Beoordeling van evenwicht en functie na herstel van de laterale enkelband
Ongeveer 85% van de enkelblessures zijn verwondingen aan de laterale regio. Chirurgische reparatie van laterale ligamenten is geïndiceerd als er meer dan 20 graden varus of meer dan 15 mm translatie is, als conservatieve behandeling niet effectief is en de mate van schade hoog is en chronische instabiliteit is ontstaan Na de operatie wordt er, naast pijn- en oedeembeheersing, gedurende 6 weken geen gewichtsoverdracht op de enkel uitgevoerd. Daarom kan dit proces een nadelige invloed hebben op de spierkracht en het bewegingsbereik van de enkel, en op de prestaties van de onderste ledematen en spiersynergieën van evenwicht. Hoewel pathologische veranderingen veroorzaakt door ligamentschade zeer goed zijn onderzocht in de literatuur, is het niet duidelijk hoe chirurgisch herstel deze veranderingen beïnvloedt. In onze studie streven we ernaar postoperatieve veranderingen te onderzoeken.
Het primaire doel van het onderzoek is het evalueren van de evenwichtsparameters van personen die herstel van het voorste talofibulaire ligament en/of calcaneofibulaire ligament hebben ondergaan, en het secundaire doel is het evalueren van de prestaties van de onderste extremiteit, enkelfunctionaliteit, pijn, bewegingsbereik en spierkracht en vergelijken ze met gezonde individuen.
Onze hypothese is dat het evenwicht, de prestaties en functionaliteit van de onderste ledematen, de pijn, het bewegingsbereik en de spierkracht van patiënten die een laterale enkelbandreparatie hebben ondergaan slechter zijn dan die van gezonde personen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06560
- Werving
- Inci Ayas
-
Contact:
- inci ayas
- Telefoonnummer: 03122162621
- E-mail: inciayass@gmail.com
-
Contact:
- seyit çıtaker
- Telefoonnummer: 03122162621
- E-mail: scitaker@gazi.edu.tr
-
Onderonderzoeker:
- beyza yazgan dağlı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die ten minste 1 jaar na de operatie zijn overleden Unilaterale artroscopische ATFL-reparatie Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Alle orthopedische aandoeningen, neuromusculaire aandoeningen, evenwichtsstoornissen, cognitieve stoornissen, voorgeschiedenis van fracturen en chirurgische ingrepen aan de onderste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met ATFL-reparatie door middel van een arthroscopische methode
Patiënten die ten minste 1 jaar na de operatie zijn overleden Unilaterale artroscopische ATFL-reparatie Tussen de 18 en 65 jaar Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek Zonder orthopedische aandoeningen, neuromusculaire ziekte, evenwichtsstoornis, cognitieve stoornis Geen voorgeschiedenis van fracturen en chirurgische ingreep van de lagere extremiteit
|
Statische balansen worden gemeten met het Biodex-BioSway 950-462 statisch balansapparaat volgens 3 verschillende standaard testprocedures (Houdingsstabiliteitstest, Stabiliteitslimiettest en Modified Sensori Organization Test) in stand met één voet en stand met dubbele voet. Dynamische balansen worden geëvalueerd met de Y-balanstest.
Andere namen:
Functionaliteit wordt geëvalueerd met de Lower Extremity Functional Scale en AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andere namen:
De prestatie-evaluatie zal worden gemaakt met een springtest met één been en een time-up-and-go-test.
Andere namen:
Het bewegingsbereik (ROM) van de enkel wordt gemeten met een elektrogonyometer in dorsi-plantairflexie.
Andere namen:
|
|
Controlegroep
Tussen de 18 en 65 jaar Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie Gezonde personen zonder ziekte
|
Statische balansen worden gemeten met het Biodex-BioSway 950-462 statisch balansapparaat volgens 3 verschillende standaard testprocedures (Houdingsstabiliteitstest, Stabiliteitslimiettest en Modified Sensori Organization Test) in stand met één voet en stand met dubbele voet. Dynamische balansen worden geëvalueerd met de Y-balanstest.
Andere namen:
Functionaliteit wordt geëvalueerd met de Lower Extremity Functional Scale en AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
Andere namen:
De prestatie-evaluatie zal worden gemaakt met een springtest met één been en een time-up-and-go-test.
Andere namen:
Het bewegingsbereik (ROM) van de enkel wordt gemeten met een elektrogonyometer in dorsi-plantairflexie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balansbeoordeling - houdingsstabiliteitstest
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De houdingsstabiliteit wordt gemeten met het Biodex-BioSway 950-462 statisch evenwichtsapparaat in enkele voetstand en dubbele voetstand.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Statische balansbeoordeling - stabiliteitslimiettest
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
De stabiliteitslimiet wordt gemeten met het Biodex-BioSway 950-462 statisch balansapparaat in dubbele voetstand.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Statische balansbeoordeling - Modified Sensori Organization Test
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Gemodificeerde Sensori-organisatie wordt gemeten met het Biodex-BioSway 950-462 statisch balansapparaat in dubbele voetstand.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Dynamische balansbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Dynamische balansen worden geëvalueerd met de Y-balanstest.
|
1 jaar postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiebeoordeling springen
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Prestatie-evaluatie zal worden gemaakt met een enkele beensprongtest.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Loopvermogen
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Prestatie-evaluatie zal worden gemaakt met een time-up-and-go-test.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Functiebeoordeling van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Functionaliteit wordt geëvalueerd met de Lower Extremity Functional Scale.
|
1 jaar postoperatief
|
|
Voet- en enkelfunctionaliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Functionaliteit wordt geëvalueerd met de AOFAS (American Orthopaedic Foot and Ankle Society Ankle-Hindfoot Scale)
|
1 jaar postoperatief
|
|
ROM-beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar postoperatief
|
Het bewegingsbereik (ROM) van de enkel wordt gemeten met een elektrogonyometer in dorsi-plantairflexie.
|
1 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: seyit çıtaker, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IAyas
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .