Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af balance og funktion efter reparation af lateral ankelbånd

4. marts 2021 opdateret af: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Cirka 85 % af ankelskaderne er laterale regionsskader. Kirurgisk reparation af laterale ledbånd er indiceret, hvis der er mere end 20 grader af varus eller mere end 15 mm translation, hvis konservativ behandling er ineffektiv, og graden af ​​skade er høj, og kronisk ustabilitet er udviklet .Efter operationen udover smerte- og ødemkontrol udføres der ikke vægtoverførsel på anklen i 6 uger. Derfor kan denne proces have en negativ indvirkning på muskelstyrken og bevægelsesområdet for anklen, og underekstremiteternes ydeevne og muskulære synergier af balance.Selvom patologiske ændringer forårsaget af ledbåndsskader er blevet undersøgt meget godt i litteraturen, er det ikke klart, hvordan kirurgisk reparation påvirker disse ændringer. I vores undersøgelse sigter vi efter at undersøge post-kirurgiske ændringer.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere balanceparametrene for personer, der har gennemgået forreste talofibulære ligament- og/eller calcaneofibulære ligamentreparation, og dets sekundære formål er at evaluere underekstremiteternes ydeevne, ankelfunktionalitet, smerte, bevægelsesområde og muskelstyrke og sammenligne dem med raske individer.

Vores hypotese er, at balancen, ydeevnen og funktionaliteten i underekstremiteterne, smerter, bevægeudslag og muskelstyrke hos patienter, der har gennemgået reparation af ankel-laterale ledbånd, er værre end raske personer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Inci Ayas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • beyza yazgan dağlı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en ATFL reparationsoperation på Gazi Universitetshospital. Den raske kontrolgruppe vil bestå af patientens pårørende eller frivillige til at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har bestået mindst 1 år efter operationen Unilateral arthroscopic ATFL reparation Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver ortopædisk tilstand, neuromuskulær sygdom, balanceforstyrrelse, kognitiv forstyrrelse, historie med fraktur og kirurgisk operation af underekstremiteten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med ATFL-reparation ved artroskopisk metode
Patienter, der er bestået mindst 1 år efter operationen Unilateral artroskopisk ATFL-reparation I alderen 18-65 år. Frivilligt til at deltage i undersøgelsen Uden nogen ortopædiske tilstande, neuromuskulær sygdom, balanceforstyrrelse, kognitiv lidelse Ingen historie med fraktur og kirurgisk operation af underekstremitet
Andet: Balancevurdering

Statiske balancer vil blive målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanceanordning i overensstemmelse med 3 forskellige standardtestprocedurer (Postural Stability Test, Stability Limit Test og Modified Sensori Organization Test) i enkelt fodstilling og dobbelt fodstilling.

Dynamiske balancer vil blive evalueret med Y-balancetesten.

Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: Funktionalitetsvurdering
Funktionalitet vil blive evalueret med Lower Extremity Functional Scale og AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: Præstationsvurdering
Præstationsevaluering vil blive foretaget med en enkelt ben jump test og time up and go test.
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: ROM vurdering
Range of motion (ROM) af anklen vil blive målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksion.
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Kontrolgruppe
Mellem 18-65 år Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen Sunde personer uden sygdom
Andet: Balancevurdering

Statiske balancer vil blive målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanceanordning i overensstemmelse med 3 forskellige standardtestprocedurer (Postural Stability Test, Stability Limit Test og Modified Sensori Organization Test) i enkelt fodstilling og dobbelt fodstilling.

Dynamiske balancer vil blive evalueret med Y-balancetesten.

Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: Funktionalitetsvurdering
Funktionalitet vil blive evalueret med Lower Extremity Functional Scale og AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: Præstationsvurdering
Præstationsevaluering vil blive foretaget med en enkelt ben jump test og time up and go test.
Andre navne:
  • Klinisk vurdering
Andet: ROM vurdering
Range of motion (ROM) af anklen vil blive målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksion.
Andre navne:
  • Klinisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balancevurdering - Postural stabilitetstest
Tidsramme: 1 år postoperativt
Postural stabilitet vil blive målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanceanordning i enkelt fodstilling og dobbelt fodstilling.
1 år postoperativt
Statisk balancevurdering-Stabilitetsgrænsetest
Tidsramme: 1 år postoperativt
Stabilitetsgrænsen vil blive målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanceanordning i dobbelt fodstilling.
1 år postoperativt
Statisk balancevurdering - Modificeret sensorisk organisationstest
Tidsramme: 1 år postoperativt
Modificeret sensorisk organisation vil blive målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanceanordning i dobbelt fodstilling.
1 år postoperativt
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
Dynamiske balancer vil blive evalueret med Y-balancetesten.
1 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af springpræstationer
Tidsramme: 1 år postoperativt
Præstationsevaluering vil blive foretaget med en enkelt ben jump test.
1 år postoperativt
Gå evne
Tidsramme: 1 år postoperativt
Præstationsevaluering vil blive foretaget med tiden op og gå-testen.
1 år postoperativt
Underekstremitetsfunktionsvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
Funktionalitet vil blive evalueret med den nedre ekstremitets funktionsskala.
1 år postoperativt
Fod- og ankelfunktionsvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
Funktionalitet vil blive evalueret med AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 år postoperativt
ROM vurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
Range of motion (ROM) af anklen vil blive målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksion.
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Studieleder: seyit çıtaker, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IAyas

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk funktionel ydeevne

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Balancevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner