Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка баланса и функции после восстановления латеральной связки голеностопного сустава

4 марта 2021 г. обновлено: İnci Hazal Ayas, Gazi University

Около 85% травм голеностопного сустава составляют повреждения латеральной области. Хирургическая коррекция латеральных связок показана при наличии варусной деформации более 20 градусов или трансляции более 15 мм, при неэффективности консервативного лечения, высокой степени повреждения и развившейся хронической нестабильности. .После операции, в дополнение к контролю боли и отека, перенос веса на лодыжку не выполняется в течение 6 недель. баланс. Хотя патологические изменения, вызванные повреждением связок, очень хорошо исследованы в литературе, неясно, как хирургическое вмешательство влияет на эти изменения. В нашем исследовании мы стремимся исследовать послеоперационные изменения.

Первичной целью исследования является оценка параметров баланса у лиц, перенесших восстановление передней таранно-малоберцовой связки и/или пяточно-малоберцовой связки, а его вторичной целью является оценка работоспособности нижних конечностей, функциональности голеностопного сустава, боли, диапазона движений и мышечной силы, а также сравнение их со здоровыми людьми.

Наша гипотеза состоит в том, что баланс, работоспособность и функциональность нижних конечностей, боль, диапазон движений и мышечная сила у пациентов, перенесших операцию по восстановлению латеральной связки голеностопного сустава, хуже, чем у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06560
        • Рекрутинг
        • Inci Ayas
        • Контакт:
          • inci ayas
          • Номер телефона: 03122162621
          • Электронная почта: inciayass@gmail.com
        • Контакт:
          • seyit çıtaker
          • Номер телефона: 03122162621
          • Электронная почта: scitaker@gazi.edu.tr
        • Младший исследователь:
          • beyza yazgan dağlı

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по восстановлению ATFL в университетской больнице Гази. Здоровая контрольная группа будет состоять из родственников пациентов или добровольцев, участвующих в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прошедшие не менее 1 года после операции Односторонняя артроскопическая пластика АТФЛ Доброволец для участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Любые ортопедические заболевания, нервно-мышечные заболевания, нарушения равновесия, когнитивные расстройства, переломы и хирургические операции на нижней конечности в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с пластикой АТФЛ артроскопическим методом
Пациенты, прошедшие не менее 1 года после операции Одностороннее артроскопическое восстановление АТФЛ В возрасте от 18 до 65 лет Добровольцы для участия в исследовании Без каких-либо ортопедических заболеваний, нервно-мышечных заболеваний, нарушений равновесия, когнитивных расстройств Отсутствие в анамнезе переломов и хирургических операций нижняя конечность
Другой: Оценка баланса

Статические балансы будут измеряться с помощью устройства статического баланса Biodex-BioSway 950-462 в соответствии с 3 различными стандартными процедурами испытаний (тест на постуральную стабильность, тест на предел устойчивости и модифицированный тест сенсорной организации) в положении на одной и на двух ногах.

Динамические балансы будут оцениваться с помощью теста баланса Y.

Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка функциональности
Функциональность будет оцениваться с помощью функциональной шкалы нижних конечностей и AOFAS (шкала лодыжки-задней стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава).
Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка эффективности
Оценка производительности будет проводиться с помощью теста прыжка на одной ноге и теста на время.
Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка ПЗУ
Диапазон движения (ROM) голеностопного сустава будет измеряться с помощью электрогониометра при тыльно-подошвенном сгибании.
Другие имена:
  • Клиническая оценка
Контрольная группа
В возрасте от 18 до 65 лет Добровольцы для участия в исследовании Здоровые люди без заболеваний
Другой: Оценка баланса

Статические балансы будут измеряться с помощью устройства статического баланса Biodex-BioSway 950-462 в соответствии с 3 различными стандартными процедурами испытаний (тест на постуральную стабильность, тест на предел устойчивости и модифицированный тест сенсорной организации) в положении на одной и на двух ногах.

Динамические балансы будут оцениваться с помощью теста баланса Y.

Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка функциональности
Функциональность будет оцениваться с помощью функциональной шкалы нижних конечностей и AOFAS (шкала лодыжки-задней стопы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава).
Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка эффективности
Оценка производительности будет проводиться с помощью теста прыжка на одной ноге и теста на время.
Другие имена:
  • Клиническая оценка
Другой: Оценка ПЗУ
Диапазон движения (ROM) голеностопного сустава будет измеряться с помощью электрогониометра при тыльно-подошвенном сгибании.
Другие имена:
  • Клиническая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка статического баланса — тест постуральной стабильности
Временное ограничение: 1 год после операции
Постуральная стабильность будет измеряться с помощью устройства статического баланса Biodex-BioSway 950-462 в положении на одной и на двух ногах.
1 год после операции
Оценка статического баланса - испытание на предел устойчивости
Временное ограничение: 1 год после операции
Предел устойчивости будет измеряться с помощью устройства статического баланса Biodex-BioSway 950-462 в положении на двух ногах.
1 год после операции
Оценка статического баланса — модифицированный тест сенсорной организации
Временное ограничение: 1 год после операции
Модифицированная сенсорная организация будет измеряться с помощью устройства статического баланса Biodex-BioSway 950-462 в положении с двумя ногами.
1 год после операции
Оценка динамического баланса
Временное ограничение: 1 год после операции
Динамические балансы будут оцениваться с помощью теста баланса Y.
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка прыжковых качеств
Временное ограничение: 1 год после операции
Оценка производительности будет проводиться с помощью теста прыжка на одной ноге.
1 год после операции
Способность к ходьбе
Временное ограничение: 1 год после операции
Оценка производительности будет сделана после проверки времени работы.
1 год после операции
Оценка функциональности нижних конечностей
Временное ограничение: 1 год после операции
Функциональность будет оцениваться по функциональной шкале нижних конечностей.
1 год после операции
Оценка функциональности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: 1 год после операции
Функциональность будет оцениваться с помощью AOFAS (шкала голеностопного сустава Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава).
1 год после операции
Оценка ПЗУ
Временное ограничение: 1 год после операции
Диапазон движения (ROM) голеностопного сустава будет измеряться с помощью электрогониометра при тыльно-подошвенном сгибании.
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: seyit çıtaker, Gazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IAyas

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться