Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långsiktig uppföljning av LTOG-kohorten (LTOG)

1 juni 2026 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Långsiktig uppföljning av lungtransplantationsresultatgruppens kohort

Syftet med studien är att följa deltagare som skrevs in i gruppen för lungtransplantation. Kliniska data, funktionella bedömningar och undersökningar kommer att samlas in för att fastställa långtidstransplantatfunktion och funktionell status hos lungtransplanterade mottagare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Misslyckande och avstötning av lungtransplantation

Detaljerad beskrivning

Detta projekt kommer att involvera både retrospektiv och prospektiv datainsamling från deltagare som är inskrivna i LTOG-kohortstudierna. Vi kommer att utföra långvarig Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) fenotypning av lungtransplanterade mottagare som deltog i LTOG-kohortstudierna med hjälp av data som samlats in för rutinmässiga kliniska besök. Överlevande lungtransplantationsmottagare som deltog i LTOG-kohortstudierna kommer att rekryteras för att registrera sig i den longitudinella delen av projektet. Den longitudinella komponenten kommer att inkludera uppföljningsdatainsamling med 6 månaders intervall medan den lever tills studien avslutas, studien avbryts eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret. Uppföljningsdatainsamling kommer att omfatta kliniska data som samlats in av studiekoordinatorer genom att granska journaler, funktionsbedömning genom administration av det korta fysiska prestationsbatteriet (SPPB), blodinsamling och undersökningar. Data från detta projekt kommer att kopplas till data och prover som samlats in under LTOG-kohorten eller kompletterande studier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Lungtransplanterade mottagare som tidigare har skrivit in sig i LTOG-kohortstudierna vid något av de deltagande centra.

Beskrivning

Inklusionskriterier

Långsiktig fenotypning av CLAD

Lungtransplantationsmottagare som tidigare har anmält sig till LTOG-kohortstudierna vid ett av de deltagande centra

Långsiktig funktionsstatus och välbefinnande

Lungtransplantationsmottagare som tidigare har anmält sig till LTOG-kohortstudierna vid ett av de deltagande centra
Levande

Exklusions kriterier

Långsiktig fenotypning av CLAD

Lungtransplantationsmottagare inte inskriven i LTOG-kohortforskningsstudier

Långsiktig funktionsstatus och välbefinnande

Lungtransplanterad mottagare inte inskriven i LTOG-kohortforskningsstudierna
Lungtransplantationsmottagare som inte får uppföljningsvård efter transplantation på ett deltagande LTOG-center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Kronisk lungallograftdysfunktion (CLAD) fenotypning Tidsram: Från datum för transplantation till utveckling av CLAD, upp till 25 år	Förändring i lungfunktion mätt med seriella lungfunktionstester (PFT) och data som samlas in vid kliniska vårdbesök kommer att användas för att bedöma CLAD.	Från datum för transplantation till utveckling av CLAD, upp till 25 år
Funktionell status fenotypning Tidsram: Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år	Förändring i funktionsstatus kommer att mätas av det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB). SPPB är ett mått med tre konstruktioner som inkluderar gånghastighet, stolställningar och balans. Varje konstruktion poängsätts från 0 - 4 vilket ger en sammanlagd poäng som sträcker sig från 0 - 12. Lägre SPPB-poäng återspeglar ökad svaghet.	Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år
Välbefinnande fenotypning-LT-VLA Tidsram: Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år	Förändring i välbefinnande kommer att mätas genom patientrapporterade resultat inklusive LT-VLA-skalan. LT-VLA-skalan presenterar en lista över aktiviteter och ber respondenterna att bedöma sina svårigheter att utföra var och en på en 4-gradig skala. En högre poäng på LT-VLA indikerar mer funktionshinder.	Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år
Välbefinnande fenotypning-LT-QOL Tidsram: Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år	Förändringar i välbefinnande kommer att mätas genom patientrapporterade resultat, inklusive undersökningen Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL). Lungtransplantationskvalitetsundersökningen (LT-QOL) kommer att användas för att mäta sjukdomsspecifik livskvalitet. LT-QOL använder 5-punktsskalor för alla föremål. Den allmänna livskvalitetsskalan poängsätts så att högre poäng indikerar bättre livskvalitet.	Från datum för transplantation till fram till studieavbrott, tillbakadragande eller inte längre ses för uppföljning på det deltagande centret, upp till 25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Utredare

Huvudutredare: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Huvudutredare: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Huvudutredare: Scott Palmer, MD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2026

Senast verifierad