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Sommeil et délire postopératoire chez les patients hispaniques/latinos après une chirurgie cardiothoracique

28 avril 2022 mis à jour par: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

Le but de cette recherche est d'étudier les problèmes de sommeil préopératoires et le délire chez les patients hispaniques/latinos après une chirurgie cardiaque et pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hispaniques/latinos devant subir une chirurgie cardiothoracique à l'Université de Miami.

La description

Critère d'intégration:

S'identifier comme hispanique/latino ou langue préférée comme espagnol
Subissant une chirurgie cardiothoracique programmée et urgente
50 ans et plus

Critère d'exclusion:

Incapacité à consentir
langue préférée autre que l'anglais, l'espagnol ou le portugais
chirurgie d'urgence
décharge anticipée < 48 heures
Individus < 50 ans
Femmes enceintes
Les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hispaniques/latinos subissant une chirurgie cardiothoracique Étude observationnelle de patients devant subir une chirurgie cardiothoracique dans le cadre de la norme de soins. Les patients seront suivis jusqu'à 30 jours avant la chirurgie et jusqu'à 7 jours après la chirurgie ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les habitudes de sommeil préopératoire et le délire postopératoire des patients seront suivis.

Groupe / Cohorte

Patients hispaniques/latinos subissant une chirurgie cardiothoracique

Étude observationnelle de patients devant subir une chirurgie cardiothoracique dans le cadre de la norme de soins. Les patients seront suivis jusqu'à 30 jours avant la chirurgie et jusqu'à 7 jours après la chirurgie ou la sortie de l'hôpital, selon la première éventualité. Les habitudes de sommeil préopératoire et le délire postopératoire des patients seront suivis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Incidence du délire postopératoire chez les patients hispaniques/latinos après une chirurgie cardiothoracique Délai: Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.	Le délire sera évalué à l'aide de la méthode d'évaluation de la confusion.	Jusqu'à 7 jours après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants souffrant de troubles du sommeil préopératoire Délai: Jusqu'à 7 jours avant la chirurgie	Troubles du sommeil mesurés par les données d'actigraphie à l'aide d'un actigraphe au poignet	Jusqu'à 7 jours avant la chirurgie
Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) Délai: ligne de base	Score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) avec un score global allant de 0 à 21, où des scores plus faibles indiquent une meilleure qualité de sommeil.	ligne de base
Score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) Délai: ligne de base	Le score de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) a un score total allant de 0 à 28, les scores les plus élevés signifiant une plus grande sévérité de l'insomnie.	ligne de base
Échelle de somnolence d'Epsworth (ESS) Délai: ligne de base	Le score de l'échelle de somnolence d'Epsworth (ESS) a un score total allant de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une plus grande somnolence diurne.	ligne de base
Score STOP-BANG Délai: ligne de base	Le score STOP-BANG a un score total allant de 0 à 8, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé d'apnée obstructive du sommeil.	ligne de base
Pourcentage de patients présentant un allèle à risque du polymorphisme mononucléotidique du récepteur de la mélatonine. Délai: ligne de base	Évaluer à partir d'échantillons de sang.	ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

Chercheur principal: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité