Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av balans och funktion efter reparation av lateral fotledsligament

4 mars 2021 uppdaterad av: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Cirka 85 % av fotledsskadorna är laterala regionskador. Kirurgisk reparation av laterala ligament är indicerat om det finns mer än 20 grader av varus eller mer än 15 mm translation, om konservativ behandling är ineffektiv och graden av skada är hög och kronisk instabilitet har utvecklats .Efter operationen, förutom smärt- och ödemkontroll, utförs inte viktöverföring på fotleden under 6 veckor.Därför kan denna process negativt påverka muskelstyrkan och rörelseomfånget i fotleden, och nedre extremiteternas prestanda och muskelsynergier av balans. Även om patologiska förändringar orsakade av ligamentskador har undersökts mycket väl i litteraturen, är det inte klart hur kirurgisk reparation påverkar dessa förändringar. I vår studie syftar vi till att undersöka postoperativa förändringar.

Det primära syftet med studien är att utvärdera balansparametrarna för individer som har genomgått reparation av främre talofibulära ligament och/eller calcaneofibulära ligament, och dess sekundära syfte är att utvärdera nedre extremiteters prestanda, fotledsfunktionalitet, smärta, rörelseomfång och muskelstyrka och jämföra dem med friska individer.

Vår hypotes är att balansen, nedre extremiteternas prestanda och funktionalitet, smärta, rörelseomfång och muskelstyrka hos patienter som har genomgått reparation av ankel laterala ligament är sämre än friska individer.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06560
        • Rekrytering
        • Inci Ayas
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • beyza yazgan dağlı

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har genomgått ATFL-reparationskirurgi vid Gazi University Hospital. Den friska kontrollgruppen kommer att bestå av patientens släktingar eller frivilliga för att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har passerat minst 1 år efter operationen Unilateral arthroscopic ATFL reparation Anmäl dig frivilligt att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Eventuella ortopediska tillstånd, neuromuskulär sjukdom, balansstörning, kognitiv störning, historia av frakturer och kirurgisk operation av nedre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med ATFL repareras med artroskopisk metod
Patienter som har passerat minst 1 år efter operationen Unilateral artroskopisk ATFL-reparation Mellan 18-65 år. Deltar frivilligt i studien. Utan några ortopediska tillstånd, neuromuskulär sjukdom, balansstörning, kognitiv störning Ingen historia av fraktur och kirurgisk operation av nedre extremiteten

Statiska balanser kommer att mätas med Biodex-BioSway 950-462 statisk balansanordning enligt 3 olika standardtestprocedurer (Postural Stability Test, Stability Limit Test and Modified Sensori Organization Test) i enkelfotsställning och dubbelfotsställning.

Dynamiska balanser kommer att utvärderas med Y-balanstestet.

Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Funktionalitet kommer att utvärderas med Lower Extremity Functional Scale och AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Prestationsutvärdering kommer att göras med ett enkelbenshopptest och time up and go-test.
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Ankelns rörelseomfång (ROM) kommer att mätas med en elektrogonyometer i dorsi-plantar flexion.
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Kontrollgrupp
Mellan åldrarna 18-65 Deltar frivilligt i studien Friska individer utan sjukdom

Statiska balanser kommer att mätas med Biodex-BioSway 950-462 statisk balansanordning enligt 3 olika standardtestprocedurer (Postural Stability Test, Stability Limit Test and Modified Sensori Organization Test) i enkelfotsställning och dubbelfotsställning.

Dynamiska balanser kommer att utvärderas med Y-balanstestet.

Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Funktionalitet kommer att utvärderas med Lower Extremity Functional Scale och AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Prestationsutvärdering kommer att göras med ett enkelbenshopptest och time up and go-test.
Andra namn:
  • Klinisk bedömning
Ankelns rörelseomfång (ROM) kommer att mätas med en elektrogonyometer i dorsi-plantar flexion.
Andra namn:
  • Klinisk bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balansbedömning - Postural stabilitetstest
Tidsram: 1 år postoperativt
Postural stabilitet kommer att mätas med Biodex-BioSway 950-462 statisk balansanordning i enkelfotsställning och dubbelfotsställning.
1 år postoperativt
Statisk balansbedömning-Stabilitetsgränstest
Tidsram: 1 år postoperativt
Stabilitetsgränsen kommer att mätas med Biodex-BioSway 950-462 statisk balansanordning i dubbel fotställning.
1 år postoperativt
Statisk balansbedömning - Modifierat sensorisk organisationstest
Tidsram: 1 år postoperativt
Modifierad sensorisk organisation kommer att mätas med Biodex-BioSway 950-462 statisk balansenhet i dubbel fotställning.
1 år postoperativt
Dynamisk balansbedömning
Tidsram: 1 år postoperativt
Dynamiska balanser kommer att utvärderas med Y-balanstestet.
1 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hoppprestandabedömning
Tidsram: 1 år postoperativt
Prestationsutvärdering kommer att göras med ett enkelbenshopptest.
1 år postoperativt
Gångförmåga
Tidsram: 1 år postoperativt
Prestationsutvärdering kommer att göras med tiden upp och gå testet.
1 år postoperativt
Funktionsbedömning av nedre extremiteter
Tidsram: 1 år postoperativt
Funktionalitet kommer att utvärderas med den nedre extremitetsskalan.
1 år postoperativt
Fot- och fotledsfunktionsbedömning
Tidsram: 1 år postoperativt
Funktionaliteten kommer att utvärderas med AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
1 år postoperativt
ROM-bedömning
Tidsram: 1 år postoperativt
Ankelns rörelseomfång (ROM) kommer att mätas med en elektrogonyometer i dorsi-plantar flexion.
1 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: seyit çıtaker, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Första postat (Faktisk)

9 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera