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장기 회복: 회복의 신경 행동 지표와 재발 촉진제에 대한 종단 연구

2024년 1월 17일 업데이트: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
이 연구의 목표는 회복과 재발에 대한 과학적 이해를 제공하고 향후 재발 예방 개입을 위한 새로운 목표를 식별하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 심리사회적 기능 및 재발 상태의 관련 변화를 포함하여 알코올 사용으로부터 회복되는 장기적인 궤적을 특성화할 것입니다. 가속화된 종단적 설계를 사용함으로써 경쟁적인 신경행동 결정 시스템(CNDS) 기능(지연 할인을 사용하여 측정), 심리사회적 기능 및 재발이 알코올 사용 장애(AUD) 회복 중인 개인에 대해 12년 동안 특성화될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

682

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Warren K. Bickel, PhD
  • 전화번호: 540-526-2088
  • 이메일: wkbickel@vt.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016
        • 모병
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 포함 기준을 충족하는 AUD에서 회복 중인 개인은 국제 금연 및 회복 등록소(IQRR)(https://quitandrecovery.org)에서 모집됩니다. 참가자는 기존 또는 신규 IQRR 등록자 중에서 모집됩니다. 즉, 포함 기준(위 참조)을 충족하는 IQRR 등록자가 참여하도록 초대됩니다. 또한 신규 등록자 모집에는 회복 인구의 이질성을 반영하도록 고안된 방법을 사용할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 함
  2. 평생 DSM-5 AUD 기준 충족
  3. 등록 시점으로부터 10년 미만의 회복 개시 날짜가 있어야 합니다.
  4. 독립적으로 읽을 수 있다
  5. 참여를 제한할 수 있는 법적 문제가 없습니다.
  6. 미국에 거주
  7. 지속적인 인터넷 액세스를 예상합니다(지속적인 접촉 및 데이터 수집을 보장하기 위해).
  8. 국제 금연 및 회복 등록소(IQRR)에 등록되어 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 미성년자는 포함되지 않습니다
  • 죄수는 포함되지 않습니다. 참가자가 본 연구 기간 동안 투옥되는 경우, 투옥 기간 동안 평가를 완료하기 위해 연락을 받지 않습니다. 연구 기간 동안 투옥이 종료되면 평가에 참여하기 위해 연락을 받을 수도 있습니다.
  • 스스로 동의할 능력이 없는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1
이 그룹의 참가자는 1년 미만 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 2
이 그룹의 참가자는 1~2년 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 3
이 그룹의 참가자는 2~3년 전에 복구 프로세스를 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 4
이 그룹의 참가자들은 3~4년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 5
이 그룹의 참가자들은 4~5년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 6
이 그룹의 참가자들은 5~6년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 7
이 그룹의 참가자들은 6~7년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 8
이 그룹의 참가자들은 7~8년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 9
이 그룹의 참가자들은 8~9년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.
코호트 10
이 그룹의 참가자들은 9~10년 전에 회복 과정을 시작했습니다.
다른: 온라인 설문조사
이 연구에는 개입 계획이 없습니다. 이것은 관찰 연구일 뿐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CNDS 작동
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
지연 할인(DD) 작업은 지연된 강화물의 가치를 평가하기 위해 관리됩니다. 참가자는 다양한 지연(예: 1일에서 25년)에 따라 지연된 금액과 즉시 금액 사이에서 가상의 선택을 합니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능 - 심리사회적 기능 목록(PFI)
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능 척도(PFI)는 사회적 기능을 측정하는 데 사용됩니다. 사회적 행동 하위 척도는 PFI의 10개 항목으로 계산되며 지난 90일 동안 문제가 있는 사회적 행동 및 사회적 상호작용의 빈도를 평가하는 항목이 포함됩니다. 심리사회적 기능 척도는 0~100점 범위로 표시되며, 점수가 높을수록 손상 정도가 심한 것을 의미합니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능 - 세계보건기구(WHO) - 삶의 질
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
WHO-삶의 질 간략 평가(BREF)는 삶의 질의 4가지 영역을 측정하는 데 사용됩니다: (1) 신체 건강; (2) 심리적 (3) 사회적 관계; (4) 환경(26개 항목). WHOQOL-BREF의 각 항목은 5점 Likert 척도(3개 항목은 역점수)로 채점되며, 이 점수는 각 영역에 대한 원시 점수를 생성하는 데 사용됩니다. 그런 다음 0~100점으로 등급이 매겨집니다. 삶의 질이 더 높다는 것을 나타내는 점수입니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능 - 삶의 만족도와 사회적 기능
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
지난 90일 동안의 삶과 사회적 기능에 대한 만족도는 4가지 질문을 사용하여 평가됩니다: (1) 삶에 얼마나 행복했습니까?; (2) 당신의 생활 상황은 어떻습니까? 그리고 (3) 당신의 관계에 대해? (4) 여가, 사교, 오락 활동에 만족감을 느꼈습니까? (0 = 만족/만족; 1 = 불만족/불만족)
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능-경력 참여
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
시간이 지남에 따라 적극적인 직업 행동에 참여(9개 항목). 경력 참여 측정의 각 항목은 5점 Likert 유형 척도로 채점됩니다. 평균 척도 점수는 1~5점 사이이며 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
심리사회적 기능 - 중독 심각도
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
중독 심각도 지수(ASI)는 지난 90일 동안 심각한 우울증, 심각한 불안 또는 긴장, 인지 장애(즉, 이해, 집중 또는 기억의 어려움) 경험을 평가하는 데 사용됩니다. 모든 항목은 이진 지표가 됩니다. 여기서 0 = 취업 또는 증상 없음, 1 = 실업 또는 증상 있음. 항목은 개별적으로 검사됩니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
알코올 사용 - AUD 상태 및 심각도
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
진단 및 통계 매뉴얼-5(DSM-5) AUD(작년 및 지난 3개월)는 경증, 중등도 및 중증 하위 분류를 통해 AUD 상태 및 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
알코올 사용 - 소비
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
TLFB-90(Timeline Follow Back-90)은 지난 3개월 동안의 일일 알코올 소비량 소급 추정치를 얻는 데 사용됩니다. TLFB는 개인의 음주에 대한 보다 정확하고 다양한 정보(예: 패턴, 변동성, 음주 수준)를 제공하는 다양한 변수를 생성할 수 있습니다.
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
불리한 사회적, 정서적 사건
기간: 기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년
약물 복용 상황 목록(IDTS-8)은 일반적인 재발 유발 사건(예: 부정적인 영향, 사회적 압력, 신체적 불편함, 유혹, 충동, 알코올 신호와 같은 음주 관련 변수)의 빈도를 평가하는 데 사용됩니다. 8개 항목)
기준 세션 날짜부터 연구 완료까지 약 3개월마다, 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Polytechnic Institute and State University

수사관

  • 수석 연구원: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IQRR- Longitudinal Study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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