Sueño y delirio posoperatorio en pacientes hispanos/latinos después de una cirugía cardiotorácica
28 de abril de 2022 actualizado por: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
El propósito de esta investigación es estudiar los problemas de sueño preoperatorios y el delirio en pacientes hispanos/latinos después de una cirugía cardíaca y pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hispanos/latinos programados para cirugía cardiotorácica en la Universidad de Miami.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Auto identificarse como hispano/latino o idioma preferido como español
- Sometidos a cirugía cardiotorácica electiva y urgente programada
- 50 años de edad y mayores
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- idioma preferido que no sea inglés, español o portugués
- Cirugía de emergencia
- alta anticipada < 48 horas
- Individuos < 50 años de edad
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes hispanos/latinos sometidos a cirugía cardiotorácica
Estudio observacional de pacientes programados para cirugía cardiotorácica como parte del estándar de atención.
Los pacientes serán seguidos hasta 30 días antes de la cirugía y hasta 7 días después de la cirugía o el alta hospitalaria, lo que ocurra primero.
Se seguirán los patrones de sueño preoperatorios y el delirio postoperatorio de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de delirio postoperatorio en pacientes hispanos/latinos después de cirugía cardiotorácica
Periodo de tiempo: Hasta 7 días post cirugía.
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El delirio se evaluará mediante el método de evaluación de la confusión.
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Hasta 7 días post cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes con trastornos del sueño preoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 7 días antes de la cirugía
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Alteración del sueño medida por datos de actigrafía utilizando un actigrafo de muñeca
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Hasta 7 días antes de la cirugía
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: base
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Puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) con una puntuación general que oscila entre 0 y 21, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor calidad del sueño.
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base
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Puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: base
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La puntuación del índice de gravedad del insomnio (ISI) tiene una puntuación total que oscila entre 0 y 28, y las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del insomnio.
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base
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Puntuación de la escala de somnolencia de Epsworth (ESS)
Periodo de tiempo: base
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La puntuación de la escala de somnolencia de Epsworth (ESS) tiene una puntuación total que varía de 0 a 24, y una puntuación más alta indica una mayor somnolencia diurna.
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base
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Puntuación STOP-BANG
Periodo de tiempo: base
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La puntuación STOP-BANG tiene una puntuación total que oscila entre 0 y 8; las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de apnea obstructiva del sueño.
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base
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Porcentaje de pacientes con alelo de riesgo del polimorfismo de un solo nucleótido del receptor de melatonina.
Periodo de tiempo: base
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Evaluar a partir de muestras de sangre.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Profesionales
- Trastornos cronobiológicos
- Delirio
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Disomnias
- Parasomnias
- Trastornos del Sueño, Ritmo Circadiano
Otros números de identificación del estudio
- 20200942
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .