有意義なパートナーシップを通じてより健康的なコミュニティを作成する: 全米アフリカ系アメリカ人男性ウェルネス イニシアチブのモデル - OSU パートナーシップ
主な目的: アフリカ系アメリカ人男性の心臓血管の健康を改善するための 24 週間のコミュニティベースのライフスタイル介入の実現可能性と受容性をテストします。
副次的な目的: 1) プライマリ ケアを確立し、健康への障壁となる社会的および患者の活性化のニーズに対処するために、参加者をナビゲートします。 2) 血圧、コレステロール、ブドウ糖、喫煙、体格指数、身体活動、食事摂取量を含む、アメリカ心臓協会の生命の単純な 7 つの測定基準に従って、心血管の健康状態の変化を調べます (1)。 3) 臨床試験へのアフリカ系アメリカ人男性の参加を増やす。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人男性(自己申告)
- 成人年齢18歳以上
- -アメリカ心臓協会の2020年ガイドラインからの心血管の健康状態が悪いまたは平均的(理想的な範囲で4未満のLS7指標)
- 参加者はグループ設定に適しています。
除外基準:
- 非英語圏
- メトロ コロンバス エリアの外に住んでいる
- 身体活動ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AAMWI-OSU介入
この単一アームのパイロット プログラムでは、100 人のアフリカ系アメリカ人男性の参加者が、身体活動、教育、および患者活性化介入に登録されます。
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介入には、ピア チーム、ヘルス コーチ、コミュニティ ヘルス ワーカー [CHW] が関与します。 各参加者は CHW に割り当てられ、コロンバス レクリエーション アンド パークス センターへの参加者の近さに基づいて、10 ~ 20 人の参加者のチームにグループ化されます。 各チームには、OSU ヘルス サイエンス カレッジから 4 人のヘルス コーチ、2 人の医学生、1 人の学部生、1 人の看護学生が割り当てられます。 ライフスタイルへの介入は、週に 1 時間 15 分の対面トレーニングからなる 24 週間です。 トレーニング時間は、45 分間の身体活動と 30 分間の教育コンテンツで構成され、エビデンスに基づく戦略と利害関係者からのフィードバックに基づいています。 ヘルスコーチは、糖尿病予防プログラムと米国心臓協会のチェック、変更、管理プログラムに基づいたカリキュラムを実施し、チームベースの SMART (具体的、測定可能、達成可能、関連性があり、時間制限のある) ウェルネス目標を策定します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アフリカ系アメリカ人男性の心臓血管の健康を改善するための24週間のコミュニティベースのライフスタイル介入の実現可能性
時間枠:1週目
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登録によって評価される実現可能性は、ベースライン研究手順ログを使用して測定されます。
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1週目
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アフリカ系アメリカ人男性の心臓血管の健康を改善するための24週間のコミュニティベースのライフスタイル介入の実現可能性
時間枠:24週間
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保持によって評価される実現可能性は、研究の過程での研究手順ログの出席を使用して測定されます。
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24週間
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アフリカ系アメリカ人男性の心血管の健康を変えるための24週間のコミュニティベースのライフスタイル介入の受容性
時間枠:24週間
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プロトコルの受容性 (満足度、有用性、健康増進戦略を適用するための計画と行動の変化) は、満足度、有用性、および自己識別された特定、測定可能、達成可能、関連性および時間ベース (SMART ) 目標。
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24週間
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心臓血管の健康状態の変化 (血圧、コレステロール、ブドウ糖、身体活動、喫煙状況、肥満度指数の複合尺度)。
時間枠:24週間
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心臓血管の健康は、喫煙状況、食事(ダイエット健康アンケート-III)、身体活動(国際身体活動アンケート)、ボディマス指数(kg/m2)、血清コレステロール(mg/dl)、血圧( mmHg) と空腹時血糖 (mg/dl)。 各ベースライン メトリクスは、AHA の推奨事項で指定されているように、投薬の使用 (つまり、 降圧、脂質低下、グルコース低下) 適切な場合 (Lloyd-Jones et al, 2010)。 ポイントは、合計スコアが 0 ~ 14 の範囲で、0 が悪い、1 が中程度、または 2 が理想の 7 つのベースライン メトリックのそれぞれに割り当てられます。 24 週間にわたるこのスコアの変化を調べます (Joseph et al, 2016)。 |
24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓血管の健康状態の変化 (血圧、コレステロール、ブドウ糖、身体活動、喫煙状況、および複合尺度としての肥満度指数 (1,2))。
時間枠:12週間
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心臓血管の健康は、喫煙状況、食事(ダイエット健康アンケート-III)、身体活動(国際身体活動アンケート)、ボディマス指数(kg/m2)、血清コレステロール(mg/dl)、血圧( mmHg) と空腹時血糖 (mg/dl)。 各ベースライン メトリクスは、AHA の推奨事項で指定されているように、投薬の使用 (つまり、 降圧、脂質低下、グルコース低下) 適切な場合 (Lloyd-Jones et al, 2010)。 ポイントは、合計スコアが 0 ~ 14 の範囲で、0 が悪い、1 が中程度、または 2 が理想の 7 つのベースライン メトリックのそれぞれに割り当てられます。 12 週間にわたるこのスコアの変化を調べます (Joseph et al, 2016)。 |
12週間
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プライマリケア提供者を持つ参加者の割合
時間枠:24週間
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プライマリケアプロバイダーの参加者の割合の変化は、0から24週間で調べられます。
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24週間
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患者の活性化の変化
時間枠:24週間
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Insignia Health の患者活性化測定値の変化は、0 週から 24 週まで調べられます (Hibbard et al, 2004)。
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24週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Joseph JJ, Echouffo-Tcheugui JB, Carnethon MR, Bertoni AG, Shay CM, Ahmed HM, Blumenthal RS, Cushman M, Golden SH. The association of ideal cardiovascular health with incident type 2 diabetes mellitus: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Diabetologia. 2016 Sep;59(9):1893-903. doi: 10.1007/s00125-016-4003-7. Epub 2016 Jun 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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