Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон и послеоперационный делирий у латиноамериканских/латиноамериканских пациентов после кардиоторакальной хирургии

28 апреля 2022 г. обновлено: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

Целью данного исследования является изучение дооперационных проблем со сном и делирий у пациентов латиноамериканского происхождения после операций на сердце и легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
    - University of Miami

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам латиноамериканского происхождения назначена кардиоторакальная хирургия в Университете Майами.

Описание

Критерии включения:

Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца/латиноамериканца или предпочтительный язык как испанский
Плановые плановые и срочные кардиоторакальные операции
50 лет и старше

Критерий исключения:

Неспособность дать согласие
предпочитаемый язык, кроме английского, испанского или португальского
неотложная хирургия
ожидаемая выписка < 48 часов
Лица моложе 50 лет
Беременные женщины
Заключенные

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Испаноязычные/латиноамериканские пациенты, перенесшие кардиоторакальную операцию Обсервационное исследование пациентов, которым назначена кардиоторакальная хирургия в рамках стандарта лечения. Пациенты будут находиться под наблюдением до 30 дней до операции и до 7 дней после операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. Будут наблюдаться предоперационные модели сна пациентов и послеоперационный делирий.

Группа / когорта

Испаноязычные/латиноамериканские пациенты, перенесшие кардиоторакальную операцию

Обсервационное исследование пациентов, которым назначена кардиоторакальная хирургия в рамках стандарта лечения. Пациенты будут находиться под наблюдением до 30 дней до операции и до 7 дней после операции или выписки из больницы, в зависимости от того, что наступит раньше. Будут наблюдаться предоперационные модели сна пациентов и послеоперационный делирий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота послеоперационного делирия у латиноамериканских/латиноамериканских пациентов после кардиоторакальной хирургии Временное ограничение: До 7 дней после операции.	Делирий будет оцениваться с использованием метода оценки спутанности сознания.	До 7 дней после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с предоперационным нарушением сна Временное ограничение: До 7 дней до операции	Нарушение сна, измеренное по данным актиграфии с использованием наручного актиграфа	До 7 дней до операции
Оценка Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) Временное ограничение: исходный уровень	Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) с общим баллом от 0 до 21, где более низкие баллы указывают на более высокое качество сна.	исходный уровень
Оценка индекса тяжести бессонницы (ISI) Временное ограничение: исходный уровень	Показатель индекса тяжести бессонницы (ISI) имеет общий балл в диапазоне от 0 до 28, причем более высокие баллы означают большую тяжесть бессонницы.	исходный уровень
Шкала сонливости Эпсворта (ESS) Временное ограничение: исходный уровень	Оценка по шкале сонливости Эпсворта (ESS) имеет общий балл от 0 до 24, при этом более высокий балл указывает на большую дневную сонливость.	исходный уровень
STOP-BANG Оценка Временное ограничение: исходный уровень	Оценка STOP-BANG имеет общий балл от 0 до 8, при этом более высокие баллы указывают на более высокий риск обструктивного апноэ во сне.	исходный уровень
Процент пациентов с аллелем риска однонуклеотидного полиморфизма рецептора мелатонина. Временное ограничение: исходный уровень	Оценить по образцам крови.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

Главный следователь: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества