Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up op lange termijn van het LTOG-cohort (LTOG)

1 juni 2026 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Follow-up op lange termijn van het longtransplantatie-uitkomstengroepscohort

Het doel van de studie is om deelnemers te volgen die zich hebben ingeschreven in de Lung Transplant Outcomes Group. Klinische gegevens, functionele beoordelingen en enquêtes zullen worden verzameld om de transplantaatfunctie op lange termijn en de functionele status van ontvangers van een longtransplantaat te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Longtransplantatie falen en afwijzing

Gedetailleerde beschrijving

Dit project omvat zowel retrospectieve als prospectieve gegevensverzameling van deelnemers die deelnamen aan de LTOG-cohortstudies. We zullen chronische longtransplantaatdysfunctie (CLAD)-fenotypering op lange termijn uitvoeren bij ontvangers van een longtransplantatie die hebben deelgenomen aan de LTOG-cohortstudies met behulp van gegevens die zijn verzameld voor routinematige klinische bezoeken. Overlevende ontvangers van een longtransplantatie die deelnamen aan de LTOG-cohortstudies zullen worden gerekruteerd om zich in te schrijven voor het longitudinale deel van het project. De longitudinale component omvat het verzamelen van follow-upgegevens met tussenpozen van 6 maanden tijdens het leven tot beëindiging van de studie, stopzetting van de studie of niet langer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum. Het verzamelen van follow-upgegevens omvat klinische gegevens die zijn verzameld door studiecoördinatoren door het bekijken van medische dossiers, functionele beoordeling door toediening van de Short Physical Performance Battery (SPPB), bloedafname en enquêtes. Gegevens uit dit project zullen worden gekoppeld aan gegevens en monsters die zijn verzameld tijdens het LTOG-cohort of aanvullende onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een longtransplantatie die eerder hebben deelgenomen aan de LTOG-cohortstudies bij een van de deelnemende centra.

Beschrijving

Inclusiecriteria

Langdurige fenotypering van CLAD

Ontvangers van een longtransplantatie die eerder hebben deelgenomen aan de LTOG-cohortstudies in een van de deelnemende centra

Functionele status en welzijn op lange termijn

Ontvangers van een longtransplantatie die eerder hebben deelgenomen aan de LTOG-cohortstudies in een van de deelnemende centra
In leven

Uitsluitingscriteria

Langdurige fenotypering van CLAD

Ontvanger van longtransplantatie niet ingeschreven in LTOG-cohortonderzoeken

Functionele status en welzijn op lange termijn

Ontvanger van longtransplantatie niet ingeschreven in de LTOG-cohortonderzoeken
Ontvanger van longtransplantatie krijgt geen nazorg na transplantatie in een deelnemend LTOG-centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Chronische longtransplantaatdysfunctie (CLAD) fenotypering Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot de ontwikkeling van CLAD, tot 25 jaar	Verandering in longfunctie gemeten door seriële longfunctietesten (PFT's) en gegevens verzameld tijdens klinische zorgbezoeken zullen worden gebruikt om CLAD te beoordelen.	Vanaf de datum van transplantatie tot de ontwikkeling van CLAD, tot 25 jaar
Functionele status fenotypering Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar	Veranderingen in functionele status worden gemeten door de Short Physical Performance Battery (SPPB). De SPPB is een maatstaf met 3 constructen die loopsnelheid, stoelstanden en balans omvat. Elk construct wordt gescoord van 0 - 4 wat resulteert in een totale score van 0 - 12. Lagere SPPB-scores weerspiegelen verhoogde kwetsbaarheid.	Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar
Welzijn fenotypering-LT-VLA Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar	Verandering in welzijn zal worden gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten, waaronder de LT-VLA-schaal. De LT-VLA-schaal presenteert een lijst met activiteiten en vraagt respondenten om hun moeilijkheid bij het uitvoeren van elke activiteit op een 4-puntsschaal aan te geven. Een hogere score op de LT-VLA duidt op meer arbeidsongeschiktheid.	Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar
Welzijn fenotypering-LT-QOL Tijdsspanne: Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar	Verandering in welzijn zal worden gemeten aan de hand van door de patiënt gerapporteerde resultaten, waaronder de Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL)-enquête. De Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL)-enquête zal worden gebruikt om ziektespecifieke kwaliteit van leven te meten. De LT-QOL maakt gebruik van 5-puntsschalen voor alle items. De algemene kwaliteit van leven-schaal wordt gescoord, zodat hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.	Vanaf de datum van transplantatie tot het einde van de studie, stopzetting of niet meer worden gezien voor follow-up in het deelnemende centrum, tot 25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Hoofdonderzoeker: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Hoofdonderzoeker: Scott Palmer, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2026

Laatst geverifieerd