Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowy powrót do zdrowia: podłużne badanie neurobehawioralnych markerów powrotu do zdrowia i czynników wywołujących nawrót

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Celem tego badania jest zapewnienie naukowego zrozumienia procesu zdrowienia i nawrotów, a także identyfikacja nowych celów dla przyszłych działań zapobiegających nawrotom.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu scharakteryzowane zostaną długoterminowe trajektorie wyzdrowienia z używania alkoholu, w tym związane z nimi zmiany w funkcjonowaniu psychospołecznym i nawrotach choroby. Korzystając z przyspieszonego projektu podłużnego, funkcjonowanie konkurencyjnych neurobehawioralnych systemów decyzyjnych (CNDS) (mierzone za pomocą dyskontowania opóźnienia), funkcjonowanie psychospołeczne i nawroty zostaną scharakteryzowane na przestrzeni 12 lat u osób po wyzdrowieniu z zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

682

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Warren K. Bickel, PhD
  • Numer telefonu: 540-526-2088
  • E-mail: wkbickel@vt.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Rekrutacyjny
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby wracające do zdrowia po AUD, które spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną rekrutowane z Międzynarodowego Rejestru Rzucania i Rekonwalescencji (IQRR) (https://quitandrecovery.org). Uczestnicy będą rekrutowani spośród istniejących lub nowych rejestrujących się w IQRR; oznacza to, że rejestrujący IQRR spełniający kryteria włączenia (patrz wyżej) zostaną zaproszeni do udziału. Ponadto przy rekrutacji nowych rejestrujących zostaną wykorzystane metody zaprojektowane w celu odzwierciedlenia heterogeniczności populacji odzyskującej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. mieć ukończone 18 lat
  2. spełniają kryteria dożywotniego DSM-5 AUD
  3. mają datę rozpoczęcia odzyskiwania krótszą niż 10 lat przed datą rejestracji
  4. móc samodzielnie czytać
  5. być wolne od problemów prawnych, które mogłyby ograniczyć uczestnictwo
  6. mieszkać w USA
  7. przewidywać dalszy dostęp do Internetu (aby zapewnić stały kontakt i gromadzenie danych)
  8. być zarejestrowanym w Międzynarodowym Rejestrze Rzucania i Rekonwalescencji (IQRR)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie nie będą uwzględnione
  • Więźniowie nie będą uwzględnieni. Jeśli uczestnicy zostaną osadzeni w więzieniu w trakcie tego badania, nie będziemy się z nimi kontaktować w celu przeprowadzenia oceny w trakcie odbywania kary. Jeśli kara pozbawienia wolności zakończy się w trakcie badania, można się z nimi skontaktować w celu wzięcia udziału w ocenie.
  • Osoby dorosłe, które nie są zdolne do wyrażenia zgody we własnym imieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia < 1 rok temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 2
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 1 do <2 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 3
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 2 do <3 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 4
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 3 do <4 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 5
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 4 do <5 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 6
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 5 do <6 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 7
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 6 do <7 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 8
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 7 do <8 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 9
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 8 do <9 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
Kohorta 10
Uczestnicy tej grupy rozpoczęli proces zdrowienia od 9 do <10 lat temu
Inny: Ankieta online
W ramach tego badania nie planuje się żadnych interwencji. Jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CNDS działa
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadanie Opóźnianie Dyskontowania (DD) zostanie zastosowane w celu oceny wartości opóźnionych wzmocnień. Uczestnicy dokonują hipotetycznych wyborów pomiędzy kwotami opóźnionych i natychmiastowych środków pieniężnych z różnymi opóźnieniami (np. od 1 dnia do 25 lat).
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Funkcjonowanie Psychospołeczne – Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (PFI)
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Do pomiaru funkcjonowania społecznego zostanie wykorzystany Inwentarz Funkcjonowania Psychospołecznego (PFI). Podskala zachowań społecznych zostanie obliczona z 10 pozycji PFI i będzie zawierać pozycje oceniające częstotliwość problematycznych zachowań społecznych i interakcji społecznych w ciągu ostatnich 90 dni. Skala funkcjonowania psychospołecznego daje wynik w przedziale 0-100, przy czym wyższy wynik oznacza większe upośledzenie.
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Funkcjonowanie psychospołeczne – Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) – Jakość życia
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Krótka ocena jakości życia WHO (BREF) zostanie wykorzystana do pomiaru czterech dziedzin jakości życia: (1) zdrowie fizyczne; (2) psychologiczne (3) relacje społeczne; oraz (4) środowisko (26 pozycji). Każda pozycja w WHOQOL-BREF zostanie oceniona w 5-punktowej skali Likerta (trzy pozycje mają odwrotną punktację), a wyniki te zostaną wykorzystane do wygenerowania surowych wyników dla każdej domeny, które następnie zostaną przeskalowane w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazujące na wyższą jakość życia.
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Funkcjonowanie psychospołeczne - zadowolenie z życia i funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zadowolenie z życia i funkcjonowania społecznego w ciągu ostatnich 90 dni będzie oceniane za pomocą 4 pytań: Jak bardzo byłeś (1) zadowolony z życia?; (2) z Twoją sytuacją życiową? oraz (3) ze swoimi relacjami? oraz (4) Czy czułeś się usatysfakcjonowany zajęciami rekreacyjnymi, towarzyskimi i rekreacyjnymi? (0 = zadowolony/szczęśliwy; 1 = niezadowolony/nieszczęśliwy)
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Funkcjonowanie psychospołeczne – zaangażowanie w karierę
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Zaangażowanie w proaktywne zachowania zawodowe na przestrzeni czasu (9 pozycji). Każda pozycja miary zaangażowania zawodowego będzie oceniana w 5-punktowej skali typu Likerta. Średnie wyniki na skali będą wynosić od 1 do 5, przy czym wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Funkcjonowanie psychospołeczne – stopień uzależnienia
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Wskaźnik ciężkości uzależnienia (ASI) zostanie wykorzystany do oceny doświadczeń związanych z poważną depresją, poważnym stanem lękowym lub napięciem oraz trudnościami poznawczymi (tj. problemami ze zrozumieniem, koncentracją lub zapamiętywaniem) w ciągu ostatnich 90 dni. Wszystkie pozycje będą wskaźnikami binarnymi, gdzie 0 = zatrudniony lub brak objawów, a 1 = bezrobotny lub obecne objawy. Przedmioty będą rozpatrywane indywidualnie.
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Używanie alkoholu – stan i nasilenie AUD
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Podręcznik diagnostyczny i statystyczny-5 (DSM-5) AUD (ostatni rok i ostatnie 3 miesiące) będzie używany do oceny stanu i nasilenia AUD z podkategoriami łagodnymi, umiarkowanymi i ciężkimi
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Używanie alkoholu - Konsumpcja
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) zostanie wykorzystany do uzyskania retrospektywnych szacunków dziennego spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy. TLFB może generować różnorodne zmienne, które dostarczają bardziej precyzyjnych i zróżnicowanych informacji (np. wzór, zmienność, poziom spożycia alkoholu) na temat spożycia alkoholu przez daną osobę.
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Niekorzystne zdarzenia społeczne i emocjonalne
Ramy czasowe: Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata
Inwentarz sytuacji związanych z zażywaniem narkotyków (IDTS-8) zostanie wykorzystany do oceny częstotliwości typowych zdarzeń powodujących nawrót (tj. negatywnego afektu, presji społecznej, dyskomfortu fizycznego i zmiennych związanych z piciem, takich jak pokusy, pragnienia i sygnały alkoholowe). 8 pozycji)
Mniej więcej co 3 miesiące od daty sesji początkowej do zakończenia badania, średnio co 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IQRR- Longitudinal Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Ankieta online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj