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Valutazione dell'equilibrio e della funzione dopo la riparazione del legamento laterale della caviglia

4 marzo 2021 aggiornato da: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Circa l'85% delle lesioni alla caviglia sono lesioni della regione laterale. La riparazione chirurgica dei legamenti laterali è indicata se sono presenti più di 20 gradi di varo o più di 15 mm di traslazione, se il trattamento conservativo è inefficace e il grado di danno è elevato e si è sviluppata un'instabilità cronica Dopo l'intervento chirurgico, oltre al controllo del dolore e dell'edema, il trasferimento del peso sulla caviglia non viene eseguito per 6 settimane. Pertanto, questo processo può influire negativamente sulla forza muscolare e sull'ampiezza di movimento della caviglia, nonché sulle prestazioni degli arti inferiori e sulle sinergie muscolari di equilibrio. Sebbene i cambiamenti patologici causati dal danno ai legamenti siano stati studiati molto bene in letteratura, non è chiaro come la riparazione chirurgica influisca su questi cambiamenti. Nel nostro studio miriamo a indagare i cambiamenti post-chirurgici.

Lo scopo principale dello studio è valutare i parametri di equilibrio di soggetti sottoposti a riparazione del legamento talofibulare anteriore e/o del legamento calcaneofibulare, e il suo scopo secondario è valutare le prestazioni degli arti inferiori, la funzionalità della caviglia, il dolore, l'ampiezza di movimento e la forza muscolare e confrontare loro con individui sani.

La nostra ipotesi è che l'equilibrio, le prestazioni e la funzionalità degli arti inferiori, il dolore, l'ampiezza di movimento e la forza muscolare dei pazienti sottoposti a riparazione del legamento laterale della caviglia siano peggiori rispetto agli individui sani.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Reclutamento
        • Inci Ayas
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • beyza yazgan dağlı

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di riparazione ATFL presso l'ospedale universitario di Gazi Il gruppo di controllo sano sarà composto da parenti dei pazienti o volontari che parteciperanno allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono trascorsi almeno 1 anno dall'intervento Riparazione artroscopica unilaterale di ATFL Volontari a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione ortopedica, malattia neuromuscolare, disturbo dell'equilibrio, disturbo cognitivo, anamnesi di frattura e intervento chirurgico dell'arto inferiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con riparazione ATFL con metodo artroscopico
Pazienti che sono trascorsi almeno 1 anno dall'intervento Riparazione artroscopica unilaterale di ATFL Età compresa tra 18 e 65 anni Volontariato per partecipare allo studio Senza alcuna condizione ortopedica, malattia neuromuscolare, disturbo dell'equilibrio, disturbo cognitivo Nessuna storia di frattura e intervento chirurgico del estremità inferiore
Altro: Valutazione dell'equilibrio

Gli equilibri statici saranno misurati con il dispositivo per l'equilibrio statico Biodex-BioSway 950-462 secondo 3 diverse procedure di test standard (test di stabilità posturale, test del limite di stabilità e test dell'organizzazione sensoriale modificata) in posizione del piede singolo e doppia posizione del piede.

Gli equilibri dinamici saranno valutati con il Y balance test.

Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione della funzionalità
La funzionalità sarà valutata con la Lower Extremity Functional Scale e AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione delle prestazioni
La valutazione delle prestazioni verrà effettuata con un test di salto su una gamba sola e un test di time up and go.
Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione ROM
Il range di movimento (ROM) della caviglia sarà misurato con un elettrogoniometro in flessione dorsi-plantare.
Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Gruppo di controllo
Di età compresa tra 18 e 65 anni Si offre volontario per partecipare allo studio Soggetti sani senza malattie
Altro: Valutazione dell'equilibrio

Gli equilibri statici saranno misurati con il dispositivo per l'equilibrio statico Biodex-BioSway 950-462 secondo 3 diverse procedure di test standard (test di stabilità posturale, test del limite di stabilità e test dell'organizzazione sensoriale modificata) in posizione del piede singolo e doppia posizione del piede.

Gli equilibri dinamici saranno valutati con il Y balance test.

Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione della funzionalità
La funzionalità sarà valutata con la Lower Extremity Functional Scale e AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione delle prestazioni
La valutazione delle prestazioni verrà effettuata con un test di salto su una gamba sola e un test di time up and go.
Altri nomi:
  • Valutazione clinica
Altro: Valutazione ROM
Il range di movimento (ROM) della caviglia sarà misurato con un elettrogoniometro in flessione dorsi-plantare.
Altri nomi:
  • Valutazione clinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'equilibrio statico-Test di stabilità posturale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La stabilità posturale sarà misurata con il dispositivo per l'equilibrio statico Biodex-BioSway 950-462 in posizione a piede singolo e posizione a doppio piede.
1 anno dopo l'intervento
Valutazione dell'equilibrio statico-Stability Limit Test
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Il limite di stabilità sarà misurato con il dispositivo per l'equilibrio statico Biodex-BioSway 950-462 in posizione a doppio piede.
1 anno dopo l'intervento
Valutazione dell'equilibrio statico-Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
L'organizzazione sensoriale modificata sarà misurata con il dispositivo per l'equilibrio statico Biodex-BioSway 950-462 in doppia posizione del piede.
1 anno dopo l'intervento
Valutazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Gli equilibri dinamici saranno valutati con il Y balance test.
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni di salto
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La valutazione delle prestazioni sarà effettuata con un test di salto su una sola gamba.
1 anno dopo l'intervento
Capacità di camminare
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La valutazione delle prestazioni sarà effettuata con time up and go test.
1 anno dopo l'intervento
Valutazione della funzionalità degli arti inferiori
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La funzionalità sarà valutata con la scala funzionale degli arti inferiori.
1 anno dopo l'intervento
Valutazione della funzionalità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
La funzionalità sarà valutata con l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 anno dopo l'intervento
Valutazione ROM
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Il range di movimento (ROM) della caviglia sarà misurato con un elettrogoniometro in flessione dorsi-plantare.
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: seyit çıtaker, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IAyas

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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