LTOG 코호트의 장기 후속 조치 (LTOG)
2026년 6월 1일 업데이트: University of Pennsylvania
폐 이식 결과 그룹 코호트의 장기 후속 조치
이 연구의 목적은 폐 이식 결과 그룹에 등록한 참가자를 추적하는 것입니다.
장기 이식 기능 및 폐 이식 수용자의 기능 상태를 결정하기 위해 임상 데이터, 기능 평가 및 설문 조사가 수집됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
이 프로젝트에는 LTOG 코호트 연구에 등록한 참가자의 후향적 및 전향적 데이터 수집이 모두 포함됩니다.
일상적인 임상 방문을 위해 수집된 데이터를 활용하여 LTOG 코호트 연구에 참여한 폐 이식 수용자의 장기 만성 폐 동종이식 부전(CLAD) 표현형 분석을 수행할 것입니다.
LTOG 코호트 연구에 참여한 생존 폐 이식 수혜자는 프로젝트의 종적 부분에 등록하도록 모집됩니다.
종적 구성 요소에는 연구 종료, 연구 철회 또는 참여 센터에서 후속 조치를 위해 더 이상 볼 수 없을 때까지 살아 있는 동안 6개월 간격으로 후속 데이터 수집이 포함됩니다.
후속 데이터 수집에는 의료 기록을 검토하여 연구 코디네이터가 수집한 임상 데이터, SPPB(Short Physical Performance Battery) 관리를 통한 기능 평가, 혈액 수집 및 설문 조사가 포함됩니다.
이 프로젝트의 데이터는 LTOG 코호트 또는 보조 연구 중에 수집된 데이터 및 샘플과 연결됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
4000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Birmingham
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- Johns Hopkins University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 참여 센터 중 한 곳에서 LTOG 코호트 연구에 등록한 적이 있는 폐 이식 수혜자.
설명
포함 기준
CLAD의 장기 표현형
- 이전에 참여 센터 중 한 곳에서 LTOG 코호트 연구에 등록한 적이 있는 폐 이식 수혜자
장기적인 기능 상태 및 웰빙
- 이전에 참여 센터 중 한 곳에서 LTOG 코호트 연구에 등록한 적이 있는 폐 이식 수혜자
- 살아 있는
제외 기준
CLAD의 장기 표현형
- LTOG 코호트 연구에 등록되지 않은 폐 이식 수혜자
장기적인 기능 상태 및 웰빙
- LTOG 코호트 연구에 등록되지 않은 폐 이식 수혜자
- 참여 LTOG 센터에서 이식 후 후속 치료를 받지 않는 폐 이식 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐 동종이식 기능 장애(CLAD) 표현형 분석
기간: 이식일부터 CLAD 발달까지, 최대 25년
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일련의 폐 기능 검사(PFT)로 측정한 폐 기능의 변화와 임상 치료 방문에서 수집된 데이터를 사용하여 CLAD를 평가합니다.
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이식일부터 CLAD 발달까지, 최대 25년
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기능적 상태 표현형
기간: 이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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기능 상태의 변화는 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다.
SPPB는 보행 속도, 체어 스탠드 및 균형을 포함하는 3가지 구조 측정입니다.
각 구조는 0 - 4로 점수가 매겨져 0 - 12 범위의 총점을 산출합니다. SPPB 점수가 낮을수록 허약함이 증가한 것을 반영합니다.
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이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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웰빙 표현형-LT-VLA
기간: 이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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웰빙의 변화는 LT-VLA 척도를 포함하여 환자가 보고한 결과로 측정됩니다.
LT-VLA 척도는 활동 목록을 제시하고 응답자에게 각 활동 수행의 어려움을 4점 척도로 평가하도록 요청합니다.
LT-VLA에서 더 높은 점수는 더 많은 장애를 나타냅니다.
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이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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웰빙 표현형-LT-QOL
기간: 이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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웰빙의 변화는 폐 이식 삶의 질(LT-QOL) 조사를 포함하여 환자가 보고한 결과에 의해 측정됩니다.
폐 이식 삶의 질(LT-QOL) 조사는 질병 특이적 QOL을 측정하는 데 사용될 것입니다.
LT-QOL은 모든 항목에 대해 5점 척도를 사용합니다.
일반적인 삶의 질 척도는 높은 점수가 더 나은 QOL을 나타내도록 채점됩니다.
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이식 날짜부터 연구 종료, 철회 또는 더 이상 참여 센터에서 후속 조치를 위해 보이지 않을 때까지, 최대 25년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Scott Palmer, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .