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Acompanhamento de Longo Prazo da Coorte LTOG (LTOG)

1 de junho de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Acompanhamento de Longo Prazo da Coorte do Grupo de Resultados de Transplante Pulmonar

O objetivo do estudo é acompanhar os participantes que se inscreveram no Lung Transplant Outcomes Group. Dados clínicos, avaliações funcionais e pesquisas serão coletados para determinar a função do enxerto a longo prazo e o estado funcional dos receptores de transplante de pulmão.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Falha e Rejeição do Transplante Pulmonar

Descrição detalhada

Este projeto envolverá coleta de dados retrospectiva e prospectiva de participantes inscritos nos estudos de coorte LTOG. Faremos a fenotipagem de longo prazo da Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar (CLAD) de receptores de transplante de pulmão que participaram dos estudos de coorte LTOG utilizando dados coletados para visitas clínicas de rotina. Receptores sobreviventes de transplante de pulmão que participaram dos estudos de coorte LTOG serão recrutados para se inscrever na parte longitudinal do projeto. O componente longitudinal incluirá coleta de dados de acompanhamento em intervalos de 6 meses enquanto vivo até o término do estudo, retirada do estudo ou não mais ser visto para acompanhamento no centro participante. A coleta de dados de acompanhamento incluirá dados clínicos coletados pelos coordenadores do estudo, revisando os registros médicos, avaliação funcional por meio da administração da Short Physical Performance Battery (SPPB), coleta de sangue e pesquisas. Os dados deste projeto serão vinculados aos dados e amostras coletados durante a coorte LTOG ou estudos auxiliares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama Birmingham
- California
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
    - University of California San Francisco
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
    - Indiana University
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
    - Johns Hopkins University
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos, 10027
    - Columbia University
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
    - Duke University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Receptores de transplante de pulmão que se inscreveram anteriormente nos estudos de coorte LTOG em um dos centros participantes.

Descrição

Critério de inclusão

Fenotipagem de longo prazo de CLAD

Receptores de transplante de pulmão que se inscreveram anteriormente nos estudos de coorte LTOG em um dos centros participantes

Estado funcional e bem-estar a longo prazo

Receptores de transplante de pulmão que se inscreveram anteriormente nos estudos de coorte LTOG em um dos centros participantes
Vivo

Critério de exclusão

Fenotipagem de longo prazo de CLAD

Receptor de transplante de pulmão não inscrito em estudos de pesquisa de coorte LTOG

Estado funcional e bem-estar a longo prazo

Receptor de transplante de pulmão não inscrito nos estudos de pesquisa de coorte LTOG
Receptor de transplante de pulmão não recebendo acompanhamento pós-transplante em um centro LTOG participante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Fenotipagem da Disfunção Crônica do Aloenxerto Pulmonar (CLAD) Prazo: Da data do transplante até o desenvolvimento da CLAD, até 25 anos	A alteração na função pulmonar medida por testes seriados de função pulmonar (PFTs) e os dados coletados nas visitas de atendimento clínico serão usados para avaliar o CLAD.	Da data do transplante até o desenvolvimento da CLAD, até 25 anos
Fenotipagem do estado funcional Prazo: Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos	A mudança no estado funcional será medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB). O SPPB é uma medida de 3 construções que inclui velocidade de marcha, postura e equilíbrio. Cada construção é pontuada de 0 a 4, resultando em uma pontuação agregada que varia de 0 a 12. Pontuações SPPB mais baixas refletem maior fragilidade.	Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos
Fenotipagem de bem-estar-LT-VLA Prazo: Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos	A mudança no bem-estar será medida pelos resultados relatados pelo paciente, incluindo a escala LT-VLA. A escala LT-VLA apresenta uma lista de atividades e pede aos respondentes que classifiquem sua dificuldade em realizar cada uma em uma escala de 4 pontos. Uma pontuação mais alta no LT-VLA indica mais incapacidade.	Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos
Bem-estar fenotipagem-LT-QOL Prazo: Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos	A mudança no bem-estar será medida pelos resultados relatados pelo paciente, incluindo a pesquisa de Qualidade de Vida de Transplante de Pulmão (LT-QOL). A pesquisa de qualidade de vida de transplante de pulmão (LT-QOL) será usada para medir a qualidade de vida específica da doença. O LT-QOL utiliza escalas de 5 pontos para todos os itens. A escala geral de qualidade de vida é pontuada de modo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.	Da data do transplante até o término do estudo, retirada ou não mais acompanhamento no centro participante, até 25 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Colaboradores

Johns Hopkins University

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

University of Alabama at Birmingham

Columbia University

University of Pittsburgh

University of Michigan

Duke University

University of California, San Francisco

Stanford University

Indiana University

Investigadores

Investigador principal: Jason Christie, MD, University of Pennsylvania
Investigador principal: Jonathan Singer, MD, University of California, San Francisco
Investigador principal: Scott Palmer, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2026

Última verificação