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足首外側靱帯修復後のバランスと機能の評価

2021年3月4日 更新者:İnci Hazal Ayas、Gazi University

足関節損傷の約 85% は外側領域の損傷です。20 度を超える内反または 15 mm を超える平行移動がある場合、保存的治療が効果がなく、損傷の程度が高く、慢性的な不安定性が生じている場合には、外側靱帯の外科的修復が必要となります。手術後は、痛みや浮腫のコントロールに加え、6週間は足首への体重移動が行われません。そのため、このプロセスは足首の筋力や可動域、下肢のパフォーマンスや筋肉の相乗効果に悪影響を与える可能性があります。靱帯損傷によって引き起こされる病理学的変化は文献でよく研究されていますが、外科的修復がこれらの変化にどのような影響を与えるかは明らかではありません。 私たちの研究では、術後の変化を調査することを目的としています。

この研究の主な目的は、前距腓靱帯および/または踵腓靱帯の修復を受けた個人のバランスパラメーターを評価することであり、その二次的な目的は、下肢のパフォーマンス、足首の機能、痛み、可動域、および筋力を評価し、比較することです。健康な人と一緒に。

私たちの仮説は、足関節外側靱帯修復術を受けた患者のバランス、下肢のパフォーマンスと機能、痛み、可動域、筋力は健常者よりも劣っているというものです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06560
        • 募集
        • Inci Ayas
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • beyza yazgan dağlı

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ガジ大学病院でATFL修復手術を受けた患者 健康対照群は、患者の親族または研究に参加するボランティアで構成されます。

説明

包含基準:

  • 術後1年以上経過した患者 片側関節鏡視下ATFL修復術 研究へのボランティア参加者

除外基準:

  • 整形外科的疾患、神経筋疾患、平衡感覚障害、認知障害、下肢の骨折および外科手術の既往

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
関節鏡視下法によるATFL修復を行った患者
手術後少なくとも1年が経過した患者 片側関節鏡視下ATFL修復術を行っている 18~65歳までの研究にボランティアで参加する 整形外科的疾患、神経筋疾患、平衡障害、認知障害がないこと 骨折や外科手術の既往がないこと下肢

静的バランスは、Biodex-BioSway 950-462 静的バランス装置を使用し、片足スタンスと両足スタンスにおける 3 つの異なる標準テスト手順 (姿勢安定性テスト、安定性限界テスト、修正感覚組織テスト) に従って測定されます。

ダイナミックバランスはYバランステストで評価されます。

他の名前:
  • 臨床評価
機能は、下肢機能スケールおよび AOFAS (米国整形外科足関節協会足首-後足スケール) で評価されます。
他の名前:
  • 臨床評価
性能評価は片足ジャンプテストとタイムアップアンドゴーテストで行われます。
他の名前:
  • 臨床評価
足首の可動域 (ROM) は、背底屈位で電気角計を使用して測定されます。
他の名前:
  • 臨床評価
対照群
18 ~ 65 歳の研究参加ボランティアである病気のない健康な人

静的バランスは、Biodex-BioSway 950-462 静的バランス装置を使用し、片足スタンスと両足スタンスにおける 3 つの異なる標準テスト手順 (姿勢安定性テスト、安定性限界テスト、修正感覚組織テスト) に従って測定されます。

ダイナミックバランスはYバランステストで評価されます。

他の名前:
  • 臨床評価
機能は、下肢機能スケールおよび AOFAS (米国整形外科足関節協会足首-後足スケール) で評価されます。
他の名前:
  • 臨床評価
性能評価は片足ジャンプテストとタイムアップアンドゴーテストで行われます。
他の名前:
  • 臨床評価
足首の可動域 (ROM) は、背底屈位で電気角計を使用して測定されます。
他の名前:
  • 臨床評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的バランス評価 - 姿勢安定性テスト
時間枠:術後1年
姿勢の安定性は、Biodex-BioSway 950-462 静的バランス装置を使用して、片足スタンスと両足スタンスで測定されます。
術後1年
静的バランス評価 - 安定限界試験
時間枠:術後1年
安定限界は、両足スタンスで Biodex-BioSway 950-462 静的バランス装置を使用して測定されます。
術後1年
静的バランス評価 - 修正センサーリ組織テスト
時間枠:術後1年
修正されたセンサー組織は、両足スタンスで Biodex-BioSway 950-462 静的バランス装置を使用して測定されます。
術後1年
動的バランス評価
時間枠:術後1年
ダイナミックバランスはYバランステストで評価されます。
術後1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジャンプ能力の評価
時間枠:術後1年
パフォーマンス評価は片足ジャンプテストで行われます。
術後1年
歩行能力
時間枠:術後1年
性能評価はタイムアップ&ゴーテストで行います。
術後1年
下肢機能評価
時間枠:術後1年
機能は下肢機能スケールで評価されます。
術後1年
足と足首の機能評価
時間枠:術後1年
機能性は、AOFAS (米国整形外科足関節協会足首後足スケール) で評価されます。
術後1年
ROM評価
時間枠:術後1年
足首の可動域 (ROM) は、背底屈位で電気角計を使用して測定されます。
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:seyit çıtaker、Gazi University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月12日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月4日

最初の投稿 (実際)

2021年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月4日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IAyas

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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