- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04788225
외측 발목 인대 봉합술 후 균형 및 기능 평가
발목 부상의 약 85%는 외측부 손상이다. 내반 20도 이상 또는 15mm 이상 병진이 있는 경우, 보존적 치료가 효과가 없고 손상 정도가 높고 만성 불안정성이 진행된 경우 외측 인대의 외과적 봉합이 필요하다. .통증 및 부종 조절 외에 수술 후 6주 동안 발목에 체중이동을 하지 않습니다. 균형.인대 손상으로 인한 병리학적 변화가 문헌에서 매우 잘 조사되었지만 외과적 치료가 이러한 변화에 어떤 영향을 미치는지는 명확하지 않습니다. 우리 연구에서 우리는 수술 후 변화를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구의 1차 목적은 전거비인대 및/또는 종비골인대 수리를 받은 개인의 균형 매개변수를 평가하는 것이며, 2차 목적은 하지 성능, 발목 기능, 통증, 운동 범위 및 근력을 평가하고 비교하는 것입니다. 건강한 사람들과 함께.
우리의 가설은 발목 측면 인대 수리를 받은 환자의 균형, 하지 성능 및 기능, 통증, 운동 범위 및 근력이 건강한 사람보다 나쁘다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Inci Ayas
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연락하다:
- inci ayas
- 전화번호: 03122162621
- 이메일: inciayass@gmail.com
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연락하다:
- seyit çıtaker
- 전화번호: 03122162621
- 이메일: scitaker@gazi.edu.tr
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부수사관:
- beyza yazgan dağlı
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수술 후 최소 1년이 경과한 환자 편측 관절경 ATFL 봉합술 연구 참여 자원자
제외 기준:
- 모든 정형외과 질환, 신경근 질환, 균형 장애, 인지 장애, 골절 병력 및 하지의 외과적 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관절경 방법에 의한 ATFL 수복 환자
수술 후 최소 1년이 경과한 환자 편측 관절경 ATFL 봉합사 18-65세 연구 참여 자원자 정형외과 질환, 신경근 질환, 균형 장애, 인지 장애 없음 골절 및 수술 병력 없음 하지
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정적 저울은 Biodex-BioSway 950-462 정적 저울 장치를 사용하여 단일 발 자세 및 이중 발 자세에서 3가지 표준 테스트 절차(자세 안정성 테스트, 안정성 한계 테스트 및 수정된 감각 조직 테스트)에 따라 측정됩니다. 동적 저울은 Y 저울 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
기능성은 하지 기능 척도 및 AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)로 평가됩니다.
다른 이름들:
경기력 평가는 싱글 레그 점프 테스트와 타임업 앤 고 테스트로 이루어집니다.
다른 이름들:
발목의 가동 범위(ROM)는 배측-족저 굴곡에서 전기고뇨계로 측정됩니다.
다른 이름들:
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대조군
18-65세 사이의 연구 참여 자원자 질병이 없는 건강한 개인
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정적 저울은 Biodex-BioSway 950-462 정적 저울 장치를 사용하여 단일 발 자세 및 이중 발 자세에서 3가지 표준 테스트 절차(자세 안정성 테스트, 안정성 한계 테스트 및 수정된 감각 조직 테스트)에 따라 측정됩니다. 동적 저울은 Y 저울 테스트로 평가됩니다.
다른 이름들:
기능성은 하지 기능 척도 및 AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)로 평가됩니다.
다른 이름들:
경기력 평가는 싱글 레그 점프 테스트와 타임업 앤 고 테스트로 이루어집니다.
다른 이름들:
발목의 가동 범위(ROM)는 배측-족저 굴곡에서 전기고뇨계로 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 평가-자세 안정성 테스트
기간: 수술 후 1년
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자세 안정성은 단일 발 자세와 두 발 자세에서 Biodex-BioSway 950-462 정적 균형 장치로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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정적 저울 평가-안정성 한계 시험
기간: 수술 후 1년
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안정성 한계는 양발 자세에서 Biodex-BioSway 950-462 정적 균형 장치로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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정적균형평가-수정된 감각조직검사
기간: 수술 후 1년
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Modified Sensori Organization은 Biodex-BioSway 950-462 정적 균형 장치를 양발 자세로 측정합니다.
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수술 후 1년
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동적 균형 평가
기간: 수술 후 1년
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동적 저울은 Y 저울 테스트로 평가됩니다.
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점프 성능 평가
기간: 수술 후 1년
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성능 평가는 단일 다리 점프 테스트로 이루어집니다.
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수술 후 1년
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보행 능력
기간: 수술 후 1년
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성능 평가는 시간을 두고 테스트를 진행합니다.
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수술 후 1년
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하지 기능 평가
기간: 수술 후 1년
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기능은 하지 기능 척도로 평가됩니다.
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수술 후 1년
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발 및 발목 기능 평가
기간: 수술 후 1년
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기능성은 AOFAS(American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)로 평가됩니다.
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수술 후 1년
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ROM 평가
기간: 수술 후 1년
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발목의 가동 범위(ROM)는 배측-족저 굴곡에서 전기고뇨계로 측정됩니다.
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: seyit çıtaker, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IAyas
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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