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Langfristige Genesung: Längsschnittstudie zu neurologischen Verhaltensmarkern der Genesung und Auslösern eines Rückfalls

14. Januar 2026 aktualisiert von: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Die Ziele dieser Studie bestehen darin, ein wissenschaftliches Verständnis von Genesung und Rückfällen zu vermitteln und neue Ziele für zukünftige Interventionen zur Rückfallprävention zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird langfristige Genesungsverläufe vom Alkoholkonsum einschließlich der damit verbundenen Veränderungen der psychosozialen Funktion und des Rückfallstatus charakterisieren. Durch die Verwendung eines beschleunigten Längsschnittdesigns werden die Funktionsweise konkurrierender neurobehavioraler Entscheidungssysteme (CNDS) (gemessen anhand der Verzögerungsdiskontierung), die psychosoziale Funktion und der Rückfall über einen Zeitraum von 12 Jahren für Personen mit Genesung von einer Alkoholabhängigkeit (AUD) charakterisiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

733

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, die sich von AUD erholen und die Einschlusskriterien für die Studie erfüllen, werden aus dem International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org) rekrutiert. Die Teilnehmer werden aus bestehenden oder neuen IQRR-Registranten rekrutiert; Das heißt, IQRR-Registrierte, die die Einschlusskriterien (siehe oben) erfüllen, werden zur Teilnahme eingeladen. Außerdem werden bei der Rekrutierung neuer Registranten Methoden zum Einsatz kommen, die darauf ausgelegt sind, die Heterogenität der Genesungspopulation widerzuspiegeln.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt sein
  2. erfüllen die lebenslangen DSM-5-AUD-Kriterien
  3. Das Datum des Beginns der Genesung liegt weniger als 10 Jahre vor dem Zeitpunkt der Einschreibung
  4. selbstständig lesen können
  5. frei von rechtlichen Problemen sein, die die Teilnahme einschränken könnten
  6. in den USA wohnen
  7. Erwarten Sie einen fortgesetzten Internetzugang (um eine kontinuierliche Kontaktaufnahme und Datenerfassung sicherzustellen).
  8. ein Registrant des International Quit and Recovery Registry (IQRR) sein

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige werden nicht berücksichtigt
  • Gefangene werden nicht einbezogen. Wenn Teilnehmer während dieser Studie inhaftiert werden, werden sie während ihrer Inhaftierung nicht kontaktiert, um die Beurteilungen abzuschließen. Wenn die Inhaftierung während der Studie endet, können sie kontaktiert werden, um an Beurteilungen teilzunehmen.
  • Erwachsene, die im eigenen Namen nicht einwilligungsfähig sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte 1
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor < 1 Jahr
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 2
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 1 bis <2 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 3
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 2 bis <3 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 4
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 3 bis <4 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 5
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 4 bis <5 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 6
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 5 bis <6 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 7
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 6 bis <7 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 8
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 7 bis <8 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 9
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 8 bis <9 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.
Kohorte 10
Die Teilnehmer dieser Gruppe begannen ihren Genesungsprozess vor 9 bis <10 Jahren
Sonstiges: Online-Befragung
Für diese Studie sind keine Interventionen geplant. Dies ist lediglich eine Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CNDS funktioniert
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die Aufgabe „Delay Discounting“ (DD) wird verwaltet, um den Wert verzögerter Verstärker zu bewerten. Die Teilnehmer treffen hypothetische Entscheidungen zwischen verzögerten und sofortigen Geldbeträgen bei verschiedenen Verzögerungen (z. B. 1 Tag bis 25 Jahre).
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Psychosoziale Funktionsfähigkeit – Das Psychosoziale Funktionsinventar (PFI)
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Das Psychosocial Functioning Inventory (PFI) wird zur Messung der sozialen Funktionsfähigkeit verwendet. Die Subskala „Sozialverhalten“ wird aus 10 Items des PFI berechnet und umfasst Items, die die Häufigkeit problematischen Sozialverhaltens und sozialer Interaktionen in den letzten 90 Tagen bewerten. Die psychosoziale Funktionsskala ergibt einen Wert zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hinweisen.
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Psychosoziale Funktionsweise – Weltgesundheitsorganisation (WHO) – Lebensqualität
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die WHO-Quality of Life Short Assessment (BREF) wird verwendet, um die vier Bereiche der Lebensqualität zu messen: (1) körperliche Gesundheit; (2) psychologische (3) soziale Beziehungen; und (4) Umwelt (26 Elemente). Jedes Element im WHOQOL-BREF wird mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (drei Elemente werden umgekehrt bewertet), und diese Bewertungen werden verwendet, um Rohbewertungen für jede Domäne zu generieren, die dann auf 0-100, mit höherer Stufe, skaliert werden Werte, die auf eine höhere Lebensqualität hinweisen.
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Psychosoziales Funktionieren – Zufriedenheit mit dem Leben und soziales Funktionieren
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Die Zufriedenheit mit dem Leben und dem sozialen Funktionieren in den letzten 90 Tagen wird anhand von 4 Fragen bewertet: Wie zufrieden waren Sie (1) mit dem Leben?; (2) mit Ihrer Wohnsituation? und (3) mit Ihren Beziehungen? und (4) Waren Sie mit Freizeit-, Sozial- und Erholungsaktivitäten zufrieden? (0 = zufrieden/glücklich; 1 = unzufrieden/unzufrieden)
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Psychosoziale Funktionsweise – Karriereengagement
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Engagement für proaktives Karriereverhalten im Laufe der Zeit (9 Punkte). Jeder Punkt in der Messung des beruflichen Engagements wird mit der 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die durchschnittlichen Skalenwerte liegen zwischen 1 und 5, wobei ein höherer Wert auf ein größeres Engagement hinweist.
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Psychosoziale Funktion – Schweregrad der Sucht
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Der Addiction Severity Index (ASI) wird verwendet, um Erfahrungen mit schwerer Depression, schwerer Angst oder Anspannung sowie kognitiven Schwierigkeiten (d. h. Schwierigkeiten beim Verstehen, Konzentrieren oder Erinnern) in den letzten 90 Tagen zu bewerten. Bei allen Elementen handelt es sich um binäre Indikatoren, wobei 0 = erwerbstätig oder Symptome nicht vorhanden und 1 = arbeitslos oder Symptome vorhanden. Die Artikel werden einzeln geprüft.
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Alkoholkonsum – AUD-Status und Schweregrad
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Das Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (letztes Jahr und die letzten 3 Monate) wird verwendet, um den AUD-Status und -Schweregrad mit leichten, mittelschweren und schweren Unterklassifizierungen zu beurteilen
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Alkoholkonsum – Konsum
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) wird verwendet, um retrospektive tägliche Schätzungen des Alkoholkonsums in den letzten 3 Monaten zu erhalten. TLFB kann eine Vielzahl von Variablen generieren, die präzisere und vielfältigere Informationen (z. B. Muster, Variabilität, Trinkniveau) über den Alkoholkonsum einer Person liefern
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Unerwünschte soziale und emotionale Ereignisse
Zeitfenster: Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre
Das Inventar der Drogenkonsumsituationen (IDTS-8) wird verwendet, um die Häufigkeit häufiger rückfallauslösender Ereignisse zu bewerten (d. h. negative Auswirkungen, sozialer Druck, körperliches Unbehagen und trinkbezogene Variablen wie Versuchungen, Triebe und Alkoholhinweise); 8 Artikel)
Ungefähr alle 3 Monate vom Datum der Basissitzung bis zum Abschluss der Studie, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Hauptermittler: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IQRR- Longitudinal Study

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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