心胸外科手术后西班牙裔/拉丁裔患者的睡眠和术后谵妄
2022年4月28日 更新者：Elizabeth Mahanna Gabrielli、University of Miami
本研究的目的是研究心肺手术后西班牙裔/拉丁裔患者的术前睡眠问题和精神错乱。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在迈阿密大学接受心胸外科手术的西班牙裔/拉丁裔患者。
描述
纳入标准：
- 自我认同为西班牙裔/拉丁裔或首选语言为西班牙语
- 接受预定的选择性和紧急心胸外科手术
- 50岁以上
排除标准：
- 无法同意
- 英语、西班牙语或葡萄牙语以外的首选语言
- 紧急手术
- 预计出院时间 < 48 小时
- 个人 < 50 岁
- 孕妇
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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接受心胸外科手术的西班牙裔/拉丁裔患者
作为护理标准的一部分，对计划进行心胸外科手术的患者进行观察性研究。
患者将在手术前最多 30 天以及手术或出院后最多 7 天进行随访，以较早者为准。
将跟踪患者术前睡眠模式和术后谵妄。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心胸外科手术后西班牙裔/拉丁裔患者术后谵妄的发生率
大体时间：手术后最多 7 天。
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将使用混乱评估方法评估谵妄。
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手术后最多 7 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有术前睡眠障碍的参与者百分比
大体时间：手术前 7 天
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使用手腕活动记录仪通过活动记录数据测量睡眠障碍
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手术前 7 天
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 得分
大体时间：基线
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分，总分介于 0-21 之间，分数越低表示睡眠质量越高。
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基线
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失眠严重程度指数 (ISI) 评分
大体时间：基线
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失眠严重程度指数（ISI）评分的总分范围为 0 到 28，分数越高表示失眠的严重程度越高。
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基线
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Epsworth 嗜睡量表 (ESS) 评分
大体时间：基线
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Epsworth 嗜睡量表 (ESS) 总分范围为 0 至 24，分数越高表明白天嗜睡程度越高。
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基线
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STOP-BANG 分数
大体时间：基线
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STOP-BANG 评分的总分范围为 0 至 8，分数越高表示阻塞性睡眠呼吸暂停的风险越高。
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基线
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具有褪黑激素受体单核苷酸多态性风险等位基因的患者百分比。
大体时间：基线
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从血液样本进行评估。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Mahanna Gabrielli, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月3日
首次发布 (实际的)
2021年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月28日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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