Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveempien yhteisöjen luominen merkityksellisten kumppanuuksien kautta: malli kansallisesta afroamerikkalaisesta miesten hyvinvointialoitteesta - OSU-kumppanuus

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Joshua Joseph, MD, Ohio State University

Ensisijainen tavoite: Testaa afroamerikkalaisten miesten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseen tähtäävän 24 viikkoa kestävän yhteisöllisen elämäntapatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.

Toissijaiset tavoitteet: 1) Suuntaa osallistujat perustamaan perusterveydenhuoltoa ja käsittelemään sosiaalisia ja potilaiden aktivointitarpeita, jotka muodostavat esteitä hyvinvoinnille; 2) Tutki sydän- ja verisuoniterveyden muutoksia American Heart Associationin Life's Simple 7 -mittarin mukaan, mukaan lukien verenpaine, kolesteroli, glukoosi, tupakointi, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti (1); ja 3) Lisää afroamerikkalaisten miesten osallistumista kliinisiin tutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooniset sairaudet, erityisesti diabetes (DM), sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ja syöpä, muodostavat valtavan taakan Ohion asukkaille, terveydenhuoltojärjestelmille ja työnantajille. Tämä taakka ei ole jakautunut tasaisesti, ja kuolleisuus näihin sairauksiin on suurin afroamerikkalaisten (AA) miesten keskuudessa. National African American Male Wellness Initiative (AAMWI) perustettiin Columbuksessa, Ohiossa vuonna 2004. AAMWI pyrkii vähentämään AA-miesten ennenaikaista kuolleisuutta lukuisilla tapahtumilla, mukaan lukien vuosittainen kävelyretki terveysmessuilla. Siitä on tullut Keski-Ohion suurin AA:n terveysaloite, joka kattaa 5 kaupunkia Ohiossa ja yhteensä 16 kansallisesti. Ohio State University (OSU) tekee yhteistyötä AAMWI:n kanssa edistääkseen terveyden tasapuolisuutta DM-, sydän- ja verisuonitautien ja syövän hoidossa. Kumppanuutemme kautta yhteisön terveystyöntekijät (CHW) ja terveysvalmentajat (HC:t) pyrkivät aktivoimaan riskiryhmään kuuluvat AA-miehet omaksumaan hyvinvoinnin: 1) helpottamalla yhteistyötä perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa ja puuttumalla sosiaalisiin terveyteen vaikuttaviin tekijöihin, jotka muodostavat esteitä hyvinvoinnille; 2) Parannetaan osallistujien "Life's Simple 7" (LS7) American Heart Associationin (AHA) mittareita (verenpaine, kolesteroli, glukoosi, tupakointi, painoindeksi, fyysinen aktiivisuus ja ravinnon saanti) yhteisön tiimipohjaisen toimenpiteen avulla (Lloyd- Jones, 2010); ja 3) kliinisiin tutkimuksiin osallistumisen lisääminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalaiset miehet (omaraportti)
  • Aikuinen ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Huono tai keskimääräinen sydän- ja verisuoniterveys (< 4 LS7-mittaria ihanteellisella alueella) American Heart Associationin 2020 ohjeiden mukaan
  • Osallistuja sopii ryhmiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Asuminen Metro Columbus -alueen ulkopuolella
  • Ei pysty suorittamaan fyysistä toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AAMWI-OSU Interventio
Tähän yhden käden pilottiohjelmaan 100 afroamerikkalaista miespuolista osallistujaa, joilla on huono tai keskitasoinen sydän- ja verisuoniterveys (< 4 elämän yksinkertaista 7 mittaria ihanteellisella alueella), otetaan mukaan fyysiseen toimintaan, koulutukseen ja potilaan aktivointiin.
Muut: Fyysinen aktiivisuus ja koulutus

Interventioon osallistuu vertaisryhmiä, terveysvalmentajia ja yhteisön terveysalan työntekijöitä [CHW]. Jokainen osallistuja määrätään CHW:hen ja ryhmitellään 10–20 osallistujan tiimiksi osallistujan läheisyyden mukaan Columbuksen virkistys- ja puistokeskukseen. Jokaiselle joukkueelle määrätään 4 terveysvalmentajaa, 2 lääketieteen opiskelijaa, 1 perustutkinto-opiskelija ja 1 sairaanhoitajaopiskelija OSU:n terveystieteiden korkeakouluista.

Elämäntapainterventio on 24 viikkoa, joka koostuu 1 tunnin ja 15 minuutin henkilökohtaisesta harjoittelusta viikossa. Harjoitteluaika koostuu 45 minuutista fyysistä aktiivisuutta ja 30 minuuttia koulutussisältöä perustui näyttöön perustuviin strategioihin ja sidosryhmien palautteeseen.

Terveysvalmentajat toteuttavat diabeteksen ehkäisyohjelmaan ja American Heart Associationin Check, Change, Control -ohjelmaan perustuvan opetussuunnitelman ja kehittävät tiimipohjaisia ​​SMART- (specific, measurable, achievable, relevant, and time-bound) hyvinvointitavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 viikon yhteisöpohjaisen elämäntapaintervention toteutettavuus afroamerikkalaisten miesten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi
Aikaikkuna: Viikko 1
Ilmoittautumisen kautta arvioitu toteutettavuus mitataan käyttämällä perustutkimuksen menettelylokeja.
Viikko 1
24 viikon yhteisöpohjaisen elämäntapaintervention toteutettavuus afroamerikkalaisten miesten sydän- ja verisuoniterveyden parantamiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Säilytyksellä arvioitu toteutettavuus mitataan käyttämällä osallistumista tutkimusmenettelyn lokeihin tutkimuksen aikana.
24 viikkoa
24 viikon yhteisöpohjaisen elämäntapaintervention hyväksyttävyys afroamerikkalaisten miesten sydän- ja verisuoniterveyden muuttamiseksi
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Protokollan hyväksyttävyyttä (tyytyväisyyttä, hyödyllisyyttä, suunnitelmia ja käyttäytymisen muutosta terveyden edistämisstrategioiden soveltamiseksi) arvioidaan strukturoiduilla kysymyksillä kohderyhmissä, mukaan lukien tyytyväisyys, hyödyllisyys ja itsemääriteltyjen spesifisten, mitattavissa olevien, saavutettavien, merkityksellisten ja aikaperusteisten (SMART) saavuttaminen. ) tavoitteet.
24 viikkoa
Muutos sydän- ja verisuoniterveydessä (verenpaineen, kolesterolin, glukoosin, fyysisen aktiivisuuden, tupakoinnin ja painoindeksin yhdistetty mitta).
Aikaikkuna: 24 viikkoa

Sydän- ja verisuoniterveyttä arvioidaan seitsemällä mittarilla: tupakointitila, ruokavalio (Diet Health Questionnaire-III), fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire), painoindeksi (kg/m2), seerumin kolesteroli (mg/dl) ja verenpaine ( mmHg) ja paastoglukoosi (mg/dl). Jokainen perusmittari pisteytetään ja luokitellaan huonoksi, keskitasoiseksi tai ihanteelliseksi AHA-suositusten mukaisesti ottaen huomioon lääkkeiden käytön (esim. verenpainetta alentava, lipidejä alentava, glukoosia alentava) tarvittaessa (Lloyd-Jones et al, 2010).

Pisteitä jaetaan jokaisesta seitsemästä perusmittarista, joiden arvosanat ovat 0 huono, 1 keskitaso tai 2 ihanteellinen kokonaispistemäärän ollessa 0-14. Tämän pistemäärän muutosta 24 viikon aikana tarkastellaan (Joseph et al, 2016).
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sydän- ja verisuoniterveydessä (verenpaine, kolesteroli, glukoosi, fyysinen aktiivisuus, tupakointitila ja painoindeksi yhdistelmänä (1,2)).
Aikaikkuna: 12 viikkoa

Sydän- ja verisuoniterveyttä arvioidaan seitsemällä mittarilla: tupakointitila, ruokavalio (Diet Health Questionnaire-III), fyysinen aktiivisuus (International Physical Activity Questionnaire), painoindeksi (kg/m2), seerumin kolesteroli (mg/dl) ja verenpaine ( mmHg) ja paastoglukoosi (mg/dl). Jokainen perusmittari pisteytetään ja luokitellaan huonoksi, keskitasoiseksi tai ihanteelliseksi AHA-suositusten mukaisesti ottaen huomioon lääkityksen käyttö (esim. verenpainetta alentava, lipidejä alentava, glukoosia alentava) tarvittaessa (Lloyd-Jones et al, 2010).

Pisteitä jaetaan jokaisesta seitsemästä perusmittarista, joiden arvosanat ovat 0 huono, 1 keskitaso tai 2 ihanteellinen kokonaispistemäärän ollessa 0-14. Tämän pistemäärän muutosta 12 viikon aikana tarkastellaan (Joseph et al, 2016).
12 viikkoa
Niiden osallistujien osuus, joilla on perusterveydenhuollon tarjoaja
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Perusterveydenhuollon tarjoajan osuuden muutosta tarkastellaan viikosta 0–24.
24 viikkoa
Muutos potilaan aktivoinnissa
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Muutos Insignia Health Patient Activation Measure -mittauksessa tutkitaan 0–24 viikkoa (Hibbard et al, 2004).
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019H0302

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa