Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobé zotavení: Longitudinální studie neurobehaviorálních markerů zotavení a precipitantů relapsu

14. ledna 2026 aktualizováno: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cílem této studie je poskytnout vědecké porozumění zotavení a relapsu, stejně jako identifikovat nové cíle pro budoucí intervence prevence relapsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude charakterizovat dlouhodobé trajektorie zotavení z užívání alkoholu včetně souvisejících změn v psychosociálním fungování a stavu relapsu. Použitím zrychleného longitudinálního návrhu bude charakterizováno fungování konkurenčních neurobehaviorálních rozhodovacích systémů (CNDS) (měřeno pomocí diskontování zpoždění), psychosociální fungování a recidiva během 12letého období u jedinců v rekonvalescenci z poruchy užívání alkoholu (AUD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

733

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci v rekonvalescenci z AUD, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, budou rekrutováni z The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Účastníci budou rekrutováni ze stávajících nebo nových IQRR registrujících; to znamená, že k účasti budou pozváni žadatelé o registraci IQRR splňující kritéria pro zařazení (viz výše). Také nábor nových žadatelů o registraci bude používat metody navržené tak, aby odrážely heterogenitu obnovované populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let
  2. splňují kritéria životnosti DSM-5 AUD
  3. mít datum zahájení obnovy méně než 10 let před dobou registrace
  4. umět samostatně číst
  5. být bez právních problémů, které by mohly omezovat účast
  6. bydlet v U.S.
  7. předvídat nepřetržitý přístup k internetu (pro zajištění průběžného kontaktu a sběru dat)
  8. být registrován v mezinárodním registru ukončení a zotavení (IQRR)

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí nebudou zahrnuti
  • Vězni nebudou zahrnuti. Pokud se účastníci během této studie stanou uvězněni, nebudou během uvěznění kontaktováni, aby dokončili hodnocení. Pokud uvěznění skončí během studie, mohou být kontaktováni, aby se zúčastnili hodnocení.
  • Dospělí, kteří nejsou schopni dát souhlas svým vlastním jménem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1
Účastníci v této skupině zahájili proces obnovy před < 1 rokem
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 2
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 1 až <2 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 3
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 2 až <3 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 4
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 3 až <4 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 5
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 4 až <5 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 6
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 5 až <6 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 7
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 6 až <7 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 8
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 7 až <8 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 9
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 8 až <9 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.
Kohorta 10
Účastníci této skupiny zahájili proces obnovy před 9 až <10 lety
Jiný: Online průzkum
Pro tuto studii nejsou plánovány žádné intervence. Toto je pouze pozorovací studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fungování CNDS
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Úloha Delay Discounting (DD) bude spravována pro posouzení hodnoty zpožděných posilovačů. Účastníci činí hypotetické volby mezi částkami zpožděných a okamžitých peněz s různými zpožděními (např. 1 den až 25 let)
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Psychosociální fungování – inventář psychosociálního fungování (PFI)
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
K měření sociálního fungování bude použit Psychosociální funkční inventář (PFI). Subškála sociální chování bude vypočítána z 10 položek PFI a zahrnovala položky, které hodnotí četnost problémového sociálního chování a sociálních interakcí za posledních 90 dní. Škála psychosociálního fungování poskytuje skóre v rozmezí 0-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší poškození.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Psychosociální fungování - Světová zdravotnická organizace (WHO) - Kvalita života
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Stručné hodnocení kvality života WHO (BREF) bude použito k měření čtyř oblastí kvality života: (1) fyzické zdraví; (2) psychologické (3) sociální vztahy; a (4) prostředí (26 položek). Každá položka v WHOQOL-BREF bude ohodnocena 5bodovou Likertovou stupnicí (tři položky jsou skórovány obráceně) a tato skóre se použijí ke generování nezpracovaných skóre pro každou doménu, která pak bude škálována 0–100 s vyšší skóre indikující vyšší kvalitu života.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Psychosociální fungování – spokojenost se životem a sociální fungování
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Spokojenost se životem a sociálním fungováním za posledních 90 dní bude hodnocena pomocí 4 otázek: Jak jste spokojeni (1) se životem?; (2) s vaší životní situací? a (3) s vašimi vztahy? a (4) Cítili jste se spokojeni s volnočasovými, společenskými a rekreačními aktivitami? (0 = spokojený/šťastný; 1 = nespokojený/nešťastný)
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Psychosociální fungování – kariérní zapojení
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Zapojení do proaktivního kariérního chování v průběhu času (9 položek). Každá položka v měření angažovanosti kariéry bude hodnocena pomocí 5bodové stupnice Likertova typu. Průměrné skóre stupnice se bude pohybovat mezi 1-5, přičemž vyšší skóre znamená větší zapojení.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Psychosociální fungování – závažnost závislosti
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Index závažnosti závislosti (ASI) bude použit k posouzení zážitků vážné deprese, vážné úzkosti nebo napětí a kognitivních potíží (tj. problémů s porozuměním, soustředěním nebo zapamatováním) za posledních 90 dní. Všechny položky budou binární indikátory, kde 0 = zaměstnaný nebo nepřítomný příznak a 1 = nezaměstnaný nebo příznak přítomen. Věci budou posuzovány individuálně.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Užívání alkoholu – stav a závažnost AUD
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Diagnostická a statistická příručka-5 (DSM-5) AUD (minulý rok a poslední 3 měsíce) bude použita k posouzení stavu a závažnosti AUD s mírnými, středními a těžkými podklasifikacemi.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Užívání alkoholu – spotřeba
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Časová osa Follow Back-90 (TLFB-90) bude použita k získání retrospektivních denních odhadů spotřeby alkoholu za poslední 3 měsíce. TLFB může generovat různé proměnné, které poskytují přesnější a rozmanitější informace (např. vzor, ​​variabilita, úrovně pití) o pití osoby.
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Nepříznivé sociální a emocionální události
Časové okno: Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky
Inventář situací užívání drog (IDTS-8) bude použit k posouzení frekvence běžných událostí vyvolávajících recidivu (tj. negativní vliv, sociální tlak, fyzické nepohodlí a proměnné související s pitím, jako jsou pokušení, nutkání a narážky na alkohol; 8 položek)
Přibližně každé 3 měsíce od data základního sezení po dokončení studie, v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IQRR- Longitudinal Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit