长期康复：康复神经行为标志物和复发诱因的纵向研究
2026年8月19日 更新者：Jungmeen Kim-Spoon、Virginia Polytechnic Institute and State University
这项研究的目标是提供对康复和复发的科学理解，并确定未来复发预防干预措施的新目标。
研究概览
详细说明
该研究将描述饮酒恢复的长期轨迹，包括心理社会功能和复发状态的相关变化。
通过使用加速纵向设计，将在 12 年期间对酒精使用障碍 (AUD) 康复个体的竞争性神经行为决策系统 (CNDS) 功能（使用延迟贴现进行测量）、心理社会功能和复发进行表征。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
733
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Roanoke、Virginia、美国、24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将从国际戒烟和康复登记处 (IQRR) (https://quitandrecovery.org) 招募符合研究纳入标准的 AUD 康复者。
参与者将从现有或新的 IQRR 注册者中招募；也就是说，符合纳入标准（见上文）的 IQRR 注册者将被邀请参加。
此外，新注册者的招募将使用旨在反映康复人群异质性的方法。
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- 满足终身 DSM-5 AUD 标准
- 恢复启动日期距注册时间不足 10 年
- 能够独立阅读
- 不存在可能限制参与的法律问题
- 居住在美国
- 预期持续的互联网访问（以确保持续的联系和数据收集）
- 是国际戒烟和康复登记处 (IQRR) 的注册人
排除标准：
- 未成年人不包括在内
- 囚犯不包括在内。 如果参与者在本研究期间被监禁，我们将不会联系他们在监禁期间完成评估。 如果监禁在研究期间结束，我们可能会联系他们参与评估。
- 没有能力代表自己表示同意的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1
该组的参与者在 < 1 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
队列 2
该组的参与者在 1 至 <2 年前开始了他们的恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
队列 3
该组的参与者在 2 至 <3 年前开始了他们的恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 4 组
该组的参与者在 3 至 4 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 5 组
该组的参与者在 4 至 5 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 6 组
该组的参与者在 5 至 6 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 7 组
该组的参与者在 6 至 7 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 8 组
该组的参与者在 7 至 8 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 9 组
该组的参与者在 8 至 9 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
|
第 10 组
该组的参与者在 9 至 10 年前开始恢复过程
|
本研究没有计划干预措施。
这只是一项观察性研究。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CNDS 运行
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
将执行延迟贴现（DD）任务来评估延迟强化物的价值。
参与者在各种延迟（例如 1 天到 25 年）的延迟资金金额和即时资金金额之间做出假设选择
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
心理社会功能 - 心理社会功能量表 (PFI)
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
心理社会功能量表（PFI）将用于衡量社会功能。
社会行为子量表将根据 PFI 的 10 个项目进行计算，其中包括评估过去 90 天内有问题的社会行为和社交互动的频率的项目。
心理社会功能量表的得分范围为 0-100，得分越高表明损害越大。
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
心理社会功能 - 世界卫生组织 (WHO) - 生活质量
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
WHO-生活质量简要评估（BREF）将用于衡量生活质量的四个领域：（1）身体健康； （2）心理（3）社会关系； （四）环境（26项）。
WHOQOL-BREF中的每个项目都将采用5点李克特量表进行评分（其中三个项目反向评分），这些分数将用于生成每个领域的原始分数，然后将其缩放到0-100，其中更高分数表明生活质量更高。
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
心理社会功能 - 对生活和社会功能的满意度
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
将使用 4 个问题来评估过去 90 天对生活和社会功能的满意度：您对生活 (1) 有多满意？ (2)您的居住情况如何？
(3) 你的人际关系？ (4) 您对休闲、社交和娱乐活动感到满意吗？
（0 = 满意/高兴；1 = 不满意/不高兴）
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
心理社会功能-职业投入
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
随着时间的推移，积极参与职业行为（9 项）。
职业敬业度测量中的每个项目都将采用 5 点李克特量表进行评分。
平均量表分数范围为 1-5，分数越高表明参与度越高。
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
心理社会功能 - 成瘾严重程度
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
成瘾严重程度指数 (ASI) 将用于评估过去 90 天内的严重抑郁、严重焦虑或紧张以及认知困难（即难以理解、集中注意力或记忆）的经历。
所有项目均为二元指标，其中 0 = 就业或不存在症状，1 = 失业或存在症状。
项目将被单独检查。
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
饮酒 - AUD 状态和严重程度
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
诊断和统计手册 5 (DSM-5) AUD（去年和过去 3 个月）将用于评估 AUD 状态和严重程度，分为轻度、中度和重度子分类
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
酒精使用-消费
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) 将用于获取过去 3 个月的每日饮酒量回顾性估计值。
TLFB 可以生成各种变量，提供有关个人饮酒的更精确和多样化的信息（例如模式、变异性、饮酒水平）
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
|
不良社交和情绪事件
大体时间：从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
吸毒情况清单 (IDTS-8) 将用于评估常见的复发诱发事件的频率（即负面情绪、社会压力、身体不适和饮酒相关变量，如诱惑、冲动和酒精暗示； 8 项）
|
从基线会话日期到研究完成大约每 3 个月一次，平均 3 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jungmeen Kim-Spoon, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
- 首席研究员：Allison Tegge, PhD、Virginia Polytechnic Institute and State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月8日
初级完成 (实际的)
2026年7月14日
研究完成 (实际的)
2026年7月14日
研究注册日期
首次提交
2021年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月4日
首次发布 (实际的)
2021年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.