Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LTOG-kohortin pitkäaikainen seuranta (LTOG)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Pitkäaikainen seuranta keuhkonsiirtotulosten ryhmässä

Tutkimuksen tarkoituksena on seurata osallistujia, jotka ilmoittautuivat Lung Transplant Outcomes Groupiin. Kliinisiä tietoja, toiminnallisia arviointeja ja tutkimuksia kerätään keuhkonsiirron saajien pitkän aikavälin siirteen toiminnan ja toiminnallisen tilan määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Keuhkonsiirron epäonnistuminen ja hylkääminen

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä projekti sisältää sekä retrospektiivisen että tulevan tiedonkeruun LTOG-kohorttitutkimuksiin ilmoittautuneilta osallistujilta. Suoritamme LTOG-kohorttitutkimuksiin osallistuneiden keuhkonsiirron saajien pitkäaikaisen kroonisen keuhkojen allograftihäiriön (CLAD) fenotyypityksen käyttämällä rutiinikäynneillä kerättyä tietoa. Eloonjääneet keuhkonsiirron saajat, jotka osallistuivat LTOG-kohorttitutkimuksiin, rekrytoidaan osallistumaan projektin pitkittäisosaan. Pitkittäinen komponentti sisältää seurantatietojen keruun kuuden kuukauden välein eläessään tutkimuksen päättymiseen, tutkimuksen keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaa varten osallistuvassa keskuksessa. Seurantatiedonkeruu sisältää kliinisiä tietoja, joita tutkimuskoordinaattorit keräävät tarkastelemalla potilastietoja, toiminnallisen arvioinnin SPPB:n (Short Physical Performance Battery) avulla, veren keräämisen ja tutkimuksia. Tämän projektin tiedot linkitetään LTOG-kohortti- tai oheistutkimusten aikana kerättyihin tietoihin ja näytteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, Yhdysvallat, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
    - University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keuhkonsiirron saajat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet LTOG-kohorttitutkimuksiin jossakin osallistuvassa keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

CLADin pitkäaikainen fenotyypitys

Keuhkonsiirron saajat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet LTOG-kohorttitutkimuksiin jossakin osallistuvassa keskuksessa

Pitkäaikainen toimintatila ja hyvinvointi

Keuhkonsiirron saajat, jotka ovat aiemmin ilmoittautuneet LTOG-kohorttitutkimuksiin jossakin osallistuvassa keskuksessa
Elossa

Poissulkemiskriteerit

CLADin pitkäaikainen fenotyypitys

Keuhkonsiirron saaja, joka ei ollut mukana LTOG-kohorttitutkimuksissa

Pitkäaikainen toimintatila ja hyvinvointi

Keuhkonsiirron saaja, joka ei ollut mukana LTOG-kohorttitutkimuksissa
Keuhkonsiirron saaja, joka ei saa transplantaation jälkeistä seurantahoitoa osallistuvassa LTOG-keskuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kroonisen keuhkojen allograftin toimintahäiriön (CLAD) fenotyypitys Aikaikkuna: Elinsiirtopäivästä CLAD:n kehittymiseen, jopa 25 vuotta	CLAD:n arvioinnissa käytetään keuhkojen toiminnan muutosta, joka mitataan sarjakeuhkojen toimintatesteillä (PFT) ja kliinisillä hoitokäynneillä kerättyjä tietoja.	Elinsiirtopäivästä CLAD:n kehittymiseen, jopa 25 vuotta
Toiminnallisen tilan fenotyyppi Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta	Toiminnallisen tilan muutos mitataan SPPB:llä (Short Physical Performance Battery). SPPB on 3-rakenteen mitta, joka sisältää kävelynopeuden, tuolien jalustan ja tasapainon. Jokainen konstruktio pisteytetään 0 - 4, jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 12. Alemmat SPPB-pisteet heijastavat lisääntynyttä haurautta.	Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta
Hyvinvoinnin fenotyypitys-LT-VLA Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta	Hyvinvoinnin muutosta mitataan potilaiden raportoimilla tuloksilla, mukaan lukien LT-VLA-asteikko. LT-VLA-asteikko esittää luettelon toiminnoista ja pyytää vastaajia arvioimaan 4 pisteen asteikolla vaikeutensa kunkin tehtävän suorittamisessa. Korkeampi pistemäärä LT-VLA:ssa tarkoittaa enemmän vammaisuutta.	Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta
Hyvinvoinnin fenotyypitys-LT-QOL Aikaikkuna: Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta	Hyvinvoinnin muutosta mitataan potilaiden raportoimilla tuloksilla, mukaan lukien Lung Transplant Life Quality of Life (LT-QOL) -tutkimus. Lung Transplant Life Quality of Life (LT-QOL) -tutkimusta käytetään sairauskohtaisen elämänlaadun mittaamiseen. LT-QOL käyttää 5 pisteen asteikkoa kaikille tuotteille. Yleinen elämänlaatuasteikko pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.	Elinsiirron päivämäärästä tutkimuksen päättymiseen, keskeyttämiseen tai siihen asti, kun sitä ei enää näytetä seurantaan osallistuvassa keskuksessa, enintään 25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Tutkijat

Päätutkija: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Päätutkija: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Päätutkija: Scott Palmer, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu