Hosszú távú felépülés: Longitudinális vizsgálat a gyógyulás neuro-viselkedési markereiről és a visszaesést okozó tényezőkről
2026. augusztus 19. frissítette: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tudományos megértést nyújtson a felépülésről és a visszaesésről, valamint új célokat határozzon meg a jövőbeni relapszus-megelőzési beavatkozásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A tanulmány az alkoholfogyasztásból való felépülés hosszú távú pályáit fogja jellemezni, beleértve a pszichoszociális működés és a relapszus státusz kapcsolódó változásait.
Felgyorsított longitudinális tervezéssel a versengő neuro-viselkedési döntési rendszerek (CNDS) működését (a késleltetési diszkontálás segítségével mérve), a pszichoszociális működést és a visszaesést jellemezni fogják egy 12 éves perióduson keresztül az alkoholfogyasztási zavar (AUD) felépülésében szenvedő egyének esetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
733
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az AUD-ból felépülő, a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak megfelelő egyéneket a The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org) szervezetből vesznek fel.
A résztvevőket a meglévő vagy új IQRR regisztrálók közül toborozzák; azaz a felvételi kritériumoknak megfelelő IQRR-regisztrálókat (lásd fent) meghívjuk a részvételre.
Ezenkívül az új regisztrálók toborzása során olyan módszereket alkalmaznak, amelyek tükrözik a helyreállító populáció heterogenitását.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥18 évesnek kell lenni
- megfelelnek az élettartam DSM-5 AUD kritériumainak
- a helyreállítás megkezdésének dátuma kevesebb, mint 10 évvel a beiratkozás időpontja előtt van
- tudjon önállóan olvasni
- mentes legyen a részvételt korlátozó jogi problémáktól
- az USA-ban tartózkodik
- folyamatos internet-hozzáférés előrejelzése (a folyamatos kapcsolattartás és adatgyűjtés biztosítása érdekében)
- legyen az International Quit and Recovery Registry (IQRR) regisztrálója
Kizárási kritériumok:
- Kiskorúak nem lesznek benne
- A foglyok nem tartoznak bele. Ha a résztvevők a vizsgálat során bebörtönöznek, a bebörtönzésük során nem lépnek kapcsolatba velük, hogy elvégezzék az értékeléseket. Ha a bebörtönzés a vizsgálat során véget ér, fel lehet venni velük a kapcsolatot, hogy részt vegyenek az értékelésekben.
- Felnőttek, akik nem képesek a saját nevükben hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. kohorsz
A csoport résztvevői kevesebb mint 1 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
2. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 1-2 éve kezdték meg felépülési folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
3. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 2-3 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
4. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 3-4 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
5. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 4-5 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
6. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 5-6 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
7. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 6–7 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
8. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 7–8 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
9. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 8–9 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
|
10. kohorsz
Ennek a csoportnak a résztvevői 9-10 évvel ezelőtt kezdték meg gyógyulási folyamatukat
|
Ebben a tanulmányban nem terveznek beavatkozást.
Ez csak megfigyeléses tanulmány.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CNDS működése
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A késleltetett erősítők értékének felmérésére a késleltetési diszkontálás (DD) feladat kerül végrehajtásra.
A résztvevők hipotetikus döntéseket hoznak a késedelmes és az azonnali pénzösszeg között különböző késések esetén (például 1 naptól 25 évig)
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Pszichoszociális működés – A pszichoszociális működés leltár (PFI)
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A Pszichoszociális Működési Leltár (PFI) a társadalmi működés mérésére szolgál majd.
A szociális viselkedés alskálát a PFI 10 tételéből számítjuk ki, és olyan tételeket tartalmaz, amelyek felmérik a problémás szociális viselkedés és társas interakciók gyakoriságát az elmúlt 90 napban.
A pszichoszociális működés skála 0-tól 100-ig terjedő pontszámot ad, a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Pszichoszociális működés – Egészségügyi Világszervezet (WHO) – Életminőség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A WHO-életminőség rövid értékelése (BREF) az életminőség négy területén mérhető: (1) fizikai egészség; (2) pszichológiai (3) társas kapcsolatok; és (4) környezet (26 tétel).
A WHOQOL-BREF minden elemét egy 5-pontos Likert-skálával értékeljük (három elem fordított pontozású), és ezekből a pontszámokból nyers pontszámokat generálunk az egyes tartományokhoz, amelyeket aztán 0-tól 100-ig skálázunk, magasabb értékkel. a jobb életminőséget jelző pontszámok.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Pszichoszociális működés – az élettel és a társadalmi működéssel való elégedettség
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Az elmúlt 90 nap élettel és társadalmi működésével kapcsolatos elégedettségét 4 kérdés segítségével értékeljük: Mennyire volt elégedett (1) az életével?; (2) élethelyzetével?
és (3) a kapcsolataival? és (4) elégedett volt-e a szabadidős, társasági és szabadidős tevékenységekkel?
(0 = elégedett/boldog; 1 = elégedetlen/boldogtalan)
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Pszichoszociális működés – Karrier Elköteleződés
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Proaktív karrier-magatartásban való részvétel idővel (9 elem).
A karrierelkötelezettség mérőszámának minden elemét az 5-ös Likert-féle skálával értékeljük.
Az átlagos skálapontszámok 1-5 között mozognak, a magasabb pontszám pedig nagyobb elkötelezettséget jelez.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Pszichoszociális működés – A függőség súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Az Addikció Súlyossági Index (ASI) segítségével értékelni fogják az elmúlt 90 napban tapasztalt súlyos depressziót, súlyos szorongást vagy feszültséget, valamint kognitív nehézségeket (azaz a megértés, a koncentráció vagy az emlékezés nehézségeit).
Minden elem bináris mutató, ahol 0 = foglalkoztatott vagy nincs tünet, és 1 = munkanélküli vagy tünet jelen van.
A tételeket egyenként vizsgálják meg.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Alkoholfogyasztás – AUD állapota és súlyossága
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv-5 (DSM-5) AUD (tavaly és elmúlt 3 hónap) az AUD állapotának és súlyosságának értékelésére szolgál enyhe, közepes és súlyos alosztályozással.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Alkoholfogyasztás – fogyasztás
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
A Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) segítségével visszamenőleges napi becsléseket kaphat az alkoholfogyasztásról az elmúlt 3 hónapban.
A TLFB számos olyan változót generálhat, amelyek pontosabb és változatosabb információkat szolgáltatnak (pl. minta, változékonyság, ivási szint) egy személy ivásáról.
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
|
Kedvezőtlen társadalmi és érzelmi események
Időkeret: Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Az Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) a gyakori relapszusokat kiváltó események gyakoriságának felmérésére szolgál (azaz negatív hatás, társadalmi nyomás, fizikai kényelmetlenség és az ivással kapcsolatos változók, például kísértések, késztetések és alkoholra utaló jelek); 8 elem)
|
Körülbelül 3 havonta az alapszakasz dátumától a tanulmány befejezéséig, átlagosan 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Kutatásvezető: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IQRR- Longitudinal Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .