長期回復: 回復の神経行動マーカーと再発促進因子の長期的研究
2026年8月19日 更新者：Jungmeen Kim-Spoon、Virginia Polytechnic Institute and State University
この研究の目的は、回復と再発を科学的に理解すること、そして将来の再発予防介入のための新たな標的を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、関連する心理社会的機能の変化や再発状況など、アルコール使用からの回復の長期的な軌跡を特徴付ける予定です。
加速縦断的デザインを使用することで、アルコール使用障害 (AUD) から回復中の個人を対象に、競合する神経行動決定システム (CNDS) の機能 (遅延割引を使用して測定)、心理社会的機能、および再発を 12 年間にわたって特徴付けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
733
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象基準を満たす AUD から回復中の個人は、国際禁煙・回復レジストリ (IQRR) (https://quitandrecovery.org) から募集されます。
参加者は既存または新規の IQRR 登録者から募集されます。つまり、参加基準 (上記を参照) を満たす IQRR 登録者が参加するよう招待されます。
また、新規登録者の募集には、回復者集団の不均一性を反映するように設計された方法が使用されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 生涯 DSM-5 AUD 基準を満たしています
- 回復開始日が登録時から 10 年以内である
- 独立して読むことができる
- 参加を制限する可能性のある法的問題がないこと
- 米国に居住している
- 継続的なインターネット アクセスを想定します (継続的な連絡とデータ収集を確保するため)
- International Quit and Recovery Registry (IQRR) の登録者であること
除外基準:
- 未成年者は対象外となります
- 囚人は含まれない。 この研究中に参加者が投獄された場合、投獄中に評価を完了するために連絡を受けることはありません。 研究中に投獄が終了した場合、評価に参加するよう連絡される場合があります。
- 自らの意思で同意することができない成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
コホート1
このグループの参加者は、1 年未満前に回復プロセスを開始しました
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート 2
このグループの参加者は、1 年から 2 年未満前に回復プロセスを開始しました
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート3
このグループの参加者は、2 年から 3 年未満前に回復プロセスを開始しました
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート 4
このグループの参加者は 3 ～ 4 年未満前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート5
このグループの参加者は4～5年前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート6
このグループの参加者は 5 ～ 6 年未満前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート 7
このグループの参加者は6年から7年未満前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート 8
このグループの参加者は 7 ～ 8 年未満前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート9
このグループの参加者は、8～9 年前に回復プロセスを開始しました。
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
|
コホート10
このグループの参加者は9年から10年未満前に回復プロセスを開始しました
|
この研究では計画された介入はありません。
これはあくまで観察研究です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CNDS機能
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
遅延割引 (DD) タスクは、遅延強化子の価値を評価するために管理されます。
参加者は、さまざまな遅延 (例: 1 日から 25 年) で、遅延した金額と当面の金額の間で仮説を選択します。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
心理社会的機能 - 心理社会的機能インベントリ (PFI)
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
心理社会的機能インベントリー (PFI) は、社会的機能を測定するために使用されます。
社会的行動の下位尺度は PFI の 10 項目から計算され、過去 90 日間の問題のある社会的行動や社会的交流の頻度を評価する項目が含まれます。
心理社会的機能スケールは 0 ～ 100 の範囲のスコアを生成し、スコアが高いほど機能障害が大きいことを示します。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
心理社会的機能 - 世界保健機関 (WHO) - 生活の質
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
WHO の生活の質の簡単な評価 (BREF) は、生活の質の 4 つの領域を測定するために使用されます。(1) 身体的健康。 (2) 心理的 (3) 社会的関係。 （4）環境（26項目）
WHOQOL-BREF の各項目は 5 点のリッカート スケールでスコアリングされ (3 つの項目は逆スコアリングされます)、これらのスコアは各ドメインの生のスコアを生成するために使用され、その後 0 ～ 100 のスケールで評価され、それより高いスコアが得られます。生活の質の向上を示すスコア。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
心理社会的機能 - 生活と社会的機能への満足度
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
過去 90 日間の生活と社会的機能への満足度は、次の 4 つの質問を使用して評価されます。(1) 人生にどの程度満足していますか? (2) あなたの生活状況は？
(3) あなたの人間関係は？ (4) レジャー、社交、レクリエーション活動に満足しましたか?
(0 = 満足/幸せ; 1 = 不満/不満)
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
心理社会的機能 - キャリアへの取り組み
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
長期にわたる積極的なキャリア行動への取り組み (9 項目)。
キャリアエンゲージメント測定の各項目は、5 ポイントのリッカート型スケールで採点されます。
平均スケール スコアは 1 ～ 5 の範囲であり、スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを示します。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
心理社会的機能 - 依存症の重症度
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
依存症重症度指数（ASI）は、過去 90 日間における重度のうつ病、重度の不安や緊張、認知障害（理解、集中、記憶の困難）の経験を評価するために使用されます。
すべての項目は 2 進指標であり、0 = 雇用または症状なし、1 = 失業または症状あり。
項目は個別に検討されます。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
アルコールの使用 - AUD のステータスと重症度
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
診断および統計マニュアル-5 (DSM-5) AUD (昨年および過去 3 か月) は、軽度、中等度、重度の下位分類で AUD の状態と重症度を評価するために使用されます。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
アルコールの使用 - 消費
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
タイムライン フォロー バック 90 (TLFB-90) は、過去 3 か月間の毎日のアルコール消費量の遡及的な推定値を取得するために使用されます。
TLFB は、人の飲酒に関するより正確で多様な情報 (パターン、ばらつき、飲酒レベルなど) を提供するさまざまな変数を生成できます。
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
|
有害な社会的および感情的な出来事
時間枠：ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
薬物服用状況の目録（IDTS-8）は、一般的な再発を誘発する出来事（つまり、否定的な感情、社会的プレッシャー、身体的不快感、誘惑、衝動、アルコールの合図などの飲酒関連変数）の頻度を評価するために使用されます。 8項目）
|
ベースラインセッションの日から研究完了まで約 3 か月ごと、平均して 3 年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jungmeen Kim-Spoon, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
- 主任研究者：Allison Tegge, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月8日
一次修了 (実際)
2026年7月14日
研究の完了 (実際)
2026年7月14日
試験登録日
最初に提出
2021年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月4日
最初の投稿 (実際)
2021年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月19日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。