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의미 있는 파트너십을 통해 더 건강한 커뮤니티 만들기: 국립 아프리카계 미국인 남성 웰니스 이니셔티브의 모델 - OSU 파트너십

2023년 3월 21일 업데이트: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

1차 목표: 아프리카계 미국인 남성의 심혈관 건강을 개선하기 위한 24주 지역 사회 기반 라이프스타일 개입의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.

2차 목표: 1) 참가자를 탐색하여 1차 진료를 설정하고 웰빙에 대한 장벽을 제시하는 사회적 및 환자 활성화 요구를 해결합니다. 2) 혈압, 콜레스테롤, 포도당, 흡연, 체질량 지수, 신체 활동 및 식이 섭취를 포함하는 American Heart Association Life의 단순 7가지 지표에 따라 심혈관 건강의 변화를 조사합니다(1). 3) 아프리카계 미국인 남성의 임상 시험 참여를 늘립니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 질환, 특히 당뇨병(DM), 심혈관 질환(CVD) 및 암은 오하이오 주민, 의료 시스템 및 고용주에게 엄청난 부담이 됩니다. 이 부담은 균등하게 분배되지 않으며 이러한 질병으로 인한 사망률은 아프리카계 미국인(AA) 남성에서 가장 높습니다. AAMWI(National African American Male Wellness Initiative)는 2004년 오하이오주 콜럼버스에서 설립되었습니다. AAMWI는 건강 박람회와 함께하는 연례 산책을 포함한 수많은 행사를 통해 AA 남성의 조기 사망을 줄이는 것을 목표로 합니다. 그것은 오하이오의 5개 도시와 전국적으로 총 16개 도시에 걸쳐 AA를 위한 중앙 오하이오에서 가장 큰 건강 이니셔티브가 되었습니다. 오하이오 주립 대학(OSU)은 AAMWI와 협력하여 DM, CVD 및 암의 건강 형평성을 발전시킵니다. 우리의 파트너십을 통해 지역사회 의료 종사자(CHW)와 건강 코치(HC)는 다음을 통해 위험에 처한 AA 남성이 건강을 포용하도록 활성화하는 것을 목표로 합니다. 2) 커뮤니티 팀 기반 개입(Lloyd- 존스, 2010); 3) 임상 시험 참여 증가.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 아프리카계 미국인 남성(자기 보고)
  • 성인 연령 18세 이상
  • 미국심장협회 2020 가이드라인의 불량 또는 평균 심혈관 건강(이상적인 범위에서 < 4 LS7 지표)
  • 참가자는 그룹 설정에 적합합니다.

제외 기준:

  • 비영어권
  • 메트로 콜럼버스 지역 외부 거주
  • 신체 활동을 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AAMWI-OSU 개입
이 단일 팔 파일럿 프로그램에서 100명의 아프리카계 미국인 남성 참가자가 신체 활동, 교육 및 환자 활성화 중재에 등록될 예정이며 심혈관 건강이 좋지 않거나 평균입니다(이상적인 범위에서 < 4 인생의 단순 7 메트릭스).
다른: 신체 활동 및 교육 개입

개입에는 동료 팀, 건강 코치 및 지역 사회 보건 종사자 [CHW]가 포함됩니다. 각 참가자는 CHW에 배정되고 Columbus Recreation and Parks Center에 대한 참가자의 근접성을 기준으로 10-20명의 참가자로 구성된 팀으로 그룹화됩니다. 각 팀에는 OSU Health Sciences Colleges의 보건 코치 4명, 의대생 2명, 학부생 1명, 간호 학생 1명이 배정됩니다.

라이프스타일 개입은 주당 1시간 15분의 직접 교육 시간으로 구성된 24주입니다. 교육 시간은 45분의 신체 활동과 30분의 교육 콘텐츠로 구성되며 증거 기반 전략 및 이해 관계자 피드백을 통해 정보를 얻었습니다.

건강 코치는 당뇨병 예방 프로그램 및 미국 심장 협회 점검, 변경, 제어 프로그램을 기반으로 커리큘럼을 구현하고 팀 기반 SMART(구체적이고, 측정 가능하고, 달성 가능하고, 적절하고, 시간 제한적인) 건강 목표를 개발합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아프리카계 미국인 남성의 심혈관 건강을 개선하기 위한 24주 커뮤니티 기반 라이프스타일 개입의 타당성
기간: 1주차
등록을 통해 평가되는 타당성은 기본 연구 절차 로그를 사용하여 측정됩니다.
1주차
아프리카계 미국인 남성의 심혈관 건강을 개선하기 위한 24주 커뮤니티 기반 라이프스타일 개입의 타당성
기간: 24주
유지를 통해 평가되는 타당성은 연구 과정 동안 연구 절차 로그의 출석을 사용하여 측정됩니다.
24주
아프리카계 미국인 남성의 심혈관 건강을 변화시키기 위한 24주 지역 사회 기반 생활 방식 개입의 수용 가능성
기간: 24주
프로토콜 수용성(건강 증진 전략을 적용하기 위한 만족도, 유용성, 계획 및 행동 변화)은 만족도, 유용성 및 자체 식별된 구체적, 측정 가능, 달성 가능, 관련성 및 시간 기반(SMART ) 목표.
24주
심혈관 건강의 변화(혈압, 콜레스테롤, 포도당, 신체 활동, 흡연 상태 및 체질량 지수의 복합 측정).
기간: 24주

심혈관 건강은 흡연 상태, 식이요법(Diet Health Questionnaire-III), 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire), 체질량 지수(kg/m2), 혈청 콜레스테롤(mg/dl) 및 혈압( mmHg) 및 공복 혈당(mg/dl). 각 기준 지표는 약물 사용을 고려하여 AHA 권장 사항에 지정된 대로 불량, 중간 또는 이상으로 점수를 매기고 분류합니다(예: 항고혈압, 지질 저하, 포도당 저하) 적절한 경우(Lloyd-Jones et al, 2010).

점수는 0-14점 범위의 총점에서 불량 0점, 중간 1점 또는 이상적 2점의 7가지 기본 메트릭 각각에 할당됩니다. 24주 동안 이 점수의 변화를 조사할 것입니다(Joseph et al, 2016).
24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 건강의 변화(혈압, 콜레스테롤, 포도당, 신체 활동, 흡연 상태 및 복합 측정으로서의 체질량 지수(1,2)).
기간: 12주

심혈관 건강은 흡연 상태, 식이요법(Diet Health Questionnaire-III), 신체 활동(International Physical Activity Questionnaire), 체질량 지수(kg/m2), 혈청 콜레스테롤(mg/dl) 및 혈압( mmHg) 및 공복 혈당(mg/dl). 각 기준 지표는 약물 사용을 고려하여 AHA 권장 사항에 지정된 대로 불량, 중간 또는 이상으로 점수를 매기고 분류합니다(예: 항고혈압, 지질 저하, 포도당 저하) 적절한 경우(Lloyd-Jones et al, 2010).

점수는 0-14점 범위의 총점에서 불량 0점, 중간 1점 또는 이상적 2점의 7가지 기본 메트릭 각각에 할당됩니다. 12주 동안 이 점수의 변화를 조사할 것입니다(Joseph et al, 2016).
12주
1차 진료 제공자가 있는 참가자의 비율
기간: 24주
1차 의료 제공자가 있는 참가자 비율의 변화는 0주에서 24주까지 검사됩니다.
24주
환자 활성화의 변화
기간: 24주
Insignia Health 환자 활성화 측정의 변화는 0주에서 24주까지 조사될 것입니다(Hibbard et al, 2004).
24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019H0302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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