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Suivi à long terme de la cohorte LTOG (LTOG)

1 juin 2026 mis à jour par: University of Pennsylvania

Suivi à long terme de la cohorte Lung Transplant Outcomes Group

Le but de l'étude est de suivre les participants qui se sont inscrits au Lung Transplant Outcomes Group. Des données cliniques, des évaluations fonctionnelles et des enquêtes seront recueillies pour déterminer la fonction à long terme du greffon et l'état fonctionnel des receveurs de greffe pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Échec et rejet de la greffe pulmonaire

Description détaillée

Ce projet impliquera à la fois une collecte de données rétrospective et prospective auprès des participants inscrits aux études de cohorte LTOG. Nous effectuerons un phénotypage à long terme de la dysfonction chronique de l'allogreffe pulmonaire (CLAD) des receveurs d'une greffe pulmonaire qui ont participé aux études de cohorte LTOG en utilisant les données recueillies lors des visites cliniques de routine. Les receveurs de greffe pulmonaire survivants qui ont participé aux études de cohorte LTOG seront recrutés pour s'inscrire à la partie longitudinale du projet. La composante longitudinale comprendra la collecte de données de suivi à des intervalles de 6 mois pendant la vie jusqu'à la fin de l'étude, le retrait de l'étude ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant. La collecte de données de suivi comprendra les données cliniques recueillies par les coordonnateurs de l'étude en examinant les dossiers médicaux, l'évaluation fonctionnelle par l'administration de la batterie de performance physique courte (SPPB), la collecte de sang et les enquêtes. Les données de ce projet seront liées aux données et aux échantillons recueillis au cours de la cohorte LTOG ou des études auxiliaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, États-Unis, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Receveurs d'une greffe pulmonaire qui se sont déjà inscrits aux études de cohorte LTOG dans l'un des centres participants.

La description

Critère d'intégration

Phénotypage à long terme du CLAD

Receveurs d'une transplantation pulmonaire qui se sont déjà inscrits aux études de cohorte LTOG dans l'un des centres participants

État fonctionnel et bien-être à long terme

Receveurs d'une transplantation pulmonaire qui se sont déjà inscrits aux études de cohorte LTOG dans l'un des centres participants
Vivant

Critère d'exclusion

Phénotypage à long terme du CLAD

Receveur d'une greffe de poumon non inscrit dans les études de recherche de cohorte LTOG

État fonctionnel et bien-être à long terme

Receveur d'une greffe pulmonaire non inscrit dans les études de recherche de cohorte LTOG
Le receveur d'une greffe pulmonaire ne reçoit pas de soins de suivi post-greffe dans un centre LTOG participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Phénotypage du dysfonctionnement chronique de l'allogreffe pulmonaire (CLAD) Délai: De la date de la greffe au développement du CLAD, jusqu'à 25 ans	Le changement de la fonction pulmonaire mesuré par des tests de la fonction pulmonaire en série (PFT) et les données recueillies lors des visites de soins cliniques seront utilisés pour évaluer le CLAD.	De la date de la greffe au développement du CLAD, jusqu'à 25 ans
Phénotypage de l'état fonctionnel Délai: De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans	Le changement d'état fonctionnel sera mesuré par la batterie de performance physique courte (SPPB). Le SPPB est une mesure à 3 constructions qui comprend la vitesse de marche, les appuis sur la chaise et l'équilibre. Chaque construction est notée de 0 à 4, ce qui donne un score global allant de 0 à 12. Des scores SPPB inférieurs reflètent une fragilité accrue.	De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans
Bien-être phénotypage-LT-VLA Délai: De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans	L'évolution du bien-être sera mesurée par les résultats rapportés par les patients, y compris l'échelle LT-VLA. L'échelle LT-VLA présente une liste d'activités et demande aux répondants d'évaluer leur difficulté à réaliser chacune sur une échelle de 4 points. Un score plus élevé sur le LT-VLA indique plus d'invalidité.	De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans
Bien-être phénotypage-LT-QOL Délai: De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans	L'évolution du bien-être sera mesurée par les résultats rapportés par les patients, y compris l'enquête Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL). L'enquête Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL) sera utilisée pour mesurer la qualité de vie spécifique à la maladie. Le LT-QOL utilise des échelles de 5 points pour tous les items. L'échelle générale de qualité de vie est notée de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.	De la date de la greffe jusqu'à la fin de l'étude, le retrait ou le fait de ne plus être vu pour un suivi dans le centre participant, jusqu'à 25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Collaborateurs

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Chercheur principal: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Chercheur principal: Scott Palmer, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification