Långsiktig återhämtning: Longitudinell studie av neurobeteendemarkörer för återhämtning och utlösare av återfall
19 augusti 2026 uppdaterad av: Jungmeen Kim-Spoon, Virginia Polytechnic Institute and State University
Målen med denna studie är att ge en vetenskaplig förståelse för återhämtning och återfall, samt att identifiera nya mål för framtida återfallsförebyggande interventioner.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att karakterisera långsiktiga banor för återhämtning från alkoholbruk inklusive de associerade förändringarna i psykosocial funktion och återfallsstatus.
Genom att använda en accelererad longitudinell design kommer konkurrerande neurobehavioral beslutssystem (CNDS) funktion (mätt med fördröjningsdiskontering), psykosocial funktion och återfall att karakteriseras under en 12-årsperiod för individer i alkoholmissbruksstörning (AUD) återhämtning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
733
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer i återhämtning från AUD som uppfyller kriterierna för studieinkludering kommer att rekryteras från The International Quit & Recovery Registry (IQRR) (https://quitandrecovery.org).
Deltagare kommer att rekryteras från befintliga eller nya IQRR-registranter; det vill säga IQRR-registranter som uppfyller inklusionskriterierna (se ovan) kommer att bjudas in att delta.
Rekryteringen av nya registranter kommer också att använda metoder utformade för att återspegla heterogeniteten i återhämtningspopulationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara ≥18 år gammal
- uppfyller livstidskriterierna för DSM-5 AUD
- ha ett återställningsinitieringsdatum mindre än 10 år före tidpunkten för registreringen
- kunna läsa självständigt
- vara fri från juridiska problem som skulle kunna begränsa deltagandet
- bor i U.S.A.
- förutse fortsatt internetåtkomst (för att säkerställa kontinuerlig kontakt och datainsamling)
- vara en registrant av International Quit and Recovery Registry (IQRR)
Exklusions kriterier:
- Minderåriga kommer inte att inkluderas
- Fångar kommer inte att inkluderas. Om deltagarna blir fängslade under denna studie kommer de inte att kontaktas för att slutföra bedömningar under deras fängelse. Om fängelserna upphör under studien kan de kontaktas för att delta i bedömningar.
- Vuxna som inte är kapabla att samtycka för sina egna vägnar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort 1
Deltagarna i denna grupp påbörjade sin återhämtningsprocess för < 1 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 2
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 1 till <2 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 3
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 2 till <3 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 4
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 3 till <4 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 5
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 4 till <5 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 6
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 5 till <6 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 7
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 6 till <7 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 8
Deltagarna i denna grupp började sin återhämtningsprocessen för 7 till <8 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 9
Deltagarna i denna grupp startade sin återhämtningsprocess för 8 till <9 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
|
Kohort 10
Deltagarna i denna grupp startade sin tillfrisknandeprocess för 9 till <10 år sedan
|
Det finns inga insatser planerade för denna studie.
Detta är endast en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CNDS fungerar
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Uppgiften Delay Discounting (DD) kommer att administreras för att bedöma värdet av fördröjda förstärkare.
Deltagarna gör hypotetiska val mellan mängder försenade och omedelbara pengar vid olika förseningar (t.ex. 1 dag till 25 år)
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Psykosocialt fungerande - Psykosocialt fungerande inventering (PFI)
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Psychosocial Functioning Inventory (PFI) kommer att användas för att mäta social funktion.
Underskalan för socialt beteende kommer att beräknas från 10 poster i PFI och inkluderade poster som bedömer frekvensen av problematiskt socialt beteende och sociala interaktioner under de senaste 90 dagarna.
Den psykosociala funktionsskalan ger en poäng som sträcker sig från 0-100, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Psykosocialt fungerande - Världshälsoorganisationen (WHO) - Livskvalitet
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
WHO-Quality of Life brief assessment (BREF) kommer att användas för att mäta de fyra områdena för livskvalitet: (1) fysisk hälsa; (2) psykologiska (3) sociala relationer; och (4) miljö (26 artiklar).
Varje objekt i WHOQOL-BREF kommer att bedömas med en 5-punkts Likert-skala (tre objekt har omvänd poäng), och dessa poäng kommer att användas för att generera råpoäng för varje domän, som sedan kommer att skalas 0-100, med högre poäng poäng som indikerar högre livskvalitet.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Psykosocialt fungerande- Tillfredsställelse med livet och socialt fungerande
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Tillfredsställelse med livet och social funktion under de senaste 90 dagarna kommer att bedömas med hjälp av fyra frågor: Hur nöjd har du varit (1) med livet?; (2) med din livssituation?
och (3) med dina relationer? och (4) Kände du dig nöjd med fritidsaktiviteter, sociala aktiviteter och rekreationsaktiviteter?
(0 = nöjd/nöjd; 1 = missnöjd/olycklig)
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Psykosocialt fungerande- Karriärengagemang
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Engagemang i proaktiva karriärbeteenden över tid (9 objekt).
Varje punkt i karriärengagemangsmåttet kommer att poängsättas med 5-gradig Likert-skala.
Den genomsnittliga skalan kommer att variera mellan 1-5 med högre poäng som indikerar större engagemang.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Psykosocialt fungerande- Beroendes svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Addiction Severity Index (ASI) kommer att användas för att bedöma upplevelser av allvarlig depression, allvarlig ångest eller spänning och kognitiva svårigheter (d.v.s. problem med att förstå, koncentrera sig eller komma ihåg) under de senaste 90 dagarna.
Alla poster kommer att vara binära indikatorer, där 0 = sysselsatt eller symptom inte närvarande och 1 = arbetslös eller symptom närvarande.
Föremål kommer att granskas individuellt.
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Alkoholanvändning- AUD Status och svårighetsgrad
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Diagnostic and Statistical Manual-5 (DSM-5) AUD (förra året och senaste 3 månaderna) kommer att användas för att bedöma AUD-status och svårighetsgrad med mild, måttlig och svår underklassificering
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Alkoholanvändning- Konsumtion
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Timeline Follow Back-90 (TLFB-90) kommer att användas för att få retrospektiva dagliga uppskattningar av alkoholkonsumtion under de senaste 3 månaderna.
TLFB kan generera en mängd olika variabler som ger mer exakt och varierad information (t.ex. mönster, variation, dricksnivåer) om en persons drickande
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
|
Negativa sociala och känslomässiga händelser
Tidsram: Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Inventering av drogmissbrukssituationer (IDTS-8) kommer att användas för att bedöma frekvensen av vanliga återfallsframkallande händelser (d.v.s. negativ påverkan, socialt tryck, fysiskt obehag och dryckesrelaterade variabler som frestelser, drifter och alkoholsignaler; 8 artiklar)
|
Ungefär var tredje månad från datumet för baslinjesessionen till och med studiens slutförande, i genomsnitt 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jungmeen Kim-Spoon, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
- Huvudutredare: Allison Tegge, PhD, Virginia Polytechnic Institute and State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2021
Första postat (Faktisk)
9 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IQRR- Longitudinal Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .