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Avaliação do Equilíbrio e Função Após Reparação do Ligamento Lateral do Tornozelo

4 de março de 2021 atualizado por: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Aproximadamente 85% das lesões do tornozelo são lesões na região lateral. O reparo cirúrgico dos ligamentos laterais é indicado se houver mais de 20 graus de varo ou mais de 15 mm de translação, se o tratamento conservador for ineficaz e o grau de dano for alto e a instabilidade crônica tiver se desenvolvido .Após a cirurgia, além do controle da dor e do edema, a transferência de peso não é realizada no tornozelo por 6 semanas. Portanto, esse processo pode afetar adversamente a força muscular e a amplitude de movimento do tornozelo, o desempenho dos membros inferiores e as sinergias musculares de equilíbrio. Embora as alterações patológicas causadas por lesões ligamentares tenham sido muito bem investigadas na literatura, não está claro como o reparo cirúrgico afeta essas alterações. Em nosso estudo pretendemos investigar as alterações pós-cirúrgicas.

O objetivo primário do estudo é avaliar os parâmetros de equilíbrio de indivíduos submetidos à reparação do ligamento talofibular anterior e/ou ligamento calcaneofibular, e seu objetivo secundário é avaliar o desempenho da extremidade inferior, funcionalidade do tornozelo, dor, amplitude de movimento e força muscular e comparar com indivíduos saudáveis.

Nossa hipótese é que o equilíbrio, desempenho e funcionalidade dos membros inferiores, dor, amplitude de movimento e força muscular de pacientes submetidos à reparação do ligamento lateral do tornozelo são piores do que indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Recrutamento
        • Inci Ayas
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • beyza yazgan dağlı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia de reparação do ATFL no Gazi University Hospital. O grupo de controle saudável consistirá de familiares de pacientes ou voluntários para participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que passaram pelo menos 1 ano após a operação Reparo artroscópico unilateral do ATFL Voluntário para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Quaisquer condições ortopédicas, doença neuromuscular, distúrbio de equilíbrio, distúrbio cognitivo, história de fratura e operação cirúrgica da extremidade inferior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com reparo do ATFL por método artroscópico
Pacientes que passaram pelo menos 1 ano após a operação Reparo artroscópico unilateral do ATFL Entre 18 e 65 anos Voluntário para participar do estudo Sem nenhuma condição ortopédica, doença neuromuscular, distúrbio do equilíbrio, distúrbio cognitivo Sem história de fratura e operação cirúrgica do extremidade mais baixa

Os equilíbrios estáticos serão medidos com o dispositivo de equilíbrio estático Biodex-BioSway 950-462 de acordo com 3 diferentes procedimentos de teste padrão (Teste de Estabilidade Postural, Teste de Limite de Estabilidade e Teste de Organização Sensori Modificada) em apoio de pé único e apoio de pé duplo.

Os equilíbrios dinâmicos serão avaliados com o teste de equilíbrio Y.

Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A funcionalidade será avaliada com a Escala Funcional da Extremidade Inferior e AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A avaliação do desempenho será feita com teste de salto unipodal e teste de time up and go.
Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A amplitude de movimento (ADM) do tornozelo será medida com um eletrogoniômetro em flexão dorsiplantar.
Outros nomes:
  • Avaliação clínica
Grupo de controle
Entre 18 e 65 anos Voluntário para participar do estudo Indivíduos saudáveis ​​sem doença

Os equilíbrios estáticos serão medidos com o dispositivo de equilíbrio estático Biodex-BioSway 950-462 de acordo com 3 diferentes procedimentos de teste padrão (Teste de Estabilidade Postural, Teste de Limite de Estabilidade e Teste de Organização Sensori Modificada) em apoio de pé único e apoio de pé duplo.

Os equilíbrios dinâmicos serão avaliados com o teste de equilíbrio Y.

Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A funcionalidade será avaliada com a Escala Funcional da Extremidade Inferior e AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A avaliação do desempenho será feita com teste de salto unipodal e teste de time up and go.
Outros nomes:
  • Avaliação clínica
A amplitude de movimento (ADM) do tornozelo será medida com um eletrogoniômetro em flexão dorsiplantar.
Outros nomes:
  • Avaliação clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do equilíbrio estático - Teste de estabilidade postural
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A estabilidade postural será medida com o dispositivo de equilíbrio estático Biodex-BioSway 950-462 em pé único e pé duplo.
1 ano de pós-operatório
Avaliação do equilíbrio estático - Teste de limite de estabilidade
Prazo: 1 ano de pós-operatório
O limite de estabilidade será medido com o dispositivo de equilíbrio estático Biodex-BioSway 950-462 em apoio duplo.
1 ano de pós-operatório
Avaliação do equilíbrio estático - Teste de organização sensorial modificado
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A organização sensorial modificada será medida com o dispositivo de equilíbrio estático Biodex-BioSway 950-462 na posição de pé duplo.
1 ano de pós-operatório
Avaliação de equilíbrio dinâmico
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Os equilíbrios dinâmicos serão avaliados com o teste de equilíbrio Y.
1 ano de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de desempenho de salto
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A avaliação do desempenho será feita com um teste de salto unipodal.
1 ano de pós-operatório
Capacidade de andar
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A avaliação de desempenho será feita com time up and go test.
1 ano de pós-operatório
Avaliação da funcionalidade dos membros inferiores
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A funcionalidade será avaliada com a Escala Funcional da Extremidade Inferior.
1 ano de pós-operatório
Avaliação da funcionalidade do pé e tornozelo
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A funcionalidade será avaliada com a AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 ano de pós-operatório
Avaliação de ROM
Prazo: 1 ano de pós-operatório
A amplitude de movimento (ADM) do tornozelo será medida com um eletrogoniômetro em flexão dorsiplantar.
1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: seyit çıtaker, Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

9 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IAyas

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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