Disturbi del sonno misurati dai dati dell'attigrafia utilizzando un attigrafo del polso
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Fino a 7 giorni prima dell'intervento
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Punteggio del Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Lasso di tempo: linea di base
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Punteggio Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) con punteggio complessivo compreso tra 0 e 21, dove punteggi più bassi indicano una qualità del sonno più elevata.
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linea di base
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Punteggio Insomnia Severity Index (ISI).
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio Insomnia Severity Index (ISI) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 28, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'insonnia.
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linea di base
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Punteggio della scala della sonnolenza di Epsworth (ESS).
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio della scala Epsworth Sleepiness (ESS) ha un punteggio totale compreso tra 0 e 24, con un punteggio più alto che indica una maggiore sonnolenza diurna.
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linea di base
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Punteggio STOP-BANG
Lasso di tempo: linea di base
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Il punteggio STOP-BANG ha un punteggio totale compreso tra 0 e 8, con punteggi più alti che indicano un rischio più elevato di apnea ostruttiva del sonno.
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linea di base
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Percentuale di pazienti con allele di rischio del polimorfismo a singolo nucleotide del recettore della melatonina.
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare da campioni di sangue.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200942
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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