- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04788225
Évaluation de l'équilibre et de la fonction après réparation du ligament latéral de la cheville
Environ 85 % des blessures à la cheville sont des blessures de la région latérale. La réparation chirurgicale des ligaments latéraux est indiquée s'il y a plus de 20 degrés de varus ou plus de 15 mm de translation, si le traitement conservateur est inefficace et que le degré de dommage est élevé et qu'une instabilité chronique s'est développée. Après la chirurgie, en plus du contrôle de la douleur et de l'œdème, le transfert de poids n'est pas effectué sur la cheville pendant 6 semaines. Par conséquent, ce processus peut affecter négativement la force musculaire et l'amplitude des mouvements de la cheville, ainsi que les performances des membres inférieurs et les synergies musculaires de Bien que les changements pathologiques causés par les lésions ligamentaires aient été très bien étudiés dans la littérature, il n'est pas clair comment la réparation chirurgicale affecte ces changements. Dans notre étude, nous visons à étudier les changements post-chirurgicaux.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les paramètres d'équilibre des personnes ayant subi une réparation du ligament talo-fibulaire antérieur et / ou du ligament calcanéo-fibulaire, et son objectif secondaire est d'évaluer les performances des membres inférieurs, la fonctionnalité de la cheville, la douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire et comparer avec des individus en bonne santé.
Notre hypothèse est que l'équilibre, la performance et la fonctionnalité des membres inférieurs, la douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire des patients qui ont subi une réparation du ligament latéral de la cheville sont pires que les individus en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Inci Ayas
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Contact:
- inci ayas
- Numéro de téléphone: 03122162621
- E-mail: inciayass@gmail.com
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Contact:
- seyit çıtaker
- Numéro de téléphone: 03122162621
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- beyza yazgan dağlı
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant passé au moins 1 an après l'opération Réparation unilatérale arthroscopique de l'ATFL Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Toute affection orthopédique, maladie neuromusculaire, trouble de l'équilibre, trouble cognitif, antécédent de fracture et opération chirurgicale du membre inférieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients avec réparation ATFL par méthode arthroscopique
Patients ayant passé au moins 1 an après l'opération Réparation unilatérale arthroscopique de l'ATFL Entre 18 et 65 ans Volontaire pour participer à l'étude Sans aucune condition orthopédique, maladie neuromusculaire, trouble de l'équilibre, trouble cognitif Aucun antécédent de fracture et d'opération chirurgicale du membre inférieur
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Les équilibres statiques seront mesurés avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 selon 3 procédures de test standard différentes (test de stabilité posturale, test de limite de stabilité et test d'organisation sensorielle modifiée) en appui sur un pied et en appui sur deux pieds. Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.
Autres noms:
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs et l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Autres noms:
L'évaluation de la performance sera faite avec un test de saut sur une jambe et un test de chronométrage.
Autres noms:
L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Entre 18 et 65 ans Volontaire pour participer à l'étude Personnes en bonne santé sans maladie
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Les équilibres statiques seront mesurés avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 selon 3 procédures de test standard différentes (test de stabilité posturale, test de limite de stabilité et test d'organisation sensorielle modifiée) en appui sur un pied et en appui sur deux pieds. Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.
Autres noms:
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs et l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Autres noms:
L'évaluation de la performance sera faite avec un test de saut sur une jambe et un test de chronométrage.
Autres noms:
L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'équilibre statique - Test de stabilité posturale
Délai: 1 an postopératoire
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La stabilité posturale sera mesurée avec le dispositif d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en appui sur un pied et en appui sur deux pieds.
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1 an postopératoire
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Évaluation de l'équilibre statique-Test de limite de stabilité
Délai: 1 an postopératoire
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La limite de stabilité sera mesurée avec le dispositif d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en position double pied.
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1 an postopératoire
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Évaluation de l'équilibre statique - Test d'organisation sensorielle modifié
Délai: 1 an postopératoire
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L'organisation sensorielle modifiée sera mesurée avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en position double pied.
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1 an postopératoire
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Évaluation dynamique de l'équilibre
Délai: 1 an postopératoire
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Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.
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1 an postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances de saut
Délai: 1 an postopératoire
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L'évaluation des performances sera faite avec un test de saut sur une jambe.
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1 an postopératoire
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Capacité de marche
Délai: 1 an postopératoire
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L'évaluation des performances sera faite avec le temps et le test de départ.
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1 an postopératoire
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Évaluation de la fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 1 an postopératoire
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La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs.
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1 an postopératoire
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Évaluation de la fonctionnalité du pied et de la cheville
Délai: 1 an postopératoire
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La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
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1 an postopératoire
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Évaluation ROM
Délai: 1 an postopératoire
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L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
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1 an postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: seyit çıtaker, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IAyas
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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