Recuperación a largo plazo: estudio longitudinal de marcadores neuroconductuales de recuperación y precipitantes de recaída
19 de agosto de 2026 actualizado por: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Los objetivos de este estudio son proporcionar una comprensión científica de la recuperación y la recaída, así como identificar nuevos objetivos para futuras intervenciones de prevención de recaídas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio caracterizará las trayectorias a largo plazo de recuperación del consumo de alcohol, incluidos los cambios asociados en el funcionamiento psicosocial y el estado de recaída.
Mediante el uso de un diseño longitudinal acelerado, el funcionamiento de los sistemas de decisión neuroconductual (CNDS) en competencia (medidos mediante descuento por retraso), el funcionamiento psicosocial y la recaída se caracterizarán durante un período de 12 años para personas en recuperación del trastorno por consumo de alcohol (AUD).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
733
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas en recuperación de AUD que cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán reclutadas del Registro Internacional para Quit & Recovery (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Los participantes serán reclutados entre los solicitantes de registro IQRR nuevos o existentes; es decir, se invitará a participar a los solicitantes registrados en IQRR que cumplan con los criterios de inclusión (ver arriba).
Además, el reclutamiento de nuevos solicitantes de registro utilizará métodos diseñados para reflejar la heterogeneidad de la población en recuperación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener ≥18 años
- cumplir con los criterios de por vida DSM-5 AUD
- tener una fecha de inicio de recuperación inferior a 10 años antes del momento de la inscripción
- ser capaz de leer de forma independiente
- estar libre de problemas legales que puedan limitar la participación
- residir en los EE.UU.
- anticipar el acceso continuo a Internet (para garantizar el contacto continuo y la recopilación de datos)
- estar inscrito en el Registro Internacional de Dejar de fumar y Recuperación (IQRR)
Criterio de exclusión:
- No se incluirán menores de edad
- Los prisioneros no serán incluidos. Si los participantes son encarcelados durante este estudio, no se les contactará para completar las evaluaciones durante su encarcelamiento. Si el encarcelamiento termina durante el estudio, se les puede contactar para participar en las evaluaciones.
- Adultos que no son capaces de dar su consentimiento por sí mismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cohorte 1
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace < 1 año
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 2
Los participantes de este grupo comenzaron su proceso de recuperación hace 1 a <2 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 3
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 2 a <3 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 4
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 3 a <4 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 5
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 4 a <5 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 6
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 5 a <6 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 7
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 6 a <7 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 8
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 7 a <8 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 9
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 8 a <9 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
|
Cohorte 10
Los participantes de este grupo iniciaron su proceso de recuperación hace 9 a <10 años
|
No hay intervenciones planificadas para este estudio.
Este es sólo un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento del CNDS
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se administrará la tarea de descuento por retraso (DD) para evaluar el valor de los reforzadores retrasados.
Los participantes toman decisiones hipotéticas entre cantidades de dinero retrasado e inmediato en varios retrasos (por ejemplo, de 1 día a 25 años).
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Funcionamiento psicosocial: el Inventario de funcionamiento psicosocial (PFI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
El Inventario de Funcionamiento Psicosocial (PFI) se utilizará para medir el funcionamiento social.
La subescala de comportamiento social se calculará a partir de 10 ítems del PFI e incluirá elementos que evalúan la frecuencia de comportamiento social problemático e interacciones sociales en los últimos 90 días.
La escala de funcionamiento psicosocial arroja una puntuación que va de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Funcionamiento psicosocial- Organización Mundial de la Salud (OMS)-Calidad de vida
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
La evaluación breve de la calidad de vida (BREF) de la OMS se utilizará para medir los cuatro dominios de la calidad de vida: (1) salud física; (2) psicológicas (3) relaciones sociales; y (4) medio ambiente (26 ítems).
Cada ítem del WHOQOL-BREF se calificará con una escala Likert de 5 puntos (tres ítems se califican de manera inversa) y estos puntajes se utilizarán para generar puntajes brutos para cada dominio, que luego se escalarán de 0 a 100, con valores más altos. puntuaciones que indican una mayor calidad de vida.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Funcionamiento psicosocial: satisfacción con la vida y funcionamiento social.
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
La satisfacción con la vida y el funcionamiento social durante los últimos 90 días se evaluarán mediante 4 preguntas: ¿Qué tan feliz ha estado (1) con la vida?; (2) con su situación de vida?
y (3) ¿con tus relaciones? y (4) ¿Se sintió satisfecho con las actividades de ocio, sociales y recreativas?
(0 = satisfecho/feliz; 1 = insatisfecho/infeliz)
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Funcionamiento psicosocial: compromiso profesional
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Participación en comportamientos profesionales proactivos a lo largo del tiempo (9 ítems).
Cada ítem de la medida de compromiso profesional se calificará con la escala tipo Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones promedio en la escala oscilarán entre 1 y 5 y una puntuación más alta indicará un mayor compromiso.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Funcionamiento psicosocial: gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
El índice de gravedad de la adicción (ASI) se utilizará para evaluar experiencias de depresión grave, ansiedad o tensión grave y dificultad cognitiva (es decir, problemas para comprender, concentrarse o recordar) en los últimos 90 días.
Todos los ítems serán indicadores binarios, donde 0 = empleado o síntoma no presente y 1 = desempleado o síntoma presente.
Los artículos serán examinados individualmente.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Consumo de alcohol: estado y gravedad del AUD
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
El Manual Diagnóstico y Estadístico-5 (DSM-5) AUD (último año y últimos 3 meses) se utilizará para evaluar el estado y la gravedad del AUD con subclasificaciones leve, moderada y grave.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Uso-consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se utilizará Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) para obtener estimaciones diarias retrospectivas del consumo de alcohol en los últimos 3 meses.
TLFB puede generar una variedad de variables que proporcionan información más precisa y variada (por ejemplo, patrón, variabilidad, niveles de consumo de alcohol) sobre el consumo de alcohol de una persona.
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
|
Eventos sociales y emocionales adversos
Periodo de tiempo: Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Se utilizará el Inventario de situaciones de consumo de drogas (IDTS-8) para evaluar la frecuencia de eventos comunes que inducen recaídas (es decir, afecto negativo, presión social, malestar físico y variables relacionadas con el consumo de alcohol, como tentaciones, impulsos y señales de alcohol; 8 artículos)
|
Aproximadamente cada 3 meses desde la fecha de la sesión inicial hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Investigador principal: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
14 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IQRR- Longitudinal Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .