Vurdering av balanse og funksjon etter reparasjon av lateral ankelbånd
Omtrent 85 % av ankelskadene er laterale regionskader. Kirurgisk reparasjon av laterale leddbånd er indisert hvis det er mer enn 20 grader av varus eller mer enn 15 mm translasjon, hvis konservativ behandling er ineffektiv og graden av skade er høy og kronisk ustabilitet har utviklet seg .Etter operasjonen i tillegg til smerte- og ødemkontroll, utføres ikke vektoverføring på ankelen på 6 uker.Derfor kan denne prosessen negativt påvirke muskelstyrken og bevegelsesområdet til ankelen, og nedre ekstremiteter og muskelsynergier av balanse.Selv om patologiske forandringer forårsaket av ligamentskade har blitt undersøkt svært godt i litteraturen, er det ikke klart hvordan kirurgisk reparasjon påvirker disse endringene. I vår studie tar vi sikte på å undersøke post-kirurgiske endringer.
Hovedmålet med studien er å evaluere balanseparametrene til individer som har gjennomgått reparasjon av fremre talofibulære ligament og/eller calcaneofibulære ligamenter, og dens sekundære formål er å evaluere nedre ekstremitetsytelse, ankelfunksjonalitet, smerte, bevegelsesområde og muskelstyrke og sammenligne dem med friske individer.
Vår hypotese er at balansen, ytelsen og funksjonaliteten i nedre ekstremiteter, smerte, bevegelsesutslag og muskelstyrke hos pasienter som har gjennomgått reparasjon av laterale ankelbånd er dårligere enn friske individer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06560
- Rekruttering
- Inci Ayas
-
Ta kontakt med:
- inci ayas
- Telefonnummer: 03122162621
- E-post: inciayass@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- seyit çıtaker
- Telefonnummer: 03122162621
- E-post: scitaker@gazi.edu.tr
-
Underetterforsker:
- beyza yazgan dağlı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har passert minst 1 år etter operasjonen Ensidig artroskopisk ATFL-reparasjon melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopediske tilstander, nevromuskulær sykdom, balanseforstyrrelse, kognitiv forstyrrelse, historie med brudd og kirurgisk operasjon av underekstremiteten
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med ATFL-reparasjon ved artroskopisk metode
Pasienter som har passert minst 1 år etter operasjonen Ensidig artroskopisk ATFL-reparasjon Mellom 18-65 år Melder seg frivillig til å delta i studien. nedre ekstremitet
|
Statiske balanser vil bli målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanseenhet i henhold til 3 forskjellige standard testprosedyrer (Postural Stability Test, Stability Limit Test og Modified Sensori Organization Test) i enkel fotstilling og dobbel fotstilling. Dynamiske balanser vil bli evaluert med Y-balansetesten.
Andre navn:
Funksjonalitet vil bli evaluert med Lower Extremity Functional Scale og AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andre navn:
Ytelsesevaluering vil bli gjort med en enkelt-bens hopptest og time up and go test.
Andre navn:
Range of motion (ROM) av ankelen vil bli målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksjon.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Mellom 18-65 år Meld deg frivillig til å delta i studien Friske personer uten sykdom
|
Statiske balanser vil bli målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanseenhet i henhold til 3 forskjellige standard testprosedyrer (Postural Stability Test, Stability Limit Test og Modified Sensori Organization Test) i enkel fotstilling og dobbel fotstilling. Dynamiske balanser vil bli evaluert med Y-balansetesten.
Andre navn:
Funksjonalitet vil bli evaluert med Lower Extremity Functional Scale og AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andre navn:
Ytelsesevaluering vil bli gjort med en enkelt-bens hopptest og time up and go test.
Andre navn:
Range of motion (ROM) av ankelen vil bli målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansevurdering-Postural stabilitetstest
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Postural stabilitet vil bli målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanseenhet i enkeltfotstilling og dobbelfotstilling.
|
1 år postoperativt
|
|
Statisk balansevurdering-Stabilitetsgrensetest
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Stabilitetsgrensen vil bli målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanseenhet i dobbel fotstilling.
|
1 år postoperativt
|
|
Statisk balansevurdering - Modifisert sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Modifisert sensorisk organisasjon vil bli målt med Biodex-BioSway 950-462 statisk balanseenhet i dobbel fotstilling.
|
1 år postoperativt
|
|
Dynamisk balansevurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Dynamiske balanser vil bli evaluert med Y-balansetesten.
|
1 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoppprestasjonsvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Ytelsesevaluering vil bli gjort med en hopptest med ett ben.
|
1 år postoperativt
|
|
Gangevne
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Ytelsesevaluering vil bli gjort med tiden opp og gå test.
|
1 år postoperativt
|
|
Underekstremitetsfunksjonalitetsvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Funksjonalitet vil bli evaluert med funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter.
|
1 år postoperativt
|
|
Fot- og ankelfunksjonsvurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Funksjonalitet vil bli evaluert med AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
|
1 år postoperativt
|
|
ROM-vurdering
Tidsramme: 1 år postoperativt
|
Range of motion (ROM) av ankelen vil bli målt med et elektrogonyometer i dorsi-plantar fleksjon.
|
1 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: seyit çıtaker, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IAyas
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .