Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig oppfølging av LTOG-kohorten (LTOG)

1. juni 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Langsiktig oppfølging av lungetransplantasjonsresultatgruppekohorten

Hensikten med studien er å følge deltakere som meldte seg inn i lungetransplantasjonsutfallsgruppen. Kliniske data, funksjonsvurderinger og undersøkelser vil bli samlet inn for å bestemme langsiktig graftfunksjon og funksjonsstatus til lungetransplanterte mottakere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Lungetransplantasjonssvikt og avvisning

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet vil involvere både retrospektiv og prospektiv datainnsamling fra deltakere som er registrert i LTOG-kohortstudiene. Vi vil utføre langsiktig Chronic Lung Allograft Dysfunction (CLAD) fenotyping av lungetransplanterte mottakere som deltok i LTOG-kohortstudiene ved å bruke data samlet inn for rutinemessige kliniske besøk. Overlevende lungetransplanterte mottakere som deltok i LTOG-kohortstudiene vil bli rekruttert til å melde seg på den langsgående delen av prosjektet. Den longitudinelle komponenten vil inkludere oppfølging av datainnsamling med 6 måneders mellomrom mens den er i live frem til studieavslutning, studieavbrudd eller ikke lenger blir sett for oppfølging ved deltakersenteret. Oppfølgingsdatainnsamling vil inkludere kliniske data samlet inn av studiekoordinatorer ved å gjennomgå medisinske journaler, funksjonsvurdering gjennom administrasjon av det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB), blodinnsamling og undersøkelser. Data fra dette prosjektet vil bli knyttet til data og prøver samlet inn under LTOG-kohorten eller tilleggsstudier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, Forente stater, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Lungetransplanterte som tidligere har meldt seg inn i LTOG-kohortstudiene ved et av sentrene som deltar.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Langsiktig fenotyping av CLAD

Lungetransplanterte som tidligere har meldt seg inn i LTOG-kohortstudiene ved et av de deltakende sentrene

Langsiktig funksjonsstatus og velvære

Lungetransplanterte som tidligere har meldt seg inn i LTOG-kohortstudiene ved et av de deltakende sentrene
I live

Eksklusjonskriterier

Langsiktig fenotyping av CLAD

Lungetransplantasjonsmottaker som ikke er registrert i LTOG-kohortforskningsstudier

Langsiktig funksjonsstatus og velvære

Lungetransplantasjonsmottaker som ikke er registrert i LTOG-kohortforskningsstudiene
Lungetransplantasjonsmottaker som ikke får oppfølging etter transplantasjon ved et deltakende LTOG-senter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Kronisk lunge allograft dysfunksjon (CLAD) fenotyping Tidsramme: Fra dato for transplantasjon til utvikling av CLAD, opptil 25 år	Endring i lungefunksjon målt ved serielle lungefunksjonstester (PFT) og data samlet inn ved kliniske behandlingsbesøk vil bli brukt til å vurdere CLAD.	Fra dato for transplantasjon til utvikling av CLAD, opptil 25 år
Funksjonell status fenotyping Tidsramme: Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år	Endring i funksjonsstatus vil bli målt av Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB er et 3-konstruksjonsmål som inkluderer ganghastighet, stolstøtter og balanse. Hver konstruksjon skåres fra 0 - 4, noe som gir en samlet poengsum fra 0 - 12. Lavere SPPB-skårer reflekterer økt skrøpelighet.	Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år
Velvære fenotyping-LT-VLA Tidsramme: Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år	Endring i velvære vil bli målt etter pasientrapporterte resultater, inkludert LT-VLA-skalaen. LT-VLA-skalaen presenterer en liste over aktiviteter og ber respondentene vurdere vanskelighetene deres med å utføre hver enkelt på en 4-punkts skala. En høyere score på LT-VLA indikerer mer funksjonshemming.	Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år
Velvære fenotyping-LT-QOL Tidsramme: Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år	Endring i velvære vil bli målt av pasientrapporterte resultater, inkludert undersøkelsen Lung Transplant Quality of Life (LT-QOL). Lungetransplantasjonskvalitetsundersøkelsen (LT-QOL) vil bli brukt til å måle sykdomsspesifikk QOL. LT-QOL bruker 5 punkts skalaer for alle elementer. Den generelle livskvalitetsskalaen skåres slik at høyere skår indikerer bedre QOL.	Fra transplantasjonsdato til studieavslutning, tilbaketrekking eller ikke lenger å bli sett for oppfølging ved deltakersenteret, inntil 25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Hovedetterforsker: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Hovedetterforsker: Scott Palmer, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2026

Sist bekreftet