Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet restitution: Longitudinel undersøgelse af neuroadfærdsmarkører for restitution og præcipitanter af tilbagefald

14. januar 2026 opdateret af: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Formålet med denne undersøgelse er at give en videnskabelig forståelse af helbredelse og tilbagefald, samt at identificere nye mål for fremtidige tilbagefaldsforebyggende interventioner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil karakterisere langsigtede baner for bedring fra alkoholbrug, herunder de tilhørende ændringer i psykosocial funktion og tilbagefaldsstatus. Ved at bruge et accelereret longitudinalt design vil konkurrerende neurobehavioural decision systems (CNDS) funktion (målt ved brug af forsinkelsesdiskontering), psykosocial funktion og tilbagefald blive karakteriseret over en 12-årig periode for personer i alkoholmisbrugssygdom (AUD) recovery.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

733

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer i bedring fra AUD, som opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive rekrutteret fra The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Deltagerne vil blive rekrutteret fra eksisterende eller nye IQRR-registranter; det vil sige, at IQRR-registranter, der opfylder inklusionskriterierne (se ovenfor), vil blive inviteret til at deltage. Rekrutteringen af ​​nye registranter vil også bruge metoder, der er designet til at afspejle heterogeniteten i genopretningspopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være ≥18 år
  2. opfylde livstidskriterierne DSM-5 AUD
  3. have en inddrivelsesdato mindre end 10 år før tilmeldingstidspunktet
  4. kunne læse selvstændigt
  5. være fri for juridiske problemer, der kan begrænse deltagelsen
  6. bor i U.S.A.
  7. forudse fortsat internetadgang (for at sikre løbende kontakt og dataindsamling)
  8. være registrant af International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige vil ikke blive inkluderet
  • Fanger vil ikke blive inkluderet. Hvis deltagere bliver fængslet under denne undersøgelse, vil de ikke blive kontaktet for at gennemføre vurderinger under deres fængsling. Hvis fængslingerne ophører under undersøgelsen, kan de kontaktes for at deltage i vurderinger.
  • Voksne, der ikke er i stand til at give samtykke på egne vegne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for < 1 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 2
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 1 til <2 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 3
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 2 til <3 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 4
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 3 til <4 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 5
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 4 til <5 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 6
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 5 til <6 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 7
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 6 til <7 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 8
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 7 til <8 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 9
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 8 til <9 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.
Kohorte 10
Deltagerne i denne gruppe startede deres helbredelsesproces for 9 til <10 år siden
Andet: Online undersøgelse
Der er ingen planlagte interventioner i denne undersøgelse. Dette er kun en observationsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CNDS fungerer
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Delay Discounting (DD) opgave vil blive administreret for at vurdere værdien af ​​forsinkede forstærkere. Deltagerne træffer hypotetiske valg mellem mængder af forsinkede og øjeblikkelige penge ved forskellige forsinkelser (f.eks. 1 dag til 25 år)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- The Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial Functioning Inventory (PFI) vil blive brugt til at måle social funktionsevne. Underskalaen for social adfærd vil blive beregnet ud fra 10 punkter i PFI og inkluderet punkter, der vurderer hyppigheden af ​​problematisk social adfærd og sociale interaktioner i de seneste 90 dage. Den psykosociale funktionsskala giver en score fra 0-100, hvor højere score indikerer større svækkelse.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne - Verdenssundhedsorganisationen (WHO) - Livskvalitet
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) vil blive brugt til at måle de fire livskvalitetsdomæner: (1) fysisk sundhed; (2) psykologiske (3) sociale relationer; og (4) miljø (26 genstande). Hvert element i WHOQOL-BREF vil blive scoret med en 5-punkts Likert-skala (tre elementer er omvendt scoret), og disse scores vil blive brugt til at generere råscores for hvert domæne, som derefter vil blive skaleret 0-100, med højere score, der indikerer højere livskvalitet.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- Tilfredshed med livet og social funktionsevne
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Tilfredshed med livet og social funktion i løbet af de seneste 90 dage vil blive vurderet ved hjælp af 4 spørgsmål: Hvor glad har du været (1) med livet?; (2) med din livssituation? og (3) med dine forhold? og (4) Følte du dig tilfreds med fritidsaktiviteter, sociale og rekreative aktiviteter? (0 = tilfreds/glad; 1 = utilfreds/utilfreds)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne- Karriereengagement
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Engagement i proaktiv karriereadfærd over tid (9 elementer). Hvert punkt i karriereengagementmålet vil blive bedømt med 5-punkts Likert-skalaen. Den gennemsnitlige score på skalaen vil variere mellem 1-5, hvor højere score indikerer større engagement.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Psykosocial funktionsevne - Alvorlighed af afhængighed
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Addiction Severity Index (ASI) vil blive brugt til at vurdere oplevelser af alvorlig depression, alvorlig angst eller spænding og kognitive vanskeligheder (dvs. problemer med at forstå, koncentrere sig eller huske) i de seneste 90 dage. Alle elementer vil være binære indikatorer, hvor 0 = ansat eller symptom ikke til stede og 1 = arbejdsløs eller symptom til stede. Varerne vil blive gennemgået individuelt.
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Alkoholbrug - AUD status og sværhedsgrad
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (sidste år og sidste 3 måneder) vil blive brugt til at vurdere AUD status og sværhedsgrad med milde, moderate og svære underklassifikationer
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Alkoholbrug- Forbrug
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) vil blive brugt til at opnå retrospektive daglige estimater af alkoholforbrug i de sidste 3 måneder. TLFB kan generere en række variabler, der giver mere præcis og varieret information (f.eks. mønster, variabilitet, drikkeniveauer) om en persons drikkeri
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Uønskede sociale og følelsesmæssige begivenheder
Tidsramme: Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år
Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) vil blive brugt til at vurdere hyppigheden af ​​almindelige tilbagefaldsfremkaldende hændelser (dvs. negativ affekt, socialt pres, fysisk ubehag og drikkerelaterede variabler såsom fristelser, trang og alkohol-signaler; 8 genstande)
Cirka hver 3. måned fra datoen for basissessionen til studiets afslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Ledende efterforsker: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IQRR- Longitudinal Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Online undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner