- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04788225
Tasapainon ja toiminnan arviointi lateraalisen nilkan nivelsiteen korjauksen jälkeen
Noin 85 % nilkan vammoista on lateraalialueen vammoja. Sivusiteiden kirurginen korjaus on aiheellista, jos varus on yli 20 astetta tai yli 15 mm translaatio, jos konservatiivinen hoito on tehoton ja vaurioaste on korkea ja krooninen epävakaus on kehittynyt .Leikkauksen jälkeen kivun ja turvotuksen hallinnan lisäksi nilkkaan ei tehdä painonsiirtoa 6 viikkoon. Siksi tämä prosessi voi vaikuttaa haitallisesti nilkan lihasvoimaan ja liikerajaan sekä alaraajojen suorituskykyyn ja lihassynergioihin. tasapaino.Vaikka nivelsidevaurioiden aiheuttamia patologisia muutoksia on tutkittu kirjallisuudessa erittäin hyvin, ei ole selvää, miten kirurginen korjaus vaikuttaa näihin muutoksiin. Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan leikkauksen jälkeisiä muutoksia.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida anteriorisen talofibulaarisen nivelsiteen ja/tai nivelkiven nivelsiteen korjauksen saaneiden henkilöiden tasapainoparametreja, ja sen toissijaisena tavoitteena on arvioida alaraajojen suorituskykyä, nilkan toimivuutta, kipua, liikelaajuutta ja lihasvoimaa sekä vertailla niitä. niitä terveiden ihmisten kanssa.
Hypoteesimme on, että nilkan lateraalisen nivelsiteen korjauksen saaneiden potilaiden tasapaino, alaraajojen suorituskyky ja toimivuus, kipu, liikerata ja lihasvoima ovat huonompia kuin terveillä henkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06560
- Rekrytointi
- Inci Ayas
-
Ottaa yhteyttä:
- inci ayas
- Puhelinnumero: 03122162621
- Sähköposti: inciayass@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- seyit çıtaker
- Puhelinnumero: 03122162621
- Sähköposti: scitaker@gazi.edu.tr
-
Alatutkija:
- beyza yazgan dağlı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kuluneet vähintään 1 vuoden leikkauksesta Yksipuolinen artroskopinen ATFL-korjaus Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ortopedinen sairaus, hermo-lihassairaus, tasapainohäiriö, kognitiivinen häiriö, murtuma ja alaraajan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on ATFL-korjaus artroskooppisella menetelmällä
Potilaat, jotka ovat kuluneet vähintään 1 vuoden leikkauksesta Yksipuolinen artroskopinen ATFL-korjaus 18-65-vuotiaat Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen Ilman ortopedisia sairauksia, hermo-lihassairautta, tasapainohäiriötä, kognitiivista häiriötä Ei historiaa murtumia tai leikkausta alaraaja
|
Staattiset tasapainot mitataan Biodex-BioSway 950-462 staattisen tasapainolaitteen avulla kolmen eri vakiotestimenettelyn mukaisesti (asentovakaustesti, vakavuusrajatesti ja modifioidun anturiorganisaation testi) yksijalka-asennossa ja kaksijalka-asennossa. Dynaamiset saldot arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Muut nimet:
Toimivuus arvioidaan alaraajojen funktionaalisella asteikolla ja AOFAS:lla (American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Muut nimet:
Suorituskykyarviointi tehdään yhden jalan hyppytestillä ja aika ylös ja mene -testillä.
Muut nimet:
Nilkan liikerata (ROM) mitataan elektrogonyometerillä dorsi-plantaarisessa fleksiossa.
Muut nimet:
|
|
Kontrolliryhmä
18-65-vuotiaat Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen Terveet henkilöt, joilla ei ole sairautta
|
Staattiset tasapainot mitataan Biodex-BioSway 950-462 staattisen tasapainolaitteen avulla kolmen eri vakiotestimenettelyn mukaisesti (asentovakaustesti, vakavuusrajatesti ja modifioidun anturiorganisaation testi) yksijalka-asennossa ja kaksijalka-asennossa. Dynaamiset saldot arvioidaan Y-tasapainotestillä.
Muut nimet:
Toimivuus arvioidaan alaraajojen funktionaalisella asteikolla ja AOFAS:lla (American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Muut nimet:
Suorituskykyarviointi tehdään yhden jalan hyppytestillä ja aika ylös ja mene -testillä.
Muut nimet:
Nilkan liikerata (ROM) mitataan elektrogonyometerillä dorsi-plantaarisessa fleksiossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon arviointi - Asennon vakaustesti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Asennon vakautta mitataan Biodex-BioSway 950-462 -staattisella tasapainolaitteella yhden jalan asennossa ja kaksijalka-asennossa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Staattisen tasapainon arviointi-vakausrajatesti
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Vakausraja mitataan Biodex-BioSway 950-462 staattisen tasapainolaitteen avulla kaksijalka-asennossa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Staattisen tasapainon arviointi - Modified Sensori Organisation Test
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Modified Sensori Organisaatio mitataan Biodex-BioSway 950-462 staattisen tasapainolaitteen avulla kaksijalka-asennossa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Dynaamiset saldot arvioidaan Y-tasapainotestillä.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyppysuoritusten arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Suorituskyvyn arviointi tehdään yhden jalan hyppytestillä.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kävelykyky
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Suorituskykyarviointi tehdään ajan kuluessa ja mene testiin.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Alaraajojen toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan alaraajojen toiminnallisella asteikolla.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Jalkapään ja nilkan toimivuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toimivuus arvioidaan AOFAS:lla (American Ortopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
ROM-arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Nilkan liikerata (ROM) mitataan elektrogonyometerillä dorsi-plantaarisessa fleksiossa.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: seyit çıtaker, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAyas
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .