通过有意义的伙伴关系创建更健康的社区:来自全国非裔美国人男性健康倡议的模型 - OSU 伙伴关系
主要目标:测试为期 24 周的基于社区的生活方式干预改善非洲裔美国男性心血管健康的可行性和可接受性。
次要目标:1) 引导参与者建立初级保健并解决存在健康障碍的社会和患者激活需求; 2) 根据美国心脏协会生命的简单 7 指标检查心血管健康的变化,包括血压、胆固醇、葡萄糖、吸烟、体重指数、身体活动和饮食摄入 (1); 3) 增加非洲裔美国男性参与临床试验。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 非裔美国人(自述)
- 18 岁或以上的成年人
- 美国心脏协会 2020 年指南中的心血管健康状况不佳或一般(理想范围内 < 4 LS7 指标)
- 参与者适合团体设置。
排除标准:
- 不会说英语
- 住在哥伦布大都会区以外
- 无法进行体力活动
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:AAMWI-OSU 干预
在这个单臂试点项目中,将招募 100 名心血管健康状况不佳或一般的非裔美国男性参与者(<理想范围内的 4 个简单的 7 个指标)进行身体活动、教育和患者激活干预。
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干预涉及同伴团队、健康教练和社区卫生工作者 [CHW]。 每个参与者将被分配到一个 CHW,并根据参与者与哥伦布娱乐和公园中心的接近程度分为 10-20 名参与者组成的团队。 每个团队将分配 4 名健康教练、2 名医学生、1 名本科生和 1 名来自 OSU 健康科学学院的护理生。 生活方式干预为期 24 周,包括每周 1 小时 15 分钟的面对面培训时间。 培训时间包括 45 分钟的身体活动和 30 分钟的教育内容,这些内容由基于证据的策略和利益相关者的反馈提供。 健康教练将根据糖尿病预防计划和美国心脏协会检查、改变、控制计划实施课程,并制定基于团队的 SMART(具体、可衡量、可实现、相关和有时限)健康目标。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为期 24 周的基于社区的生活方式干预改善非裔美国男性心血管健康的可行性
大体时间:第一周
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通过注册评估的可行性将使用基线研究程序日志进行衡量。
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第一周
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为期 24 周的基于社区的生活方式干预改善非裔美国男性心血管健康的可行性
大体时间:24周
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通过保留评估的可行性将使用研究过程中研究程序日志中的出勤率来衡量。
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24周
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接受为期 24 周的基于社区的生活方式干预以改变非洲裔美国男性的心血管健康
大体时间:24周
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协议的可接受性(满意度、有用性、计划和行为改变以应用健康促进策略)将通过焦点小组中的结构化问题进行评估,包括满意度、有用性和自我识别的具体、可衡量、可实现、相关和基于时间的(SMART) )目标。
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24周
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心血管健康的变化(血压、胆固醇、葡萄糖、体力活动、吸烟状况和体重指数的综合测量)。
大体时间:24周
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心血管健康将通过七个指标进行评估:吸烟状况、饮食(饮食健康问卷-III)、体力活动(国际体力活动问卷)、体重指数(kg/m2)、血清胆固醇(mg/dl)和血压( mmHg) 和空腹血糖 (mg/dl)。 根据 AHA 建议的规定,考虑药物使用(即 抗高血压、降脂、降糖)(在适当情况下)(Lloyd-Jones 等人,2010 年)。 将为七个基线指标中的每一个分配分数,得分为 0 差、1 中或 2 理想,总分范围为 0-14。 将检查该分数在 24 周内的变化(Joseph 等人,2016 年)。 |
24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管健康的变化(血压、胆固醇、葡萄糖、体力活动、吸烟状况和体重指数作为综合指标 (1,2))。
大体时间:12周
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心血管健康将通过七个指标进行评估:吸烟状况、饮食(饮食健康问卷-III)、体力活动(国际体力活动问卷)、体重指数(kg/m2)、血清胆固醇(mg/dl)和血压( mmHg) 和空腹血糖 (mg/dl)。 根据美国心脏协会的建议,考虑到药物使用(即 抗高血压、降脂、降糖)(在适当情况下)(Lloyd-Jones 等人,2010 年)。 将为七个基线指标中的每一个分配分数,得分为 0 差、1 中或 2 理想,总分范围为 0-14。 将检查该分数在 12 周内的变化(Joseph 等人,2016 年)。 |
12周
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有初级保健提供者的参与者比例
大体时间:24周
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将在 0 至 24 周期间检查具有初级保健提供者的参与者比例的变化。
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24周
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患者激活的变化
大体时间:24周
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Insignia Health Patient Activation Measure 的变化将在 0 到 24 周内进行检查(Hibbard 等人,2004 年)。
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24周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Lloyd-Jones DM, Hong Y, Labarthe D, Mozaffarian D, Appel LJ, Van Horn L, Greenlund K, Daniels S, Nichol G, Tomaselli GF, Arnett DK, Fonarow GC, Ho PM, Lauer MS, Masoudi FA, Robertson RM, Roger V, Schwamm LH, Sorlie P, Yancy CW, Rosamond WD; American Heart Association Strategic Planning Task Force and Statistics Committee. Defining and setting national goals for cardiovascular health promotion and disease reduction: the American Heart Association's strategic Impact Goal through 2020 and beyond. Circulation. 2010 Feb 2;121(4):586-613. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.192703. Epub 2010 Jan 20.
- Joseph JJ, Echouffo-Tcheugui JB, Carnethon MR, Bertoni AG, Shay CM, Ahmed HM, Blumenthal RS, Cushman M, Golden SH. The association of ideal cardiovascular health with incident type 2 diabetes mellitus: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Diabetologia. 2016 Sep;59(9):1893-903. doi: 10.1007/s00125-016-4003-7. Epub 2016 Jun 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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身体活动和教育干预的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中