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Recupero a lungo termine: studio longitudinale dei marcatori neuro-comportamentali del recupero e dei fattori precipitanti della ricaduta

14 gennaio 2026 aggiornato da: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Gli obiettivi di questo studio sono fornire una comprensione scientifica del recupero e delle ricadute, nonché identificare nuovi obiettivi per futuri interventi di prevenzione delle ricadute.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio caratterizzerà le traiettorie a lungo termine di recupero dal consumo di alcol, compresi i cambiamenti associati nel funzionamento psicosociale e nello stato di ricaduta. Utilizzando un disegno longitudinale accelerato, il funzionamento dei sistemi decisionali neurocomportamentali concorrenti (CNDS) (misurato utilizzando il ritardo dell'attualizzazione), il funzionamento psicosociale e la ricaduta saranno caratterizzati in un periodo di 12 anni per gli individui in recupero dal disturbo da uso di alcol (AUD).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

733

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli individui in recupero dall'AUD che soddisfano i criteri di inclusione nello studio verranno reclutati dall'International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org). I partecipanti saranno reclutati tra i dichiaranti IQRR esistenti o nuovi; ovvero, i dichiaranti IQRR che soddisfano i criteri di inclusione (vedi sopra) saranno invitati a partecipare. Inoltre, il reclutamento di nuovi dichiaranti utilizzerà metodi progettati per riflettere l'eterogeneità della popolazione di recupero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. avere ≥ 18 anni
  2. soddisfare i criteri AUD DSM-5 a vita
  3. avere una data di inizio del recupero inferiore a 10 anni prima del momento dell'iscrizione
  4. essere in grado di leggere in modo indipendente
  5. essere esenti da problemi legali che potrebbero limitare la partecipazione
  6. risiedere negli Stati Uniti
  7. anticipare l'accesso continuo a Internet (per garantire contatti e raccolta dati continui)
  8. essere un registratore dell'International Quit and Recovery Registry (IQRR)

Criteri di esclusione:

  • I minorenni non saranno inclusi
  • I prigionieri non saranno inclusi. Se i partecipanti vengono incarcerati durante questo studio, non verranno contattati per completare le valutazioni durante la loro incarcerazione. Se le incarcerazioni terminano durante lo studio, potranno essere contattati per partecipare alle valutazioni.
  • Adulti che non sono in grado di acconsentire per proprio conto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte 1
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero < 1 anno fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 2
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 1 a <2 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 3
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 2 a <3 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 4
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 3 a <4 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 5
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 4 a <5 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 6
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 5 a <6 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 7
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 6 a <7 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 8
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 7 a <8 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 9
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 8 a <9 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.
Coorte 10
I partecipanti a questo gruppo hanno iniziato il loro processo di recupero da 9 a <10 anni fa
Altro: Sondaggio on-line
Non sono previsti interventi per questo studio. Questo è solo uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionamento del CNDS
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Verrà gestita l'attività di Delay Discounting (DD) per valutare il valore dei rinforzi ritardati. I partecipanti fanno scelte ipotetiche tra importi di denaro ritardato e immediato con vari ritardi (ad esempio, da 1 giorno a 25 anni)
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Funzionamento psicosociale: l'inventario del funzionamento psicosociale (PFI)
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Lo Psychosocial Functioning Inventory (PFI) verrà utilizzato per misurare il funzionamento sociale. La sottoscala del comportamento sociale sarà calcolata da 10 elementi del PFI e includerà elementi che valutano la frequenza del comportamento sociale problematico e delle interazioni sociali negli ultimi 90 giorni. La scala del funzionamento psicosociale fornisce un punteggio compreso tra 0 e 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore compromissione.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Funzionamento Psicosociale- Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS)-Qualità della Vita
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
La valutazione breve della qualità della vita dell'OMS (BREF) sarà utilizzata per misurare i quattro ambiti della qualità della vita: (1) salute fisica; (2) relazioni psicologiche (3) sociali; e (4) ambiente (26 articoli). Ciascun elemento del WHOQOL-BREF verrà valutato con una scala Likert a 5 punti (tre elementi hanno un punteggio inverso) e questi punteggi verranno utilizzati per generare punteggi grezzi per ciascun dominio, che verranno poi scalati da 0 a 100, con punteggi più alti punteggi che indicano una migliore qualità della vita.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Funzionamento psicosociale: soddisfazione per la vita e funzionamento sociale
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
La soddisfazione per la vita e il funzionamento sociale negli ultimi 90 giorni sarà valutata utilizzando 4 domande: quanto sei stato felice (1) della vita?; (2) con la tua situazione di vita? e (3) con le tue relazioni? e (4) Ti sei sentito soddisfatto delle attività ricreative, sociali e ricreative? (0 = soddisfatto/felice; 1 = insoddisfatto/infelice)
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Funzionamento psicosociale: impegno professionale
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Impegno in comportamenti di carriera proattivi nel tempo (9 item). Ciascun elemento della misura dell'impegno professionale verrà valutato con la scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi medi della scala varieranno tra 1 e 5, con un punteggio più alto che indica un maggiore coinvolgimento.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Funzionamento psicosociale: gravità della dipendenza
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
L'indice di gravità della dipendenza (ASI) verrà utilizzato per valutare le esperienze di depressione grave, ansia o tensione grave e difficoltà cognitive (ad esempio difficoltà di comprensione, concentrazione o ricordo) negli ultimi 90 giorni. Tutti gli elementi saranno indicatori binari, dove 0 = occupato o sintomo non presente e 1 = disoccupato o sintomo presente. Gli elementi verranno esaminati singolarmente.
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Consumo di alcol: stato e gravità dell'AUD
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Il Manuale diagnostico e statistico-5 (DSM-5) AUD (ultimo anno e ultimi 3 mesi) verrà utilizzato per valutare lo stato e la gravità dell'AUD con sottoclassificazioni lievi, moderate e gravi
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Uso e consumo di alcol
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) verrà utilizzato per ottenere stime giornaliere retrospettive del consumo di alcol negli ultimi 3 mesi. TLFB può generare una varietà di variabili che forniscono informazioni più precise e varie (ad esempio, modello, variabilità, livelli di consumo) sul consumo di alcol di una persona
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
Eventi sociali ed emotivi avversi
Lasso di tempo: Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni
L'Inventario delle situazioni di assunzione di farmaci (IDTS-8) sarà utilizzato per valutare la frequenza degli eventi comuni che inducono ricadute (ad esempio, affetti negativi, pressione sociale, disagio fisico e variabili legate al consumo di alcol come tentazioni, impulsi e segnali di alcol; 8 articoli)
Circa ogni 3 mesi dalla data della sessione di riferimento fino al completamento dello studio, in media ogni 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
  • Investigatore principale: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IQRR- Longitudinal Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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