Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rovnováhy a funkce po opravě laterálního vazu kotníku

4. března 2021 aktualizováno: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Přibližně 85 % poranění kotníku jsou poranění laterální oblasti. Chirurgická sanace postranních vazů je indikována, pokud je více než 20 stupňů varózní nebo translace větší než 15 mm, pokud je konzervativní léčba neúčinná a stupeň poškození je vysoký a vyvinula se chronická nestabilita .Po operaci se kromě kontroly bolesti a otoku po dobu 6 týdnů neprovádí na kotníku přenos váhy. Tento proces proto může nepříznivě ovlivnit svalovou sílu a rozsah pohybu kotníku, výkonnost dolních končetin a svalovou synergii I když patologické změny způsobené poškozením vazů byly v literatuře velmi dobře prozkoumány, není jasné, jak chirurgická oprava tyto změny ovlivňuje. V naší studii se zaměřujeme na zkoumání pooperačních změn.

Primárním cílem studie je zhodnotit parametry rovnováhy jedinců, kteří podstoupili opravu předního talofibulárního vazu a/nebo calcaneofibulárního vazu, a jejím sekundárním účelem je zhodnotit výkonnost dolních končetin, funkčnost kotníku, bolest, rozsah pohybu a svalovou sílu a porovnat je se zdravými jedinci.

Naší hypotézou je, že rovnováha, výkonnost a funkčnost dolních končetin, bolest, rozsah pohybu a svalová síla pacientů, kteří podstoupili opravu laterálního vazu kotníku, jsou horší než u zdravých jedinců.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Inci Ayas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • beyza yazgan dağlı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci opravy ATFL v Gazi University Hospital Zdravá kontrolní skupina se bude skládat z příbuzných pacientů nebo dobrovolníků, kteří se budou účastnit studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří uplynuli alespoň 1 rok po operaci Jednostranná artroskopická oprava ATFL Dobrovolně k účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli ortopedické stavy, nervosvalové onemocnění, porucha rovnováhy, kognitivní porucha, zlomenina v anamnéze a chirurgický zákrok na dolní končetině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s opravou ATFL artroskopickou metodou
Pacienti, kteří prošli alespoň 1 rok po operaci Jednostranná artroskopická oprava ATFL Ve věku 18-65 let Dobrovolně se účastní studie Bez jakýchkoli ortopedických onemocnění, nervosvalového onemocnění, poruchy rovnováhy, kognitivní poruchy Bez anamnézy zlomeniny a chirurgické operace dolní končetina
Jiný: Posouzení bilance

Statické váhy budou měřeny statickým balančním zařízením Biodex-BioSway 950-462 podle 3 různých standardních testovacích postupů (test posturální stability, test limitu stability a modifikovaný test organizace senzorů) v postoji s jednou nohou a ve stoji na dvou nohách.

Dynamické váhy budou hodnoceny testem Y balance.

Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Posouzení funkčnosti
Funkčnost bude hodnocena pomocí funkční škály dolních končetin a AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Analýza výkonů
Hodnocení výkonu bude provedeno testem skoku na jedné noze a testem time up and go.
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Posouzení ROM
Rozsah pohybu (ROM) kotníku bude měřen elektrogonyometrem v dorzi-plantární flexi.
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Kontrolní skupina
Ve věku 18-65 let Dobrovolně k účasti ve studii Zdraví jedinci bez onemocnění
Jiný: Posouzení bilance

Statické váhy budou měřeny statickým balančním zařízením Biodex-BioSway 950-462 podle 3 různých standardních testovacích postupů (test posturální stability, test limitu stability a modifikovaný test organizace senzorů) v postoji s jednou nohou a ve stoji na dvou nohách.

Dynamické váhy budou hodnoceny testem Y balance.

Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Posouzení funkčnosti
Funkčnost bude hodnocena pomocí funkční škály dolních končetin a AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Analýza výkonů
Hodnocení výkonu bude provedeno testem skoku na jedné noze a testem time up and go.
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení
Jiný: Posouzení ROM
Rozsah pohybu (ROM) kotníku bude měřen elektrogonyometrem v dorzi-plantární flexi.
Ostatní jména:
  • Klinické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení statické rovnováhy - Test posturální stability
Časové okno: 1 rok po operaci
Posturální stabilita bude měřena statickým balančním přístrojem Biodex-BioSway 950-462 v postoji jedné nohy a postoji dvou nohou.
1 rok po operaci
Posouzení statické rovnováhy - Test limitu stability
Časové okno: 1 rok po operaci
Limit stability bude měřen statickým balančním zařízením Biodex-BioSway 950-462 ve stoji s dvojitou nohou.
1 rok po operaci
Posouzení statické rovnováhy - Modifikovaný test organizace senzorů
Časové okno: 1 rok po operaci
Modified Sensori Organization bude měřena statickým balančním přístrojem Biodex-BioSway 950-462 v postoji dvojité nohy.
1 rok po operaci
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: 1 rok po operaci
Dynamické váhy budou hodnoceny testem Y balance.
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení skokového výkonu
Časové okno: 1 rok po operaci
Hodnocení výkonu bude provedeno testem skoku na jedné noze.
1 rok po operaci
Schopnost chůze
Časové okno: 1 rok po operaci
Hodnocení výkonu bude provedeno s časem a testem.
1 rok po operaci
Hodnocení funkčnosti dolních končetin
Časové okno: 1 rok po operaci
Funkčnost bude hodnocena pomocí funkční stupnice dolních končetin.
1 rok po operaci
Hodnocení funkčnosti chodidla a kotníku
Časové okno: 1 rok po operaci
Funkčnost bude hodnocena pomocí AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 rok po operaci
Posouzení ROM
Časové okno: 1 rok po operaci
Rozsah pohybu (ROM) kotníku bude měřen elektrogonyometrem v dorzi-plantární flexi.
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: seyit çıtaker, Gazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IAyas

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení bilance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit