LTOG队列的长期随访 (LTOG)
2023年5月8日 更新者：University of Pennsylvania
肺移植结果组队列的长期随访
该研究的目的是跟踪参加肺移植结果小组的参与者。
将收集临床数据、功能评估和调查，以确定肺移植受者的长期移植物功能和功能状态。
研究概览
地位
邀请报名
条件
详细说明
该项目将涉及从参加 LTOG 队列研究的参与者收集的回顾性和前瞻性数据。
我们将利用为常规临床访问收集的数据，对参与 LTOG 队列研究的肺移植受者进行长期慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD) 表型分析。
参与 LTOG 队列研究的幸存肺移植接受者将被招募参加该项目的纵向部分。
纵向部分将包括在活着时每隔 6 个月收集一次随访数据，直到研究终止、研究退出或不再在参与中心进行随访。
后续数据收集将包括研究协调员通过审查医疗记录收集的临床数据、通过管理短期体能测试 (SPPB) 进行的功能评估、血液收集和调查。
该项目的数据将与 LTOG 队列或辅助研究期间收集的数据和样本相关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
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Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama Birmingham
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
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Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21224
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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New York
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New York、New York、美国、10027
- Columbia University
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
先前在其中一个参与中心参加过 LTOG 队列研究的肺移植受者。
描述
纳入标准
CLAD 的长期表型分析
- 之前在其中一个参与中心参加过 LTOG 队列研究的肺移植受者
长期功能状态和幸福感
- 之前在其中一个参与中心参加过 LTOG 队列研究的肺移植受者
- 活
排除标准
CLAD 的长期表型分析
- 未参加 LTOG 队列研究的肺移植受者
长期功能状态和幸福感
- 未参加 LTOG 队列研究的肺移植受者
- 肺移植受者未在参与的 LTOG 中心接受移植后后续护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性肺同种异体移植物功能障碍 (CLAD) 表型分析
大体时间：从移植之日到出现 CLAD，长达 25 年
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通过连续肺功能测试 (PFT) 测量的肺功能变化和临床护理访视收集的数据将用于评估 CLAD。
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从移植之日到出现 CLAD，长达 25 年
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功能状态表型
大体时间：从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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功能状态的变化将通过短体能量表 (SPPB) 来衡量。
SPPB 是一种 3 结构测量，包括步态速度、椅子站立和平衡。
每个结构的评分为 0 - 4，总分范围为 0 - 12。较低的 SPPB 分数反映了脆弱性的增加。
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从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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健康表型-LT-VLA
大体时间：从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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健康状况的变化将通过患者报告的结果（包括 LT-VLA 量表）来衡量。
LT-VLA 量表列出了一系列活动，并要求受访者以 4 分制对他们执行每项活动的难度进行评分。
LT-VLA 得分越高表示残疾程度越高。
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从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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健康表型-LT-QOL
大体时间：从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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健康状况的变化将通过患者报告的结果来衡量，包括肺移植生活质量 (LT-QOL) 调查。
肺移植生活质量 (LT-QOL) 调查将用于衡量特定疾病的 QOL。
LT-QOL 对所有项目使用 5 分制。
对一般生活质量量表进行评分，分数越高表示 QOL 越好。
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从移植之日到研究终止、退出或不再在参与中心接受随访，最长 25 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jason Christie, MD、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Jonathan Singer, MD、University of California, San Francisco
- 首席研究员：Scott Palmer, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (预期的)
2026年5月31日
研究完成 (预期的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 834898
- U01HL145435 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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