Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú felépülés: Longitudinális vizsgálat a gyógyulás neuro-viselkedési markereiről és a visszaesést okozó tényezőkről

2024. január 17. frissítette: Warren K. Bickel, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tudományos megértést nyújtson a felépülésről és a visszaesésről, valamint új célokat határozzon meg a jövőbeni relapszus-megelőzési beavatkozásokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány az alkoholfogyasztásból való felépülés hosszú távú pályáit fogja jellemezni, beleértve a pszichoszociális működés és a relapszus státusz kapcsolódó változásait. Felgyorsított longitudinális tervezéssel a versengő neuro-viselkedési döntési rendszerek (CNDS) működését (a késleltetési diszkontálás segítségével mérve), a pszichoszociális működést és a visszaesést jellemezni fogják egy 12 éves perióduson keresztül az alkoholfogyasztási zavar (AUD) felépülésében szenvedő egyének esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

682

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Warren K. Bickel, PhD
  • Telefonszám: 540-526-2088
  • E-mail: wkbickel@vt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Toborzás
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az AUD-ból felépülő, a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak megfelelő egyéneket a The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org) szervezetből vesznek fel. A résztvevőket a meglévő vagy új IQRR regisztrálók közül toborozzák; azaz a felvételi kritériumoknak megfelelő IQRR-regisztrálókat (lásd fent) meghívjuk a részvételre. Ezenkívül az új regisztrálók toborzása során olyan módszereket alkalmaznak, amelyek tükrözik a helyreállító populáció heterogenitását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥18 évesnek kell lenni
  2. megfelelnek az élettartam DSM-5 AUD kritériumainak
  3. a helyreállítás megkezdésének dátuma kevesebb, mint 10 évvel a beiratkozás időpontja előtt van
  4. tudjon önállóan olvasni
  5. mentes legyen a részvételt korlátozó jogi problémáktól
  6. az USA-ban tartózkodik
  7. folyamatos internet-hozzáférés előrejelzése (a folyamatos kapcsolattartás és adatgyűjtés biztosítása érdekében)
  8. legyen az International Quit and Recovery Registry (IQRR) regisztrálója

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak nem lesznek benne
  • A foglyok nem tartoznak bele. Ha a résztvevők a vizsgálat során bebörtönöznek, a bebörtönzésük során nem lépnek kapcsolatba velük, hogy elvégezzék az értékeléseket. Ha a bebörtönzés a vizsgálat során véget ér, fel lehet venni velük a kapcsolatot, hogy részt vegyenek az értékelésekben.
  • Felnőttek, akik nem képesek a saját nevükben hozzájárulni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz
A csoport résztvevői kevesebb mint 1 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
2. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 1-2 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
3. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 2-3 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
4. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 3-4 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
5. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 4-5 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
6. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 5-6 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
7. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 6–7 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
8. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 7–8 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
9. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 8–9 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.
10. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 9-10 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
Egyéb: Online felmérés
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást. Ez csak megfigyeléses tanulmány.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CNDS működése
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A késleltetett erősítők értékének felmérésére a késleltetési diszkontálás (DD) feladat kerül végrehajtásra. A résztvevők hipotetikus döntéseket hoznak a késedelmes és az azonnali pénzösszeg között különböző késések esetén (például 1 naptól 25 évig)
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Pszichoszociális működés – A pszichoszociális működés leltár (PFI)
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Pszichoszociális Működési Leltár (PFI) a társadalmi működés mérésére szolgál majd. A szociális viselkedés alskálát a PFI 10 tételéből számítjuk ki, és olyan tételeket tartalmaz, amelyek felmérik a problémás szociális viselkedés és társas interakciók gyakoriságát az elmúlt 90 napban. A pszichoszociális működés skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Pszichoszociális működés – Egészségügyi Világszervezet (WHO) – Életminőség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A WHO-életminőség rövid értékelése (BREF) az életminőség négy területén mérhető: (1) fizikai egészség; (2) pszichológiai (3) társas kapcsolatok; és (4) környezet (26 tétel). A WHOQOL-BREF minden elemét egy 5-pontos Likert-skálával értékeljük (három elem fordított pontozású), és ezekből a pontszámokból nyers pontszámokat generálunk az egyes tartományokhoz, amelyeket aztán 0-tól 100-ig skálázunk, magasabb értékkel. a jobb életminőséget jelző pontszámok.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Pszichoszociális működés – az élettel és a társadalmi működéssel való elégedettség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az elmúlt 90 nap élettel és társadalmi működésével kapcsolatos elégedettségét 4 kérdés segítségével értékeljük: Mennyire volt elégedett (1) az életével?; (2) élethelyzetével? és (3) a kapcsolataival? és (4) elégedett volt-e a szabadidős, társasági és szabadidős tevékenységekkel? (0 = elégedett/boldog; 1 = elégedetlen/boldogtalan)
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Pszichoszociális működés – Karrier Elköteleződés
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Proaktív karrier-magatartásban való részvétel idővel (9 elem). A karrierelkötelezettség mérőszámának minden elemét az 5-ös Likert-féle skálával értékeljük. Az átlagos skálapontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb elkötelezettséget jelez.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Pszichoszociális működés – A függőség súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az Addikció Súlyossági Index (ASI) segítségével értékelni fogják az elmúlt 90 napban tapasztalt súlyos depressziót, súlyos szorongást vagy feszültséget, valamint kognitív nehézségeket (azaz a megértés, a koncentráció vagy az emlékezés nehézségeit). Minden elem bináris mutató, ahol 0 = foglalkoztatott vagy nincs tünet, és 1 = munkanélküli vagy tünet jelen van. A tételeket egyenként vizsgálják meg.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Alkoholfogyasztás – AUD állapota és súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) AUD (tavaly és elmúlt 3 hónap) az AUD állapotának és súlyosságának értékelésére szolgál enyhe, közepes és súlyos alosztályozással.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Alkoholfogyasztás – fogyasztás
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
A Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) segítségével visszamenőleges napi becsléseket kaphat az alkoholfogyasztásról az elmúlt 3 hónapban. A TLFB számos olyan változót generálhat, amelyek pontosabb és változatosabb információkat szolgáltatnak (pl. minta, változékonyság, ivási szint) egy személy ivásáról.
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Kedvezőtlen társadalmi és érzelmi események
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
Az Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) a gyakori relapszusokat kiváltó események gyakoriságának felmérésére szolgál (azaz negatív hatás, társadalmi nyomás, fizikai kényelmetlenség és az ivással kapcsolatos változók, például kísértések, késztetések és alkoholra utaló jelek); 8 elem)
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warren Bickel, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IQRR- Longitudinal Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Online felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Georgia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel