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Évaluation de l'équilibre et de la fonction après réparation du ligament latéral de la cheville

4 mars 2021 mis à jour par: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Environ 85 % des blessures à la cheville sont des blessures de la région latérale. La réparation chirurgicale des ligaments latéraux est indiquée s'il y a plus de 20 degrés de varus ou plus de 15 mm de translation, si le traitement conservateur est inefficace et que le degré de dommage est élevé et qu'une instabilité chronique s'est développée. Après la chirurgie, en plus du contrôle de la douleur et de l'œdème, le transfert de poids n'est pas effectué sur la cheville pendant 6 semaines. Par conséquent, ce processus peut affecter négativement la force musculaire et l'amplitude des mouvements de la cheville, ainsi que les performances des membres inférieurs et les synergies musculaires de Bien que les changements pathologiques causés par les lésions ligamentaires aient été très bien étudiés dans la littérature, il n'est pas clair comment la réparation chirurgicale affecte ces changements. Dans notre étude, nous visons à étudier les changements post-chirurgicaux.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les paramètres d'équilibre des personnes ayant subi une réparation du ligament talo-fibulaire antérieur et / ou du ligament calcanéo-fibulaire, et son objectif secondaire est d'évaluer les performances des membres inférieurs, la fonctionnalité de la cheville, la douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire et comparer avec des individus en bonne santé.

Notre hypothèse est que l'équilibre, la performance et la fonctionnalité des membres inférieurs, la douleur, l'amplitude des mouvements et la force musculaire des patients qui ont subi une réparation du ligament latéral de la cheville sont pires que les individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Inci Ayas
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • beyza yazgan dağlı

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi une chirurgie de réparation ATFL à l'hôpital universitaire de Gazi Le groupe témoin sain sera composé de parents de patients ou de volontaires pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant passé au moins 1 an après l'opération Réparation unilatérale arthroscopique de l'ATFL Volontaire pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toute affection orthopédique, maladie neuromusculaire, trouble de l'équilibre, trouble cognitif, antécédent de fracture et opération chirurgicale du membre inférieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec réparation ATFL par méthode arthroscopique
Patients ayant passé au moins 1 an après l'opération Réparation unilatérale arthroscopique de l'ATFL Entre 18 et 65 ans Volontaire pour participer à l'étude Sans aucune condition orthopédique, maladie neuromusculaire, trouble de l'équilibre, trouble cognitif Aucun antécédent de fracture et d'opération chirurgicale du membre inférieur

Les équilibres statiques seront mesurés avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 selon 3 procédures de test standard différentes (test de stabilité posturale, test de limite de stabilité et test d'organisation sensorielle modifiée) en appui sur un pied et en appui sur deux pieds.

Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.

Autres noms:
  • Évaluation clinique
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs et l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Autres noms:
  • Évaluation clinique
L'évaluation de la performance sera faite avec un test de saut sur une jambe et un test de chronométrage.
Autres noms:
  • Évaluation clinique
L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
Autres noms:
  • Évaluation clinique
Groupe de contrôle
Entre 18 et 65 ans Volontaire pour participer à l'étude Personnes en bonne santé sans maladie

Les équilibres statiques seront mesurés avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 selon 3 procédures de test standard différentes (test de stabilité posturale, test de limite de stabilité et test d'organisation sensorielle modifiée) en appui sur un pied et en appui sur deux pieds.

Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.

Autres noms:
  • Évaluation clinique
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs et l'AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Autres noms:
  • Évaluation clinique
L'évaluation de la performance sera faite avec un test de saut sur une jambe et un test de chronométrage.
Autres noms:
  • Évaluation clinique
L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
Autres noms:
  • Évaluation clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre statique - Test de stabilité posturale
Délai: 1 an postopératoire
La stabilité posturale sera mesurée avec le dispositif d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en appui sur un pied et en appui sur deux pieds.
1 an postopératoire
Évaluation de l'équilibre statique-Test de limite de stabilité
Délai: 1 an postopératoire
La limite de stabilité sera mesurée avec le dispositif d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en position double pied.
1 an postopératoire
Évaluation de l'équilibre statique - Test d'organisation sensorielle modifié
Délai: 1 an postopératoire
L'organisation sensorielle modifiée sera mesurée avec l'appareil d'équilibre statique Biodex-BioSway 950-462 en position double pied.
1 an postopératoire
Évaluation dynamique de l'équilibre
Délai: 1 an postopératoire
Les équilibres dynamiques seront évalués avec le test d'équilibre Y.
1 an postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances de saut
Délai: 1 an postopératoire
L'évaluation des performances sera faite avec un test de saut sur une jambe.
1 an postopératoire
Capacité de marche
Délai: 1 an postopératoire
L'évaluation des performances sera faite avec le temps et le test de départ.
1 an postopératoire
Évaluation de la fonctionnalité des membres inférieurs
Délai: 1 an postopératoire
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs.
1 an postopératoire
Évaluation de la fonctionnalité du pied et de la cheville
Délai: 1 an postopératoire
La fonctionnalité sera évaluée avec l'échelle AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 an postopératoire
Évaluation ROM
Délai: 1 an postopératoire
L'amplitude de mouvement (ROM) de la cheville sera mesurée avec un électrogonyomètre en flexion dorso-plantaire.
1 an postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: seyit çıtaker, Gazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Première publication (Réel)

9 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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