Pitkäaikainen toipuminen: Pitkittäinen tutkimus toipumisen neurokäyttäytymismarkkereista ja uusiutumisen aiheuttajista
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa tieteellinen käsitys toipumisesta ja uusiutumisesta sekä tunnistaa uusia kohteita tuleville uusiutumisen ehkäisytoimenpiteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus luonnehtii alkoholinkäytöstä toipumisen pitkän aikavälin kehityskulkuja, mukaan lukien niihin liittyvät muutokset psykososiaalisessa toiminnassa ja uusiutumistilassa.
Käyttämällä nopeutettua pitkittäistä suunnittelua, kilpailevien neurobehavioral päätösjärjestelmien (CNDS) toimintaa (mitataan viivediskontoa käyttäen), psykososiaalista toimintaa ja uusiutumista karakterisoidaan 12 vuoden ajan alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) toipuvien henkilöiden osalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
733
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AUD:sta toipumassa olevat henkilöt, jotka täyttävät tutkimukseen osallistumiskriteerit, rekrytoidaan The International Quit & Recovery Registry (IQRR) -rekisteristä (https://quitandrecovery.org).
Osallistujat rekrytoidaan olemassa olevista tai uusista IQRR-rekisteröityjistä; eli IQRR-rekisteröijät, jotka täyttävät osallistumiskriteerit (katso yllä), kutsutaan osallistumaan.
Myös uusien rekisteröijien rekrytoinnissa käytetään menetelmiä, jotka on suunniteltu heijastelemaan palautusjoukon heterogeenisyyttä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ≥18-vuotias
- täyttää elinikäiset DSM-5 AUD -kriteerit
- toipumisen aloituspäivämäärä on alle 10 vuotta ennen ilmoittautumisajankohtaa
- osaa lukea itsenäisesti
- olla vapaa oikeudellisista ongelmista, jotka voisivat rajoittaa osallistumista
- oleskella Yhdysvalloissa
- ennakoida jatkuvaa Internet-yhteyttä (jatkuvan yhteydenpidon ja tiedonkeruun varmistamiseksi)
- olla kansainvälisen lopetus- ja palautusrekisterin (IQRR) rekisteröijä
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäisiä ei oteta mukaan
- Vankeja ei oteta mukaan. Jos osallistujat joutuvat vankilaan tämän tutkimuksen aikana, heihin ei oteta yhteyttä arvioinnin suorittamiseksi vangitsemisen aikana. Jos vangitseminen päättyy tutkimuksen aikana, heihin voidaan ottaa yhteyttä arvioinneihin osallistumiseksi.
- Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumusta omasta puolestaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti 1
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa alle vuosi sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 2
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 1–2 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 3
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 2–3 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 4
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 3–4 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 5
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 4–5 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 6
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 5–6 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 7
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 6–7 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 8
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 7 - <8 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 9
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 8 - < 9 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
|
Kohortti 10
Tämän ryhmän osallistujat aloittivat toipumisprosessinsa 9-<10 vuotta sitten
|
Tässä tutkimuksessa ei ole suunniteltu interventioita.
Tämä on vain havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNDS toimii
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Viivästettyjen vahvistimien arvon arvioimiseksi suoritetaan Delay Discounting (DD) -tehtävä.
Osallistujat tekevät hypoteettisia valintoja viivästyneiden ja välittömien rahamäärien välillä eri viiveillä (esim. 1 päivästä 25 vuoteen)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psychosocial Functioning - Psychosocial Functioning Inventory (PFI)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Psychosocial Functioning Inventory (PFI) -tutkimusta käytetään sosiaalisen toiminnan mittaamiseen.
Sosiaalisen käyttäytymisen alaasteikko lasketaan PFI:n 10 pisteestä, ja se sisältää asiat, jotka arvioivat ongelmallisen sosiaalisen käyttäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen esiintymistiheyttä viimeisen 90 päivän aikana.
Psykososiaalisen toiminnan asteikko antaa arvosanan 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta - Maailman terveysjärjestö (WHO) - Elämänlaatu
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
WHO:n elämänlaadun lyhytarviointia (BREF) käytetään elämänlaadun neljän osa-alueen mittaamiseen: (1) fyysinen terveys; (2) psykologiset (3) sosiaaliset suhteet; ja (4) ympäristö (26 kohdetta).
Jokainen WHOQOL-BREFin kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (kolme kohdetta pisteytetään käänteisesti), ja näitä pisteitä käytetään raakapisteiden luomiseen kullekin verkkotunnukselle, joka sitten skaalataan 0-100 korkeammalla. pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta – tyytyväisyys elämään ja sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Tyytyväisyyttä elämään ja sosiaaliseen toimintaan viimeisen 90 päivän aikana arvioidaan neljällä kysymyksellä: Kuinka onnellinen olet ollut (1) elämääsi?; (2) elämäntilanteesi kanssa?
ja (3) suhteisiisi? ja (4) Olitko tyytyväinen vapaa-ajan, sosiaaliseen ja virkistystoimintaan?
(0 = tyytyväinen/onnellinen; 1 = tyytymätön/onneton)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta - Ura sitoutuminen
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Proaktiivinen urakäyttäytyminen ajan mittaan (9 kohdetta).
Jokainen urasitoutumismittarin kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Keskimääräiset asteikon pisteet vaihtelevat välillä 1–5, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa sitoutumista.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Psykososiaalinen toiminta – riippuvuuden vakavuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Addiction Severity Index (ASI) -indeksiä käytetään arvioimaan kokemuksia vakavasta masennuksesta, vakavasta ahdistuksesta tai jännityksestä ja kognitiivisista vaikeuksista (eli vaikeuksista ymmärtää, keskittyä tai muistaa) viimeisen 90 päivän aikana.
Kaikki kohteet ovat binaarisia indikaattoreita, joissa 0 = työssäkäyvä tai ei oireita ja 1 = työtön tai oireet esiintyvät.
Kohteet käydään läpi yksitellen.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Alkoholin käyttö – AUD:n tila ja vakavuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (viime vuosi ja viimeiset 3 kuukautta) käytetään AUD-tilan ja vakavuuden arvioimiseen lievillä, keskivaikeilla ja vakavilla alaluokitteluilla.
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Alkoholin käyttö - kulutus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Aikajanan Follow Back-90 (TLFB-90) avulla saadaan retrospektiiviset päivittäiset arviot alkoholin kulutuksesta viimeisen kolmen kuukauden aikana.
TLFB voi tuottaa erilaisia muuttujia, jotka tarjoavat tarkempaa ja monipuolisempaa tietoa (esim. malli, vaihtelu, juomistasot) henkilön juomisesta
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
|
Haitalliset sosiaaliset ja emotionaaliset tapahtumat
Aikaikkuna: Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Inventory of Drug Taking Situations (IDTS-8) käytetään arvioimaan yleisten uusiutumista aiheuttavien tapahtumien esiintymistiheyttä (eli negatiivista vaikutusta, sosiaalista painetta, fyysistä epämukavuutta ja juomiseen liittyviä muuttujia, kuten kiusauksia, haluja ja alkoholivihjeitä; 8 kohdetta)
|
Noin 3 kuukauden välein perusistunnon päivästä opintojen päättymiseen, keskimäärin 3 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Päätutkija: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IQRR- Longitudinal Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .