Ocena równowagi i funkcji po naprawie więzadła bocznego stawu skokowego
Około 85% urazów stawu skokowego to urazy okolicy bocznej. Chirurgiczna naprawa więzadeł bocznych jest wskazana w przypadku szpotawości większej niż 20 stopni lub translacji większej niż 15 mm, jeśli leczenie zachowawcze jest nieskuteczne, a stopień uszkodzenia jest wysoki i rozwinęła się przewlekła niestabilność .Po zabiegu oprócz opanowania bólu i obrzęku przez 6 tygodni nie wykonuje się przenoszenia ciężaru na kostkę. W związku z tym proces ten może niekorzystnie wpływać na siłę mięśni i zakres ruchu w stawie skokowym oraz wydolność kończyn dolnych i synergię mięśniową równowagi. Chociaż zmiany patologiczne spowodowane uszkodzeniem więzadeł zostały bardzo dobrze zbadane w piśmiennictwie, nie jest jasne, w jaki sposób naprawa chirurgiczna wpływa na te zmiany. Celem naszego badania jest zbadanie zmian pooperacyjnych.
Podstawowym celem pracy jest ocena parametrów równowagi osób po zabiegach naprawczych więzadła strzałkowo-skokowego przedniego i/lub piętowo-strzałkowego, a celem drugorzędnym jest ocena sprawności kończyn dolnych, funkcjonalności stawu skokowego, bólu, zakresu ruchu i siły mięśniowej oraz porównanie je ze zdrowymi osobnikami.
Przyjęliśmy hipotezę, że równowaga, sprawność i funkcjonalność kończyn dolnych, ból, zakres ruchu i siła mięśniowa pacjentów po zabiegu naprawy więzadła bocznego stawu skokowego są gorsze niż u osób zdrowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Rekrutacyjny
- Inci Ayas
-
Kontakt:
- inci ayas
- Numer telefonu: 03122162621
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
Kontakt:
- seyit çıtaker
- Numer telefonu: 03122162621
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- beyza yazgan dağlı
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy minęli co najmniej 1 rok od operacji Jednostronna artroskopowa naprawa ATFL Zgłoszenie chęci udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie schorzenia ortopedyczne, choroby nerwowo-mięśniowe, zaburzenia równowagi, zaburzenia poznawcze, przebyte złamania i operacje chirurgiczne kończyny dolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci po naprawie ATFL metodą artroskopową
Pacjenci, którzy minęli co najmniej 1 rok od operacji Jednostronna artroskopowa naprawa ATFL Wiek 18-65 lat Chętni do udziału w badaniu Bez schorzeń ortopedycznych, chorób nerwowo-mięśniowych, zaburzeń równowagi, zaburzeń funkcji poznawczych Bez historii złamań i operacji kończyny dolnej
|
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do równowagi statycznej Biodex-BioSway 950-462 zgodnie z 3 różnymi standardowymi procedurami testowymi (test stabilności posturalnej, test limitu stabilności i test zmodyfikowanej organizacji sensorycznej) w postawie pojedynczej stopy i postawie stopy podwójnej. Równowagi dynamiczne zostaną ocenione za pomocą testu równowagi Y.
Inne nazwy:
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyny Dolnej i AOFAS (skala Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek Ankle-Hindfoot)
Inne nazwy:
Ocena wyników zostanie przeprowadzona za pomocą testu skoku na jednej nodze i testu „w górę i w górę”.
Inne nazwy:
Zakres ruchu (ROM) stawu skokowego będzie mierzony za pomocą elektrogoniometru w zgięciu grzbietowo-podeszwowym.
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna
W wieku 18-65 lat Zgłoś się do udziału w badaniu Zdrowe osoby bez chorób
|
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do równowagi statycznej Biodex-BioSway 950-462 zgodnie z 3 różnymi standardowymi procedurami testowymi (test stabilności posturalnej, test limitu stabilności i test zmodyfikowanej organizacji sensorycznej) w postawie pojedynczej stopy i postawie stopy podwójnej. Równowagi dynamiczne zostaną ocenione za pomocą testu równowagi Y.
Inne nazwy:
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyny Dolnej i AOFAS (skala Amerykańskiego Towarzystwa Ortopedycznego Stóp i Kostek Ankle-Hindfoot)
Inne nazwy:
Ocena wyników zostanie przeprowadzona za pomocą testu skoku na jednej nodze i testu „w górę i w górę”.
Inne nazwy:
Zakres ruchu (ROM) stawu skokowego będzie mierzony za pomocą elektrogoniometru w zgięciu grzbietowo-podeszwowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi statycznej – Test stabilności posturalnej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Stabilność postawy będzie mierzona za pomocą urządzenia do równowagi statycznej Biodex-BioSway 950-462 w postawie pojedynczej stopy i postawie stopy podwójnej.
|
1 rok po operacji
|
|
Ocena równowagi statycznej — test limitu stabilności
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Granica stabilności zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do równowagi statycznej Biodex-BioSway 950-462 w postawie obu stóp.
|
1 rok po operacji
|
|
Ocena równowagi statycznej — zmodyfikowany test organizacji Sensori
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zmodyfikowana organizacja Sensori zostanie zmierzona za pomocą urządzenia do równowagi statycznej Biodex-BioSway 950-462 w postawie obu stóp.
|
1 rok po operacji
|
|
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Równowagi dynamiczne zostaną ocenione za pomocą testu równowagi Y.
|
1 rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wydolności skokowej
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocena występu zostanie przeprowadzona za pomocą testu skoku na jednej nodze.
|
1 rok po operacji
|
|
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Ocena wydajności zostanie przeprowadzona za pomocą testu „time up and go”.
|
1 rok po operacji
|
|
Ocena funkcjonalności kończyn dolnych
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą skali funkcjonalnej kończyn dolnych.
|
1 rok po operacji
|
|
Ocena funkcjonalności stopy i stawu skokowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Funkcjonalność zostanie oceniona za pomocą skali AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
|
1 rok po operacji
|
|
Ocena ROMu
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
|
Zakres ruchu (ROM) stawu skokowego będzie mierzony za pomocą elektrogoniometru w zgięciu grzbietowo-podeszwowym.
|
1 rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: seyit çıtaker, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IAyas
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .