Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie zdrowszych społeczności dzięki znaczącym partnerstwom: model z krajowej inicjatywy Afroamerykanów na rzecz dobrego samopoczucia mężczyzn - partnerstwo OSU

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Główny cel: zbadanie wykonalności i akceptowalności 24-tygodniowej interwencji związanej ze stylem życia opartej na społeczności w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów.

Cele drugorzędne: 1) Nawigacja uczestników w celu ustanowienia podstawowej opieki zdrowotnej i zaspokojenia potrzeb społecznych i aktywizacji pacjentów, które stanowią bariery dla dobrego samopoczucia; 2) Zbadaj zmiany w zdrowiu sercowo-naczyniowym zgodnie z American Heart Association Life's Simple 7 Metrics, w tym ciśnienie krwi, cholesterol, glukozę, palenie tytoniu, wskaźnik masy ciała, aktywność fizyczną i spożycie (1); oraz 3) Zwiększenie udziału Afroamerykanów w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby przewlekłe, zwłaszcza cukrzyca (DM), choroby sercowo-naczyniowe (CVD) i rak, stanowią ogromne obciążenie dla mieszkańców Ohio, systemów opieki zdrowotnej i pracodawców. To obciążenie nie jest równomiernie rozłożone, a śmiertelność z powodu tych chorób jest największa wśród Afroamerykanów (AA). National African American Male Wellness Initiative (AAMWI) powstała w Columbus w stanie Ohio w 2004 roku. Poprzez liczne wydarzenia, w tym coroczny spacer z targami zdrowia, AAMWI ma na celu zmniejszenie przedwczesnej śmiertelności wśród mężczyzn AA. Stała się największą inicjatywą zdrowotną w środkowym Ohio dla AA, obejmującą 5 miast w Ohio i łącznie 16 w całym kraju. Ohio State University (OSU) współpracuje z AAMWI w celu zwiększenia równości w zdrowiu w DM, CVD i raku. Dzięki naszemu partnerstwu pracownicy służby zdrowia społeczności (CHW) i trenerzy zdrowia (HC) mają na celu aktywizację mężczyzn AA z grupy ryzyka, aby przyjęli dobre samopoczucie poprzez: 1) ułatwienie współpracy z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej i zajęcie się społecznymi determinantami zdrowia, które stanowią bariery dla dobrego samopoczucia; 2) poprawa wskaźników „Life's Simple 7” (LS7) American Heart Association (AHA) uczestników (ciśnienie krwi, cholesterol, glukoza, palenie tytoniu, wskaźnik masy ciała, aktywność fizyczna i spożycie) poprzez interwencję zespołową społeczności (Lloyd- Jonesa, 2010); oraz 3) zwiększenie udziału w badaniach klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical CEnter

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Afroamerykanie (samoopis)
  • Dorosły wiek 18 lat lub starszy
  • Słaby lub przeciętny stan układu krążenia (<4 metryki LS7 w idealnym zakresie) według wytycznych American Heart Association 2020
  • Uczestnik jest odpowiedni do ustawienia grupy.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Życie poza obszarem Metro Columbus
  • Niezdolny do wykonywania aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja AAMWI-OSU
W tym jednoramiennym programie pilotażowym 100 Afroamerykanów, którzy mają słabe lub przeciętne zdrowie układu krążenia (< 4 proste wskaźniki życia w idealnym zakresie) zostanie włączonych do aktywności fizycznej, edukacji i interwencji aktywizującej pacjenta.
Inny: Aktywność fizyczna i interwencja edukacyjna

Interwencja obejmuje zespoły rówieśnicze, trenerów zdrowia i pracowników służby zdrowia społeczności [CHW]. Każdy uczestnik zostanie przydzielony do CHW i podzielony na zespół 10-20 uczestników w oparciu o bliskość uczestnika do centrum rekreacji i parków Columbus. Każdemu zespołowi zostanie przydzielonych 4 trenerów zdrowia, 2 studentów medycyny, 1 student studiów licencjackich i 1 student pielęgniarstwa z OSU Health Sciences Colleges.

Interwencja dotycząca stylu życia trwa 24 tygodnie i obejmuje 1 godzinę i 15 minut osobistego treningu tygodniowo. Czas szkolenia składa się z 45 minut aktywności fizycznej i 30 minut treści edukacyjnych opartych na strategiach opartych na dowodach i informacjach zwrotnych od interesariuszy.

Trenerzy zdrowia wdrożą program nauczania w oparciu o program zapobiegania cukrzycy i program kontroli, zmiany, kontroli American Heart Association oraz opracują zespołowe cele SMART (konkretne, mierzalne, osiągalne, istotne i określone w czasie) dotyczące zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność 24-tygodniowej interwencji związanej ze stylem życia w społeczności w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów
Ramy czasowe: Tydzień 1
Wykonalność, oceniana poprzez rekrutację, będzie mierzona przy użyciu dzienników procedur badania podstawowego.
Tydzień 1
Wykonalność 24-tygodniowej interwencji związanej ze stylem życia w społeczności w celu poprawy zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Wykonalność, oceniana na podstawie retencji, będzie mierzona na podstawie obecności w dziennikach procedur badania w trakcie badania.
24 tygodnie
Akceptowalność 24-tygodniowej interwencji związanej ze stylem życia w społeczności w celu zmiany zdrowia sercowo-naczyniowego wśród Afroamerykanów
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Akceptowalność protokołu (zadowolenie, przydatność, plany i zmiana zachowania w celu zastosowania strategii promocji zdrowia) zostanie oceniona za pomocą ustrukturyzowanych pytań w grupach fokusowych, w tym satysfakcji, przydatności i osiągnięcia określonych przez siebie konkretnych, mierzalnych, osiągalnych, istotnych i opartych na czasie (SMART ) cele.
24 tygodnie
Zmiana stanu układu sercowo-naczyniowego (złożona miara ciśnienia krwi, cholesterolu, glukozy, aktywności fizycznej, palenia tytoniu i wskaźnika masy ciała).
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Zdrowie układu sercowo-naczyniowego będzie oceniane za pomocą siedmiu parametrów: palenie tytoniu, dieta (Kwestionariusz Diety Zdrowotnej III), aktywność fizyczna (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), wskaźnik masy ciała (kg/m2), cholesterol w surowicy (mg/dl) i ciśnienie krwi ( mmHg) i glukozy na czczo (mg/dl). Każda miara wyjściowa zostanie oceniona i sklasyfikowana jako słaba, pośrednia lub idealna, zgodnie z zaleceniami AHA, z uwzględnieniem stosowania leków (tj. przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów, obniżające poziom glukozy) w stosownych przypadkach (Lloyd-Jones i in., 2010).

Punkty zostaną przyznane za każdą z siedmiu podstawowych metryk z wynikami 0 słabymi, 1 pośrednimi lub 2 idealnymi z łącznym wynikiem w zakresie od 0-14. Zbadana zostanie zmiana tego wyniku w ciągu 24 tygodni (Joseph i in., 2016).
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu układu sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, cholesterol, glukoza, aktywność fizyczna, palenie tytoniu i wskaźnik masy ciała jako złożona miara (1,2)).
Ramy czasowe: 12 tygodni

Zdrowie układu sercowo-naczyniowego będzie oceniane za pomocą siedmiu parametrów: palenie tytoniu, dieta (Kwestionariusz Diety Zdrowotnej III), aktywność fizyczna (Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej), wskaźnik masy ciała (kg/m2), cholesterol w surowicy (mg/dl) i ciśnienie krwi ( mmHg) i glukozy na czczo (mg/dl). Każda miara wyjściowa zostanie oceniona i sklasyfikowana jako słaba, pośrednia lub idealna, zgodnie z zaleceniami AHA, z uwzględnieniem stosowania leków (tj. przeciwnadciśnieniowe, obniżające poziom lipidów, obniżające poziom glukozy) w stosownych przypadkach (Lloyd-Jones i in., 2010).

Punkty zostaną przyznane za każdą z siedmiu podstawowych metryk z wynikami 0 słabymi, 1 pośrednimi lub 2 idealnymi z łącznym wynikiem w zakresie od 0-14. Zbadana zostanie zmiana tego wyniku w ciągu 12 tygodni (Joseph i in., 2016).
12 tygodni
Odsetek uczestników z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana proporcji uczestników z dostawcą podstawowej opieki zdrowotnej będzie badana od 0 do 24 tygodni.
24 tygodnie
Zmiana aktywacji pacjenta
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmiana środka aktywacji pacjenta Insignia Health będzie badana od 0 do 24 tygodni (Hibbard i in., 2004).
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019H0302

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna i interwencja edukacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj