LTOGコホートの長期フォローアップ (LTOG)
2026年6月1日 更新者：University of Pennsylvania
肺移植アウトカムグループコホートの長期フォローアップ
この研究の目的は、肺移植結果グループに登録した参加者を追跡することです。
肺移植レシピエントの長期移植片機能および機能状態を決定するために、臨床データ、機能評価、および調査が収集されます。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
このプロジェクトには、LTOG コホート研究に登録された参加者からの遡及的データ収集と前向きデータ収集の両方が含まれます。
定期的な臨床訪問のために収集されたデータを利用して、LTOGコホート研究に参加した肺移植レシピエントの長期慢性肺同種移植片機能障害（CLAD）表現型検査を行います。
LTOGコホート研究に参加した生き残った肺移植レシピエントは、プロジェクトの縦断部分に登録するために募集されます。
縦断的コンポーネントには、研究終了、研究中止、または参加センターでのフォローアップが見られなくなるまで、生存中の6か月間隔でのフォローアップデータ収集が含まれます。
フォローアップデータ収集には、研究コーディネーターが医療記録のレビュー、Short Physical Performance Battery (SPPB) の投与による機能評価、採血および調査によって収集した臨床データが含まれます。
このプロジェクトのデータは、LTOG コホートまたは補助研究中に収集されたデータおよびサンプルにリンクされます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
4000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama Birmingham
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California San Francisco
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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New York
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New York、New York、アメリカ、10027
- Columbia University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-参加センターの1つで以前にLTOGコホート研究に登録した肺移植レシピエント。
説明
包含基準
CLADの長期表現型
- -参加センターの1つでLTOGコホート研究に以前に登録した肺移植レシピエント
長期的な機能状態と健康状態
- -参加センターの1つでLTOGコホート研究に以前に登録した肺移植レシピエント
- 生きている
除外基準
CLADの長期表現型
- -LTOGコホート研究に登録されていない肺移植レシピエント
長期的な機能状態と健康状態
- -LTOGコホート研究に登録されていない肺移植レシピエント
- -参加LTOGセンターで移植後のフォローアップケアを受けていない肺移植レシピエント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性肺同種移植片機能不全 (CLAD) 表現型
時間枠：移植日からCLAD発症まで最長25年
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連続肺機能検査（PFT）によって測定された肺機能の変化と、臨床診療で収集されたデータを使用して、CLADを評価します。
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移植日からCLAD発症まで最長25年
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機能状態の表現型
時間枠：移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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機能状態の変化は、Short Physical Performance Battery (SPPB) によって測定されます。
SPPB は、歩行速度、椅子のスタンド、およびバランスを含む 3 つの構成尺度です。
各コンストラクトは 0 ～ 4 のスコアが付けられ、0 ～ 12 の範囲の集計スコアが得られます。SPPB スコアが低いほど、フレイルの増加が反映されます。
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移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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ウェルビーイングフェノタイピング-LT-VLA
時間枠：移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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健康状態の変化は、LT-VLA スケールを含む患者から報告されたアウトカムによって測定されます。
LT-VLA スケールは、活動のリストを提示し、回答者に各活動の難しさを 4 段階で評価してもらいます。
LT-VLA のスコアが高いほど、障害が多いことを示します。
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移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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Well being phenotyping-LT-QOL
時間枠：移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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健康状態の変化は、肺移植の生活の質 (LT-QOL) 調査など、患者から報告された結果によって測定されます。
肺移植の生活の質 (LT-QOL) 調査は、疾患固有の QOL を測定するために使用されます。
LT-QOLは全項目5段階評価です。
スコアが高いほど QOL が高いことを示すように、一般的な QOL スケールがスコア化されます。
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移植日から研究の終了、中止、または参加センターでの追跡調査が行われなくなるまで、最大25年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jason Christie, MD、University of Pennsylvania
- 主任研究者：Jonathan Singer, MD、University of California, San Francisco
- 主任研究者：Scott Palmer, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月15日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月1日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。