Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap en postoperatief delirium bij Spaanse / Latino-patiënten na cardiothoracale chirurgie

28 april 2022 bijgewerkt door: Elizabeth Mahanna Gabrielli, University of Miami

Het doel van dit onderzoek is het bestuderen van preoperatieve slaapproblemen en delirium bij Latijns-Amerikaanse/Latino-patiënten na hart- en longoperaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Latijns-Amerikaanse / Latino-patiënten gepland voor cardiothoracale chirurgie aan de Universiteit van Miami.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Zelf identificeren als Spaans/Latino of voorkeurstaal als Spaans
Geplande electieve en dringende cardiothoracale chirurgie ondergaan
50 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen om in te stemmen
andere voorkeurstaal dan Engels, Spaans of Portugees
noodgeval operatie
verwachte ontlading < 48 uur
Personen < 50 jaar
Zwangere vrouw
Gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hispanic/Latino-patiënten die een cardiothoracale operatie ondergaan Observationeel onderzoek bij patiënten die zijn ingepland voor cardiothoracale chirurgie als onderdeel van de zorgstandaard. Patiënten worden gevolgd tot 30 dagen voorafgaand aan de operatie en tot 7 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Het preoperatieve slaappatroon en het postoperatieve delirium van de patiënt zullen worden gevolgd.

Groep / Cohort

Hispanic/Latino-patiënten die een cardiothoracale operatie ondergaan

Observationeel onderzoek bij patiënten die zijn ingepland voor cardiothoracale chirurgie als onderdeel van de zorgstandaard. Patiënten worden gevolgd tot 30 dagen voorafgaand aan de operatie en tot 7 dagen na de operatie of ontslag uit het ziekenhuis, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Het preoperatieve slaappatroon en het postoperatieve delirium van de patiënt zullen worden gevolgd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Incidentie van postoperatief delirium bij Spaanse / Latino-patiënten na cardiothoracale chirurgie Tijdsspanne: Tot 7 dagen na de operatie.	Delirium wordt beoordeeld met behulp van de Confusion Assessment Method.	Tot 7 dagen na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage deelnemers met preoperatieve slaapstoornissen Tijdsspanne: Tot 7 dagen voor de operatie	Slaapverstoring zoals gemeten door actigrafiegegevens met behulp van een pols-actigraaf	Tot 7 dagen voor de operatie
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score Tijdsspanne: basislijn	Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score met een algemene score van 0-21, waarbij lagere scores een hogere slaapkwaliteit aangeven.	basislijn
Insomnia Severity Index (ISI)-score Tijdsspanne: basislijn	De Severity Index (ISI)-score van Insomnia heeft een totaalscore van 0 tot 28, waarbij hogere scores een grotere ernst van slapeloosheid aangeven.	basislijn
Epsworth Slaperigheidsschaal (ESS) score Tijdsspanne: basislijn	De score van de Epsworth Sleepiness Scale (ESS) heeft een totaalscore van 0 tot 24, waarbij een hogere score duidt op meer slaperigheid overdag.	basislijn
STOP-BANG-score Tijdsspanne: basislijn	De STOP-BANG-score heeft een totaalscore van 0 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op een hoger risico op obstructieve slaapapneu.	basislijn
Percentage patiënten met het risico-allel van het single-nucleotide polymorfisme van de melatoninereceptor. Tijdsspanne: basislijn	Beoordeel aan de hand van bloedmonsters.	basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria