Herstel op lange termijn: longitudinaal onderzoek naar neuro-gedragsmatige markers van herstel en veroorzakers van terugval
19 augustus 2026 bijgewerkt door: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
De doelstellingen van deze studie zijn het verschaffen van wetenschappelijk inzicht in herstel en terugval, en het identificeren van nieuwe doelen voor toekomstige terugvalpreventie-interventies.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal de langetermijntrajecten van herstel van alcoholgebruik karakteriseren, inclusief de daarmee samenhangende veranderingen in psychosociaal functioneren en de terugvalstatus.
Door gebruik te maken van een versneld longitudinaal ontwerp zullen concurrerende neurobehaviorale beslissingssystemen (CNDS) functioneren (gemeten met behulp van vertragingsdiscontering), psychosociaal functioneren en terugval worden gekarakteriseerd over een periode van 12 jaar voor individuen met herstel van alcoholgebruiksstoornissen (AUD).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
733
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Individuen die herstellen van AUD en die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek, zullen worden gerekruteerd uit The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Deelnemers worden gerekruteerd uit bestaande of nieuwe IQRR-registranten; dat wil zeggen dat IQRR-registranten die aan de inclusiecriteria voldoen (zie hierboven) worden uitgenodigd om deel te nemen.
Ook zal bij de werving van nieuwe registranten gebruik worden gemaakt van methoden die zijn ontworpen om de heterogeniteit van de herstelpopulatie te weerspiegelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud zijn
- voldoen aan levenslange DSM-5 AUD-criteria
- een herstelinitiatiedatum hebben die minder dan 10 jaar vóór het moment van inschrijving ligt
- zelfstandig kunnen lezen
- vrij zijn van juridische problemen die de deelname zouden kunnen beperken
- woonachtig in de VS
- anticiperen op voortdurende internettoegang (om doorlopend contact en gegevensverzameling te garanderen)
- een registrant zijn van het International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen worden niet meegerekend
- Gevangenen zullen niet worden opgenomen. Als deelnemers tijdens dit onderzoek in de gevangenis belanden, wordt er tijdens hun detentie geen contact met hen opgenomen om de beoordelingen uit te voeren. Als de opsluiting tijdens het onderzoek eindigt, kan er contact met hen worden opgenomen om deel te nemen aan beoordelingen.
- Volwassenen die niet in staat zijn om namens zichzelf toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cohort 1
Deelnemers in deze groep zijn < 1 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Cohort 2
Deelnemers in deze groep zijn 1 tot <2 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Cohort 3
Deelnemers in deze groep zijn 2 tot <3 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 4
Deelnemers in deze groep zijn 3 tot <4 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 5
Deelnemers in deze groep zijn 4 tot <5 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 6
Deelnemers in deze groep zijn 5 tot <6 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 7
Deelnemers in deze groep begonnen 6 tot <7 jaar geleden met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 8
Deelnemers in deze groep zijn 7 tot <8 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 9
Deelnemers in deze groep zijn 8 tot <9 jaar geleden begonnen met hun herstelproces
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
|
Groep 10
Deelnemers in deze groep begonnen hun herstelproces 9 tot <10 jaar geleden
|
Er zijn geen interventies gepland voor dit onderzoek.
Dit is uitsluitend een observationeel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CNDS-werking
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
Delay Discounting (DD)-taak zal worden uitgevoerd om de waarde van vertraagde bekrachtigers te beoordelen.
Deelnemers maken hypothetische keuzes tussen hoeveelheden uitgesteld en onmiddellijk geld met verschillende vertragingen (bijvoorbeeld 1 dag tot 25 jaar)
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren - De psychosociaal functionerende inventaris (PFI)
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
De Psychosocial Functioning Inventory (PFI) zal worden gebruikt om het sociaal functioneren te meten.
De subschaal voor sociaal gedrag wordt berekend op basis van 10 items van de PFI en omvatte items die de frequentie van problematisch sociaal gedrag en sociale interacties in de afgelopen 90 dagen beoordelen.
De schaal voor psychosociaal functioneren levert een score op van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere beperking.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren - Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) - Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
De WHO-Quality of Life Brief Assessment (BREF) zal worden gebruikt om de vier domeinen van de kwaliteit van leven te meten: (1) lichamelijke gezondheid; (2) psychologische (3) sociale relaties; en (4) milieu (26 items).
Elk item in de WHOQOL-BREF wordt gescoord met een 5-punts Likert-schaal (drie items worden omgekeerd gescoord), en deze scores worden gebruikt om ruwe scores voor elk domein te genereren, die vervolgens worden geschaald van 0-100, met hogere scores. scores duiden op een hogere kwaliteit van leven.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren - Tevredenheid met het leven en sociaal functioneren
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
De tevredenheid met het leven en het sociaal functioneren in de afgelopen 90 dagen wordt beoordeeld aan de hand van 4 vragen: Hoe gelukkig bent u (1) geweest met het leven?; (2) met uw woonsituatie?
en (3) met uw relaties? en (4) Voelde u zich tevreden met vrijetijds-, sociale en recreatieve activiteiten?
(0 = tevreden/blij; 1 = ontevreden/ongelukkig)
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren - Loopbaanbetrokkenheid
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
Betrokkenheid bij proactief loopbaangedrag in de loop van de tijd (9 items).
Elk item in de loopbaanbetrokkenheidsmeting wordt gescoord met de 5-punts Likert-schaal.
De gemiddelde schaalscores liggen tussen 1 en 5, waarbij een hogere score een grotere betrokkenheid aangeeft.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Psychosociaal functioneren - Ernst van verslaving
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
De Addiction Severity Index (ASI) zal worden gebruikt om ervaringen van ernstige depressie, ernstige angst of spanning en cognitieve problemen (dat wil zeggen problemen met begrijpen, concentreren of herinneren) in de afgelopen 90 dagen te beoordelen.
Alle items zijn binaire indicatoren, waarbij 0 = werkend of symptoom niet aanwezig en 1 = werkloos of symptoom aanwezig.
De artikelen worden individueel onderzocht.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Alcoholgebruik - AUD-status en ernst
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
De Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (vorig jaar en afgelopen 3 maanden) zal worden gebruikt om de AUD-status en ernst te beoordelen met milde, matige en ernstige subclassificaties
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Alcoholgebruik-consumptie
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) zal worden gebruikt om retrospectieve dagelijkse schattingen te verkrijgen van het alcoholgebruik in de afgelopen 3 maanden.
TLFB kan een verscheidenheid aan variabelen genereren die preciezere en gevarieerdere informatie bieden (bijvoorbeeld patroon, variabiliteit, drinkniveaus) over iemands drinkgedrag.
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
|
Nadelige sociale en emotionele gebeurtenissen
Tijdsspanne: Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
Inventarisatie van drugsgebruikssituaties (IDTS-8) zal worden gebruikt om de frequentie van veelvoorkomende terugval-inducerende gebeurtenissen te beoordelen (dat wil zeggen negatief affect, sociale druk, lichamelijk ongemak en drinkgerelateerde variabelen zoals verleidingen, drang en alcoholsignalen; 8 artikelen)
|
Ongeveer elke 3 maanden vanaf de datum van de basissessie tot en met de voltooiing van het onderzoek, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Hoofdonderzoeker: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IQRR- Longitudinal Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .