Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Delírio do sono e pós-operatório em pacientes hispânicos/latinos após cirurgia cardiotorácica

28 de abril de 2022 atualizado por: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

O objetivo desta pesquisa é estudar problemas de sono pré-operatórios e delirium em pacientes hispânicos/latinos após cirurgia cardíaca e pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hispânicos/latinos agendados para cirurgia cardiotorácica na Universidade de Miami.

Descrição

Critério de inclusão:

Autoidentificação como hispânico/latino ou idioma preferido como espanhol
Submetido a cirurgia cardiotorácica eletiva e urgente programada
50 anos de idade e mais velhos

Critério de exclusão:

Incapacidade de consentir
idioma preferido que não seja inglês, espanhol ou português
cirurgia de emergência
alta prevista < 48 horas
Indivíduos < 50 anos de idade
mulheres grávidas
Prisioneiros

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes hispânicos/latinos submetidos a cirurgia cardiotorácica Estudo observacional de pacientes agendados para cirurgia cardiotorácica como parte do tratamento padrão. Os pacientes serão acompanhados até 30 dias antes da cirurgia e até 7 dias após a cirurgia ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os padrões de sono pré-operatório e delirium pós-operatório dos pacientes serão acompanhados.

Grupo / Coorte

Pacientes hispânicos/latinos submetidos a cirurgia cardiotorácica

Estudo observacional de pacientes agendados para cirurgia cardiotorácica como parte do tratamento padrão. Os pacientes serão acompanhados até 30 dias antes da cirurgia e até 7 dias após a cirurgia ou alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. Os padrões de sono pré-operatório e delirium pós-operatório dos pacientes serão acompanhados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência de delirium pós-operatório em pacientes hispânicos/latinos após cirurgia cardiotorácica Prazo: Até 7 dias após a cirurgia.	Delirium será avaliado usando o Confusion Assessment Method.	Até 7 dias após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Porcentagem de participantes com distúrbio do sono pré-operatório Prazo: Até 7 dias antes da cirurgia	Perturbação do sono medida por dados de actigrafia usando um actigrafo de pulso	Até 7 dias antes da cirurgia
Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) Prazo: linha de base	Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) com pontuação geral variando de 0 a 21, em que pontuações mais baixas indicam uma qualidade de sono mais alta.	linha de base
Pontuação do Índice de Gravidade da Insônia (ISI) Prazo: linha de base	A pontuação do Insomnia Severity Index (ISI) tem uma pontuação total que varia de 0 a 28, com pontuações mais altas significando maior gravidade da insônia.	linha de base
Pontuação da escala de sonolência de Epsworth (ESS) Prazo: linha de base	A pontuação da escala de sonolência de Epsworth (ESS) tem uma pontuação total que varia de 0 a 24, com uma pontuação mais alta indicando maior sonolência diurna.	linha de base
Pontuação STOP-BANG Prazo: linha de base	O STOP-BANG Score tem uma pontuação total que varia de 0 a 8, com pontuações mais altas indicando maior risco de apneia obstrutiva do sono.	linha de base
Porcentagem de pacientes com alelo de risco do polimorfismo de nucleotídeo único do receptor de melatonina. Prazo: linha de base	Avalie a partir de amostras de sangue.	linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

Investigador principal: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ