Uni ja leikkauksen jälkeinen delirium latinalaisamerikkalaisilla/latino-potilailla sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia leikkauksia edeltäviä unihäiriöitä ja deliriumia latinalaisamerikkalaisilla/latinalaispotilailla sydän- ja keuhkoleikkausten jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hispanic/latino-potilaat, joille on määrä tehdä sydän- ja rintakehäleikkaus Miamin yliopistossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistatko itsesi latinalaisamerikkalaiseksi/latinolaiseksi tai ensisijaiseksi kieleksi espanjaksi
- Suunnitteilla oleva valinnainen ja kiireellinen sydän-rintaleikkaus
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- haluttu kieli muu kuin englanti, espanja tai portugali
- hätäleikkaus
- odotettu purkautuminen < 48 tuntia
- Alle 50-vuotiaat henkilöt
- Raskaana olevat naiset
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hispanic/latino-potilaat, joille tehdään sydänrintaleikkaus
Havaintotutkimus potilaista, joille on suunniteltu sydän- ja rintakehäkirurgia osana perushoitoa.
Potilaita seurataan enintään 30 päivää ennen leikkausta ja enintään 7 päivää leikkauksen tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Potilaiden ennen leikkausta unirytmiä ja postoperatiivista deliriumia seurataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus latinalaisamerikkalaisilla / latinalaisilla potilailla sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Delirium arvioidaan sekaannusarviointimenetelmällä.
|
Jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on ennen leikkausta unihäiriöitä
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää ennen leikkausta
|
Unihäiriöt mitattuna aktigrafiatiedoilla ranne-aktigrafia käyttäen
|
Jopa 7 päivää ennen leikkausta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -pistemäärä, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
perusviiva
|
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Insomnia Severity Index (ISI) -pistemäärän kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–28, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa unettomuuden vakavuutta.
|
perusviiva
|
|
Epsworth Sleepiness scale (ESS) -pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
Epsworth Sleepiness scale (ESS) -pistemäärän kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa päiväuniisuutta.
|
perusviiva
|
|
STOP-BANG Pisteet
Aikaikkuna: perusviiva
|
STOP-BANG Score:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–8, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa obstruktiivisen uniapnean riskiä.
|
perusviiva
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on melatoniinireseptorin yhden nukleotidin polymorfismin riskialleeli.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi verinäytteistä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200942
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .