Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At skabe sundere fællesskaber gennem meningsfulde partnerskaber: En model fra National African American Male Wellness Initiative - OSU Partnership

21. marts 2023 opdateret af: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Primært mål: Test gennemførlighed og accept af en 24-ugers samfundsbaseret livsstilsintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanske mænd.

Sekundære mål: 1) Navigere deltagere til at etablere primær pleje og adressere sociale og patientaktiveringsbehov, der udgør barrierer for velvære; 2) Undersøg ændringer i kardiovaskulær sundhed i henhold til American Heart Association Life's Simple 7 Metrics, herunder blodtryk, kolesterol, glukose, rygning, body mass index, fysisk aktivitet og diætindtag (1); og 3) Øge afroamerikanske mænds deltagelse i kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske sygdomme, især diabetes (DM), hjertekarsygdomme (CVD) og kræft, udgør en enorm byrde for Ohio-beboere, sundhedssystemer og arbejdsgivere. Denne byrde er ikke ligeligt fordelt, og dødeligheden af ​​disse sygdomme er størst blandt afroamerikanske (AA) mænd. National African American Male Wellness Initiative (AAMWI) blev etableret i Columbus, Ohio i 2004. Gennem adskillige arrangementer, herunder en årlig gåtur med sundhedsmesse, sigter AAMWI mod at reducere for tidlig dødelighed blandt AA-mænd. Det er blevet det største sundhedsinitiativ i det centrale Ohio for AA'er, der spænder over 5 byer i Ohio og i alt 16 nationalt. Ohio State University (OSU) samarbejder med AAMWI for at fremme sundhedslighed i DM, CVD og kræft. Gennem vores partnerskab sigter lokale sundhedsarbejdere (CHW'er) og sundhedscoacher (HC'er) på at aktivere AA-mænd i risikozonen til at omfavne velvære ved: 1) at facilitere engagement med en primær plejeudbyder og adressere sociale determinanter for sundhed, der udgør barrierer for velvære; 2) at forbedre deltagernes "Life's Simple 7" (LS7) American Heart Association (AHA) målinger (blodtryk, kolesterol, glukose, rygning, body mass index, fysisk aktivitet og diætindtag) gennem en lokal teambaseret intervention (Lloyd- Jones, 2010); og 3) øget deltagelse i kliniske forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afroamerikanske mænd (selvrapportering)
  • Voksen alder 18 år eller ældre
  • Dårlig eller gennemsnitlig kardiovaskulær sundhed (< 4 LS7-målinger i det ideelle område) fra American Heart Association 2020-retningslinjer
  • Deltageren er velegnet til gruppeindstilling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Bor uden for Metro Columbus-området
  • Ude af stand til at udføre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AAMWI-OSU-intervention
I dette enarmede pilotprogram vil 100 afroamerikanske mandlige deltagere, som har dårlig eller gennemsnitlig kardiovaskulær sundhed (< 4 livets simple 7 målinger i det ideelle område) blive tilmeldt en fysisk aktivitet, uddannelse og patientaktiveringsintervention.
Andet: Fysisk aktivitet og uddannelsesintervention

Interventionen involverer peer-teams, sundhedscoacher og lokale sundhedsarbejdere [CHW]. Hver deltager vil blive tildelt en CHW og grupperet i et hold på 10-20 deltagere baseret på deltagernes nærhed til et Columbus Recreation and Parks Center. Hvert hold får tildelt 4 sundhedscoacher, 2 medicinstuderende, 1 bachelorstuderende og 1 sygeplejestuderende fra OSU Health Sciences Colleges.

Livsstilsinterventionen er 24 uger bestående af 1 time og 15 minutters personlig træning om ugen. Træningstiden består af 45 minutters fysisk aktivitet og 30 minutters undervisningsindhold var baseret på evidensbaserede strategier og feedback fra interessenter.

Sundhedscoacher vil implementere læseplanen baseret på Diabetes Prevention Program og American Heart Association Check, Change, Control Program og udvikle team-baserede SMART (specifikke, målbare, opnåelige, relevante og tidsbestemte) wellness-mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af en 24-ugers samfundsbaseret livsstilsintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanske mænd
Tidsramme: Uge 1
Gennemførlighed, som vurderet via tilmelding, vil blive målt ved hjælp af logfilerne for basislinjeundersøgelsesprocedurerne.
Uge 1
Gennemførlighed af en 24-ugers samfundsbaseret livsstilsintervention for at forbedre kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanske mænd
Tidsramme: 24 uger
Gennemførlighed, som vurderet via fastholdelse, vil blive målt ved hjælp af tilstedeværelse i undersøgelsesprocedureloggene i løbet af undersøgelsen.
24 uger
Acceptabilitet af en 24-ugers samfundsbaseret livsstilsintervention for at ændre kardiovaskulær sundhed blandt afroamerikanske mænd
Tidsramme: 24 uger
Protokolacceptabilitet (tilfredshed, anvendelighed, planer og adfærdsændring for at anvende sundhedsfremmende strategier) vil blive vurderet via strukturerede spørgsmål i fokusgrupper, herunder tilfredshed, anvendelighed og opnåelse af selvidentificerede specifik, målbar, opnåelig, relevant og tidsbaseret (SMART). ) mål.
24 uger
Ændring i kardiovaskulær sundhed (et sammensat mål for blodtryk, kolesterol, glukose, fysisk aktivitet, rygestatus og kropsmasseindeks).
Tidsramme: 24 uger

Kardiovaskulær sundhed vil blive vurderet med syv målinger: rygestatus, diæt (diætsundhedsspørgeskema-III), fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire), body mass index (kg/m2), serumkolesterol (mg/dl) og blodtryk ( mmHg) og fastende glukose (mg/dl). Hver baseline-metrik vil blive bedømt og kategoriseret som dårlig, middel eller ideel, som specificeret af AHA-anbefalinger, med hensyn til medicinbrug (dvs. antihypertensive, lipidsænkende, glukosesænkende) hvor det er relevant (Lloyd-Jones et al, 2010).

Point vil blive tildelt for hver af de syv baseline-metrics med score på 0 dårlig, 1 mellemliggende eller 2 ideelle med en samlet score fra 0-14. Ændring i denne score over 24 uger vil blive undersøgt (Joseph et al, 2016).
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kardiovaskulær sundhed (blodtryk, kolesterol, glukose, fysisk aktivitet, rygestatus og body mass index som et sammensat mål (1,2)).
Tidsramme: 12 uger

Kardiovaskulær sundhed vil blive vurderet med syv målinger: rygestatus, diæt (diætsundhedsspørgeskema-III), fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire), body mass index (kg/m2), serumkolesterol (mg/dl) og blodtryk ( mmHg) og fastende glukose (mg/dl). Hver baseline-metrik vil blive bedømt og kategoriseret som dårlig, middel eller ideel, som specificeret af AHA-anbefalinger, med hensyn til medicinbrug (dvs. antihypertensive, lipidsænkende, glukosesænkende) hvor det er relevant (Lloyd-Jones et al, 2010).

Point vil blive tildelt for hver af de syv baseline-metrics med score på 0 dårlig, 1 mellemliggende eller 2 ideelle med en samlet score fra 0-14. Ændring i denne score over 12 uger vil blive undersøgt (Joseph et al, 2016).
12 uger
Andel af deltagere med en primær plejeudbyder
Tidsramme: 24 uger
Ændringen i andel af deltagere hos en primær behandler vil blive undersøgt fra 0 til 24 uger.
24 uger
Ændring i patientaktivering
Tidsramme: 24 uger
Ændring i Insignia Health Patient Activation Measure vil blive undersøgt fra 0 til 24 uger (Hibbard et al, 2004).
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019H0302

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet og uddannelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner