Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание более здоровых сообществ посредством значимых партнерских отношений: модель Национальной инициативы по оздоровлению мужчин афроамериканцев - Партнерство OSU

21 марта 2023 г. обновлено: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Основная цель: проверить осуществимость и приемлемость 24-недельного вмешательства в образ жизни на уровне сообщества для улучшения сердечно-сосудистого здоровья среди афроамериканских мужчин.

Второстепенные цели: 1) Познакомить участников с первичной медико-санитарной помощью и удовлетворить социальные потребности и потребности пациентов в активизации, которые мешают хорошему самочувствию; 2) Изучите изменения в состоянии сердечно-сосудистой системы в соответствии с 7 показателями жизни Американской кардиологической ассоциации, включая артериальное давление, уровень холестерина, глюкозы, курение, индекс массы тела, физическую активность и рацион питания (1); и 3) Увеличить участие афроамериканских мужчин в клинических испытаниях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические заболевания, особенно диабет (СД), сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) и рак, ложатся тяжелым бременем на жителей Огайо, системы здравоохранения и работодателей. Это бремя распределяется неравномерно, и смертность от этих заболеваний является самой высокой среди афроамериканцев (АА). Национальная инициатива по оздоровлению мужчин афроамериканцев (AAMWI) была создана в Колумбусе, штат Огайо, в 2004 году. С помощью многочисленных мероприятий, включая ежегодную прогулку с ярмаркой здоровья, AAMWI стремится снизить преждевременную смертность среди мужчин AA. Это стало крупнейшей инициативой в области здравоохранения в Центральном Огайо для членов АА, охватывающей 5 городов Огайо и 16 по стране. Университет штата Огайо (OSU) сотрудничает с AAMWI для обеспечения справедливости в отношении здоровья при СД, ССЗ и раке. В рамках нашего партнерства общественные медицинские работники (CHW) и медицинские инструкторы (HCs) стремятся побудить мужчин из групп риска к здоровому образу жизни путем: 1) содействия взаимодействию с поставщиком первичной медико-санитарной помощи и воздействия на социальные детерминанты здоровья, которые препятствуют хорошему самочувствию; 2) улучшение показателей участников «Life's Simple 7» (LS7) Американской кардиологической ассоциации (AHA) (артериальное давление, холестерин, глюкоза, курение, индекс массы тела, физическая активность и потребление пищи) посредством вмешательства, основанного на общественной команде (Lloyd- Джонс, 2010 г.); и 3) расширение участия в клинических испытаниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Афроамериканцы (самоотчет)
  • Взрослый возраст 18 лет и старше
  • Плохое или среднее состояние сердечно-сосудистой системы (менее 4 показателей LS7 в идеальном диапазоне) согласно рекомендациям Американской кардиологической ассоциации 2020 г.
  • Участник подходит для групповой настройки.

Критерий исключения:

  • Не говорящий по-английски
  • Жизнь за пределами района Метро Колумбус
  • Не в состоянии выполнять физическую активность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство AAMWI-OSU
В этой одногрупповой пилотной программе 100 участников мужского пола афроамериканцев с плохим или средним сердечно-сосудистым здоровьем (< 4 простых 7 показателей жизни в идеальном диапазоне) будут включены в программу физической активности, обучения и активизации пациентов.
Другой: Физическая активность и образование

В мероприятии участвуют группы равных, инструкторы по здоровому образу жизни и общественные работники здравоохранения [CHW]. Каждый участник будет назначен CHW и сгруппирован в команду из 10-20 участников в зависимости от близости участников к Центру отдыха и парков Колумбуса. Каждой команде будут назначены 4 тренера по здоровью, 2 студента-медика, 1 студент бакалавриата и 1 студент-медик из колледжей медицинских наук ОГУ.

Вмешательство в образ жизни составляет 24 недели, состоящих из 1 часа и 15 минут личных тренировок в неделю. Время обучения состоит из 45 минут физической активности и 30 минут образовательного контента, основанного на доказательных стратегиях и отзывах заинтересованных сторон.

Тренеры по здоровью будут реализовывать учебную программу, основанную на Программе профилактики диабета и Программе проверки, изменения, контроля Американской кардиологической ассоциации, и разработают командные SMART-цели (конкретные, измеримые, достижимые, актуальные и ограниченные по времени) оздоровительные цели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость 24-недельного вмешательства в образ жизни сообщества для улучшения сердечно-сосудистого здоровья среди афроамериканских мужчин
Временное ограничение: 1 неделя
Осуществимость, оцениваемая посредством зачисления, будет измеряться с использованием журналов процедуры базового исследования.
1 неделя
Осуществимость 24-недельного вмешательства в образ жизни сообщества для улучшения сердечно-сосудистого здоровья среди афроамериканских мужчин
Временное ограничение: 24 недели
Осуществимость, оцениваемая по удержанию, будет измеряться с помощью посещаемости в журналах процедур исследования в ходе исследования.
24 недели
Приемлемость 24-недельного вмешательства в образ жизни на уровне сообщества для изменения сердечно-сосудистого здоровья среди афроамериканских мужчин
Временное ограничение: 24 недели
Приемлемость протокола (удовлетворенность, полезность, планы и изменение поведения для применения стратегий укрепления здоровья) будет оцениваться с помощью структурированных вопросов в фокус-группах, включая удовлетворенность, полезность и достижение самоопределяемых конкретных, измеримых, достижимых, актуальных и основанных на времени (SMART). ) цели.
24 недели
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы (составной показатель артериального давления, холестерина, глюкозы, физической активности, курения и индекса массы тела).
Временное ограничение: 24 недели

Сердечно-сосудистое здоровье будет оцениваться по семи показателям: статус курения, диета (Опросник диетического здоровья-III), физическая активность (Международный опросник физической активности), индекс массы тела (кг/м2), уровень холестерина в сыворотке (мг/дл) и кровяное давление ( мм рт. ст.) и уровень глюкозы натощак (мг/дл). Каждый базовый показатель будет оцениваться и классифицироваться как плохой, средний или идеальный, как указано в рекомендациях AHA, с учетом использования лекарств (т. антигипертензивное, гиполипидемическое, гипогликемическое) при необходимости (Lloyd-Jones et al, 2010).

Баллы будут начисляться по каждому из семи базовых показателей с 0 баллами «плохо», 1 «промежуточно» или 2 «идеально» с общим баллом от 0 до 14. Будет изучено изменение этого показателя за 24 недели (Joseph et al, 2016).
24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состояния сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, уровень холестерина, уровень глюкозы, физическая активность, статус курения и индекс массы тела в качестве составного показателя (1,2)).
Временное ограничение: 12 недель

Сердечно-сосудистое здоровье будет оцениваться по семи показателям: статус курения, диета (Опросник диетического здоровья-III), физическая активность (Международный опросник физической активности), индекс массы тела (кг/м2), уровень холестерина в сыворотке (мг/дл) и кровяное давление ( мм рт. ст.) и уровень глюкозы натощак (мг/дл). Каждый базовый показатель будет оцениваться и классифицироваться как плохой, средний или идеальный, как указано в рекомендациях AHA, с учетом использования лекарств (т. антигипертензивное, гиполипидемическое, гипогликемическое) при необходимости (Lloyd-Jones et al, 2010).

Баллы будут начисляться по каждому из семи базовых показателей с 0 баллами «плохо», 1 «промежуточно» или 2 «идеально» с общим баллом от 0 до 14. Будет изучено изменение этого показателя за 12 недель (Joseph et al, 2016).
12 недель
Доля участников с основным лечащим врачом
Временное ограничение: 24 недели
Изменение доли участников с поставщиком первичной медико-санитарной помощи будет изучено от 0 до 24 недель.
24 недели
Изменение активации пациента
Временное ограничение: 24 недели
Изменение показателя активации пациента Insignia Health будет рассмотрено в период от 0 до 24 недель (Hibbard et al, 2004).
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019H0302

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться